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TIR À L'ARC - Planification du traitement par radiothérapie basée sur l'intelligence artificielle pour le cancer du col de l'utérus, de la tête et du cou et de la prostate

7 décembre 2022 mis à jour par: University College, London

L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme informatique basé sur l'intelligence artificielle (IA) peut automatiser deux composants de la voie de traitement par radiothérapie à un niveau de qualité suffisant pour permettre son utilisation clinique de routine. Les deux composants comprennent la délimitation (contour) des zones anatomiques à risque de propagation tumorale et à risque de dommages par rayonnement, et la définition de la position, de la taille et de la forme des faisceaux de rayonnement.

Les programmes informatiques basés sur l'IA ont été développés pour effectuer des tâches qui nécessiteraient normalement une intervention humaine directe des oncologues et des physiciens médicaux. Les avantages proposés comprennent une meilleure précision du traitement, ainsi qu'une réduction du temps (de quelques semaines à quelques minutes) et des ressources humaines nécessaires pour administrer la radiothérapie, que cette étude testera.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

990

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles à la radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou, du col de l'utérus ou de la prostate.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients consécutifs atteints de cancers de la tête et du cou confirmés histologiquement de l'oropharynx, du larynx, de l'hypopharynx et du nasopharynx (stade I-III) qui ont donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
  2. Patients consécutifs atteints d'un cancer primaire du col de l'utérus confirmé histologiquement (stade IB-IIIB, y compris ganglion pelvien positif) qui ont donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
  3. Patients consécutifs atteints d'un cancer de la prostate primitif confirmé histologiquement (T1-4N0M0) ayant donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
  4. Capacité mentale à comprendre et à consentir à participer à l'étude.
  5. Patients âgés de ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients nécessitant une radiothérapie après une chirurgie curative ou une chirurgie visant à retirer le plus possible de la tumeur.
  2. Patients recevant une radiothérapie palliative
  3. Patients âgés de < 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de plans de traitement de radiothérapie dont les contours et la dosimétrie répondent à des critères prédéfinis d'acceptabilité clinique
Délai: Avant le premier traitement
Avant le premier traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparaison des besoins en temps et en ressources humaines entre la production de plans de traitement de radiothérapie automatisés à l'aide de l'intelligence artificielle et la production de plans de traitement à l'aide de la voie manuelle standard
Délai: processus de préparation du plan de radiothérapie avant le traitement
processus de préparation du plan de radiothérapie avant le traitement
Comparaison des coûts de traitement de radiothérapie à l'aide de la voie automatisée d'intelligence artificielle et de la voie de planification manuelle standard
Délai: processus de préparation du plan de traitement de radiothérapie et intervalle de traitement
processus de préparation du plan de traitement de radiothérapie et intervalle de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

16 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Archery
  • 1U01CA269143-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 10678756 (Autre identifiant: ISRCTN)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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