- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05653063
BOOGSCHIETEN - Op kunstmatige intelligentie gebaseerde radiotherapie Behandelingsplanning voor baarmoederhalskanker, hoofd-halskanker en prostaatkanker
Het doel van deze studie is om te kijken of een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd computerprogramma twee componenten van het behandeltraject voor radiotherapie kan automatiseren tot een voldoende kwaliteitsstandaard om routinematig klinisch gebruik mogelijk te maken. De twee componenten omvatten de afbakening (omlijning) van anatomische gebieden die het risico lopen op tumorverspreiding en het risico lopen op stralingsschade, en de definitie van de positie, grootte en vorm van de stralingsbundels.
De op AI gebaseerde computerprogramma's zijn ontwikkeld om taken uit te voeren die normaal gesproken directe menselijke tussenkomst van oncologen en medisch fysici vereisen. Voorgestelde voordelen zijn onder meer een verbeterde behandelingsnauwkeurigheid, evenals een vermindering van de tijd (van weken tot minuten) en personele middelen die nodig zijn om radiotherapie toe te dienen, wat in deze studie zal worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kolkata, Indië
- TATA Medical Centre
-
Mumbai, Indië
- Tata Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordanië
- King Hussein Cancer Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- University of Malaya Medical Center
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- Groote Schuur Hospital
-
Stellenbosch, Zuid-Afrika
- Tygerberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten met histologisch bevestigde hoofd-halskankers van de orofarynx, larynx, hypofarynx en nasopharynx (stadium I-III) die toestemming hebben gegeven voor radicale radiotherapie.
- Opeenvolgende histologisch bevestigde patiënten met primaire baarmoederhalskanker (stadium IB-IIIB inclusief bekkenklierpositief) die toestemming hebben gegeven voor radicale radiotherapie.
- Opeenvolgende histologisch bevestigde primaire prostaatkankerpatiënten (T1-4N0M0) die toestemming hebben gegeven voor radicale radiotherapie.
- Mentaal vermogen om te begrijpen en in te stemmen met deelname aan het onderzoek.
- Patiënten van ≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die radiotherapie nodig hebben na een curatieve operatie of een operatie die bedoeld is om zoveel mogelijk van de tumor te verwijderen.
- Patiënten die palliatieve radiotherapie ondergaan
- Patiënten < 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage radiotherapiebehandelplannen met contouren en dosimetrie die voldoen aan vooraf gedefinieerde criteria voor klinische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste behandeling
|
Voorafgaand aan de eerste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van de benodigde tijd en personele middelen tussen het opstellen van geautomatiseerde behandelplannen voor radiotherapie met behulp van kunstmatige intelligentie en het opstellen van behandelplannen met behulp van het standaard handmatige pad
Tijdsspanne: voorbereidingsproces radiotherapieplan voorbehandeling
|
voorbereidingsproces radiotherapieplan voorbehandeling
|
|
Vergelijking van de behandelingskosten van radiotherapie met behulp van het geautomatiseerde pad van kunstmatige intelligentie en het standaard handmatige planningspad
Tijdsspanne: voorbereidingsproces radiotherapie behandelplan en behandelinterval
|
voorbereidingsproces radiotherapie behandelplan en behandelinterval
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ARCHERY (San Raffaele Hospital)
- 1U01CA269143-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 10678756 (Andere identificatie: ISRCTN)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .