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TIRO CON L'ARCO - Pianificazione del trattamento radioterapico basato sull'intelligenza artificiale per il cancro del collo dell'utero, della testa e del collo e della prostata

20 maggio 2024 aggiornato da: University College, London

Lo scopo di questo studio è esaminare se un programma per computer basato sull'intelligenza artificiale (AI) può automatizzare due componenti del percorso di trattamento radioterapico a uno standard di qualità sufficiente per consentirne l'uso clinico di routine. Le due componenti includono la delineazione (contorno) delle aree anatomiche che sono a rischio di diffusione del tumore ea rischio di danni da radiazioni, e la definizione della posizione, dimensione e forma dei fasci di radiazioni.

I programmi per computer basati sull'intelligenza artificiale sono stati sviluppati per eseguire compiti che normalmente richiederebbero il coinvolgimento umano diretto di oncologi e fisici medici. I vantaggi proposti includono una migliore accuratezza del trattamento, nonché una riduzione del tempo (da settimane a minuti) e delle risorse umane necessarie per somministrare la radioterapia, che questo studio testerà.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

990

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania
        • Reclutamento
        • King Hussein Cancer Center
        • Contatto:
          • Dr Mohamad
  • India
      • Kolkata, India
        • Reclutamento
        • Tata Medical Centre
        • Contatto:
          • Dr Mallick
      • Mumbai, India
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Dr Ghosh-Laskar
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Reclutamento
        • University of Malaya Medical Center
        • Contatto:
          • Dr Malik
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • Reclutamento
        • Groote Schuur Hospital
        • Contatto:
          • Prof Parkes
      • Stellenbosch, Sud Africa
        • Non ancora reclutamento
        • Tygerberg hospital
        • Contatto:
          • Dr Trauernicht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti eleggibili per radioterapia per cancro della testa e del collo, del collo dell'utero o della prostata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti consecutivi con tumori della testa e del collo confermati istologicamente dell'orofaringe, della laringe, dell'ipofaringe e del rinofaringe (stadio I-III) che hanno dato il consenso per la radioterapia radicale.
  2. - Pazienti consecutivi istologicamente confermati con carcinoma cervicale primario (stadio IB-IIIB incluso linfonodo pelvico positivo) che hanno dato il consenso per la radioterapia radicale.
  3. Pazienti consecutivi con carcinoma prostatico primario confermato istologicamente (T1-4N0M0) che hanno dato il consenso per la radioterapia radicale.
  4. Capacità mentale di comprendere e acconsentire a partecipare allo studio.
  5. Pazienti di età ≥18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che necessitano di radioterapia dopo un intervento chirurgico curativo o un intervento chirurgico inteso a rimuovere la maggior parte del tumore possibile.
  2. Pazienti sottoposti a radioterapia palliativa
  3. Pazienti di età < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di piani di trattamento radioterapico che hanno contorni e dosimetria che soddisfano criteri predefiniti per l'accettabilità clinica
Lasso di tempo: Prima del primo trattamento
Prima del primo trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto dei requisiti di tempo e risorse umane tra la produzione di piani di trattamento radioterapico automatizzati utilizzando l'intelligenza artificiale e la produzione di piani di trattamento utilizzando il percorso manuale standard
Lasso di tempo: processo di preparazione del piano di radioterapia prima del trattamento
processo di preparazione del piano di radioterapia prima del trattamento
Confronto dei costi del trattamento radioterapico utilizzando il percorso automatizzato dell'intelligenza artificiale e il percorso di pianificazione manuale standard
Lasso di tempo: processo di preparazione del piano di trattamento radioterapico e intervallo di trattamento
processo di preparazione del piano di trattamento radioterapico e intervallo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Malaya
Medical Research Council
University of Stellenbosch
University of Cape Town
University Ghent
Tata Memorial Hospital
Tata Memorial Centre
King Hussein Cancer Center
Rising Tide Foundation
Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARCHERY (Altro identificatore: San Raffaele Hospital)
  • 1U01CA269143-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 10678756 (Altro identificatore: ISRCTN)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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