- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05653063
TIR À L'ARC - Planification du traitement par radiothérapie basée sur l'intelligence artificielle pour le cancer du col de l'utérus, de la tête et du cou et de la prostate
L'objectif de cette étude est de déterminer si un programme informatique basé sur l'intelligence artificielle (IA) peut automatiser deux composants de la voie de traitement par radiothérapie à un niveau de qualité suffisant pour permettre son utilisation clinique de routine. Les deux composants comprennent la délimitation (contour) des zones anatomiques à risque de propagation tumorale et à risque de dommages par rayonnement, et la définition de la position, de la taille et de la forme des faisceaux de rayonnement.
Les programmes informatiques basés sur l'IA ont été développés pour effectuer des tâches qui nécessiteraient normalement une intervention humaine directe des oncologues et des physiciens médicaux. Les avantages proposés comprennent une meilleure précision du traitement, ainsi qu'une réduction du temps (de quelques semaines à quelques minutes) et des ressources humaines nécessaires pour administrer la radiothérapie, que cette étude testera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints de cancers de la tête et du cou confirmés histologiquement de l'oropharynx, du larynx, de l'hypopharynx et du nasopharynx (stade I-III) qui ont donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
- Patients consécutifs atteints d'un cancer primaire du col de l'utérus confirmé histologiquement (stade IB-IIIB, y compris ganglion pelvien positif) qui ont donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
- Patients consécutifs atteints d'un cancer de la prostate primitif confirmé histologiquement (T1-4N0M0) ayant donné leur consentement à une radiothérapie radicale.
- Capacité mentale à comprendre et à consentir à participer à l'étude.
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une radiothérapie après une chirurgie curative ou une chirurgie visant à retirer le plus possible de la tumeur.
- Patients recevant une radiothérapie palliative
- Patients âgés de < 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de plans de traitement de radiothérapie dont les contours et la dosimétrie répondent à des critères prédéfinis d'acceptabilité clinique
Délai: Avant le premier traitement
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Avant le premier traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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comparaison des besoins en temps et en ressources humaines entre la production de plans de traitement de radiothérapie automatisés à l'aide de l'intelligence artificielle et la production de plans de traitement à l'aide de la voie manuelle standard
Délai: processus de préparation du plan de radiothérapie avant le traitement
|
processus de préparation du plan de radiothérapie avant le traitement
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Comparaison des coûts de traitement de radiothérapie à l'aide de la voie automatisée d'intelligence artificielle et de la voie de planification manuelle standard
Délai: processus de préparation du plan de traitement de radiothérapie et intervalle de traitement
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processus de préparation du plan de traitement de radiothérapie et intervalle de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Archery
- 1U01CA269143-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 10678756 (Autre identifiant: ISRCTN)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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