Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VGH-DESJS-1 v oční a orální suchosti Příznaky syndromu suchého oka a Sjögrenova syndromu

24. ledna 2024 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyhodnocení čínského bylinného čaje VGH-DESJS-1 při oční a orální suchosti symptomů syndromu suchého oka a Sjögrenova syndromu

Vyhodnotit čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1 u příznaků suchosti oka a úst u syndromu suchého oka a Sjögrenova syndromu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Tato studie chce zhodnotit čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1 na vyživující jin a zvlhčující suchost, suchost oka při syndromu suchého oka (DES) a Sjögrenově syndromu (SJS). Sto subjektů suchého oka se skládá z 30 subjektů se syndromem suchého oka, 60 subjektů se syndromem suchého oka Sjögrenovým a 10 subjektů bez DES SJS Healthy Controls, NHC). DES, SJS a NHC dostávaly VGH-DESJS-1 denně po dobu 8 týdnů pro hodnocení před a po subjektech, které dostávaly VGH-DESJS-1. Kromě toho bychom mohli použít genotypizaci celého genomu, Schirmerův test, čas rozpadu slz, cytokiny, OSDI, ESSPRI, PSQI, FIRST, vzorec tradiční čínské medicíny (TCM), diagnostiku jazyka TCM, diagnostiku pulsu TCM a variabilitu srdeční frekvence TCM, a mohl by být aplikován na cíl celostní zdravotní péče.

Očekávané výsledky:

  1. Vyhodnotit rozdíl mezi Schirmerovým testem, TBUT, vzorem TCM, diagnostikou jazyka TCM, diagnózou pulzu TCM, variabilitou srdeční frekvence, genotypizací celého genomu a cytokiny pro DES, SJS a NHC.
  2. Vyhodnotit výživný jin a zvlhčující suchost VGH-DESJS-1 pro DES a SJS.
  3. Vyhodnotit výživný jin a zvlhčující suchost VGH-DESJS-1 pro DES.
  4. Vyhodnotit výživný jin a zvlhčující suchost VGH-DESJS-1 pro SJS.

Klíčová slova: syndrom suchého oka, Sjögrenův syndrom, xeroftalmie, čínský bylinný čaj, výživný jin a zvlhčující suchost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Ching-Mao Chang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Syndrom suchého oka

-Kritéria pro zařazení: věk mezi 20 a 75 lety Schirmerův test méně než 10 mm/5 min

-Vylučovací kritéria: Těhotenství Se zánětem oka nebo infekčním onemocněním oka Přijatá operace oka

Sjögrenův syndrom

- Kritéria pro zařazení: primární nebo sekundární SS ve věku mezi 20 a 75 lety splnila americko-evropská konsensuální kritéria pro SS (AECG) z roku 2002, neměla žádné abnormální nálezy při hodnocení imunitních, jaterních, ledvinových nebo krevních funkcí.

- Kritéria vyloučení: anamnéza zneužívání alkoholu, diabetes mellitus nebo závažný život ohrožující stav těhotenství nebo kojení steroidní pulzní terapie během tří měsíců před zahájením naší studie.

bez AIDS Healthy Controls

-Kritéria pro zařazení: věk mezi 20 a 75 lety bez jakéhokoli chronického onemocnění

- Kritéria vyloučení: jakýkoli Sjögrenův syndrom nebo syndrom suchého oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndrom suchého oka (DES)
Syndrom suchého oka (DES) dostane čínský bylinný čaj VGHTPE-DESJS-1 8 týdnů na Nourishing Yin a Moistening Dryness hodnocení suchosti oka. A mohli bychom použít Schirmerův test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI), Pittsburghův index kvality spánku (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinové markery , genotypování celého genomu, vzor TCM, diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny (TCM), pulsová diagnostika TCM a variabilita srdeční frekvence TCM pro tento účel.
Jiný: Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1
Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1.
Experimentální: Sjögrenův syndrom (SJS)
Sjögrenův syndrom (SJS) bude dostávat čínský bylinný čaj VGHTPE-DESJS-1 8 týdnů na Nourishing Yin a Moistening Dryness hodnocení suchosti oka. A mohli bychom použít Schirmerův test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI), Pittsburghův index kvality spánku (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinové markery , genotypování celého genomu, vzor TCM, diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny (TCM), pulsová diagnostika TCM a variabilita srdeční frekvence TCM pro tento účel.
Jiný: Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1
Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1.
Experimentální: Non DES SJS Healthy Controls (NHC)
Non DES SJS Healthy Controls (NHC) obdrží čínský bylinný čaj VGHTPE-DESJS-1 8 týdnů na Nourishing Yin a Moistening Dryness hodnocení suchosti oka. A mohli bychom použít Schirmerův test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI), Pittsburghův index kvality spánku (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinové markery , genotypování celého genomu, vzor TCM, diagnostika jazyka podle tradiční čínské medicíny (TCM), pulsová diagnostika TCM a variabilita srdeční frekvence TCM pro tento účel.
Jiný: Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1
Čínský bylinný čaj VGH-DESJS-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schirmerův test
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES) a Sjögrenův syndrom (SJS) podstupují Schirmerův test.
8 týdnů
Index očního povrchového onemocnění (OSDI)
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES) a Sjögrenův syndrom (SJS) mají index OSDI (Ocular Surface Disease Index).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor TCM
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls (NHC) používají vzorec TCM k rozlišení 9 typů konstitucí TCM.
8 týdnů
Diagnostika jazyka TCM
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls (NHC) proveďte diagnostiku jazyka TCM pomocí fotografie fotoaparátu, abyste odlišili faktory funkce jazyka TCM týkající se těla jazyka, povlaku jazyka, červených skvrn, zubních znamének, a Ekchymóza. Faktory rysů jazyka TCM by podle teorie TCM představovaly stav zánětu, krevní stáze, teplo, vlhkost.
8 týdnů
Pulzní diagnostika TCM
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls (NHC) proveďte diagnostiku pulsu TCM pomocí monitorů krevního tlaku, abyste odlišili faktory funkce pulsu TCM na plovoucí, hluboký, pomalý, rychlý, nedostatečný, nadměrný , Kluzký, Hrubý, Strunovitý, Mokrý, Jemný, Slabý. Faktory rysů jazyka TCM by podle teorie TCM představovaly stav zánětu, krevní stáze, teplo, vlhkost.
8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence TCM
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls (NHC) berou variabilitu srdeční frekvence TCM.
8 týdnů
Genotypizace celého genomu (TWBv2.0)
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls (NHC) používají genotypizaci celého genomu (TWBv2.0).
8 týdnů
Cytokinové markery
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls, NHC) proveďte analýzu cytokinových markerů (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls, NHC) vezměte Pittsburghský index kvality spánku
8 týdnů
Ford Insomnia Reakce na zátěžový test
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls, NHC) absolvujte Ford Insomnia Response to Stress Test.
8 týdnů
EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI)
Časové okno: 8 týdnů
Syndrom suchého oka (DES), Sjögrenův syndrom (SJS) a na DES SJS Healthy Controls, NHC) vezměte EULAR Sjogrenův syndrom hlášený pacientem index (ESSPRI)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-08-011A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit