Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VGH-DESJS-1 i øjen- og oral tørhed Symptomer på tørre øjne syndrom og Sjögrens syndrom

24. januar 2024 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

For at evaluere den kinesiske urtete VGH-DESJS-1 i øjen- og oral tørhed Symptomer på tørre øjne syndrom og Sjögrens syndrom

For at evaluere den kinesiske urtete VGH-DESJS-1 i øjen- og oraltørhedssymptomer på tørre øjne syndrom og Sjögrens syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Denne undersøgelse ønsker at evaluere den kinesiske urtete VGH-DESJS-1 på nærende Yin og fugtende tørhed, øjentørhed fra tørre øjne syndrom (DES) og Sjögrens syndrom (SJS). Et hundrede tørre øjne er sammensat af 30 tørre øjne syndrom emner, 60 Sjögrens syndrom tørre øjne emner og 10 ikke DES SJS Healthy Controls, NHC). DES, SJS og NHC modtog VGH-DESJS-1 dagligt i 8 uger til evaluering før og efter forsøgspersonerne, der modtog VGH-DESJS-1. Desuden kunne vi bruge Whole-genom genotyping, Schirmers test, Tear breakup time, Cytokiner, OSDI, ESSPRI, PSQI, FIRST, Traditional Chinese Medicine (TCM) mønster, TCM tungediagnose, TCM pulsdiagnose og TCM pulsvariabilitet, og det kunne anvendes til målet om holistisk sundhedspleje.

Forventede resultater:

  1. For at evaluere forskellen mellem Schirmers test, TBUT, TCM-mønster, TCM-tungediagnose, TCM-pulsdiagnose, hjertefrekvensvariabilitet, Helgenom-genotypebestemmelse og Cytokiner for DES, SJS og NHC.
  2. For at evaluere den nærende Yin og fugtende tørhed af VGH-DESJS-1 for DES og SJS.
  3. For at evaluere den nærende Yin og fugtende tørhed af VGH-DESJS-1 for DES.
  4. For at evaluere den nærende Yin og fugtende tørhed af VGH-DESJS-1 for SJS.

Nøgleord: Tørre øjne syndrom, Sjögrens syndrom, Xerophthalmia, Kinesisk urtete, Nærende Yin og Moistening Dryness

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 333 886-28757453
  • E-mail: magicbjp@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Tørre øjne syndrom

-Inklusionskriterier: alderen mellem 20 og 75 år Schirmers test mindre end 10 mm/5 min.

- Eksklusionskriterier: Graviditet Med øjenbetændelse eller smitsom øjensygdom Accepteret øjenoperation

Sjögrens syndrom

-Inklusionskriterier: primær eller sekundær SS i alderen mellem 20 og 75 år opfyldte 2002 American-European Consensus Criteria for SS (AECG) havde ingen unormale fund af immun-, lever-, nyre- eller blodfunktionsevalueringer.

- Eksklusionskriterier: en historie med alkoholmisbrug, diabetes mellitus eller alvorlig livstruende tilstand, graviditet eller pulsbehandling med ammesteroid inden for tre måneder før påbegyndelsen af ​​vores undersøgelse.

ikke-AIDDES sunde kontroller

-Inklusionskriterier: i alderen mellem 20 og 75 år uden nogen kronisk sygdom

-Eksklusionskriterier: ethvert Sjögrens syndrom eller tørre øjne syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tørre øjne syndrom (DES)
Dry eye syndrome (DES) vil modtage kinesisk urtete VGHTPE-DESJS-1 8 uger på Nærende Yin og Moistening Dryness vurderingen af ​​okulær tørhed. Og vi kunne bruge Schirmer's test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrens Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinmarkører , Hel-genom genotypning, TCM-mønster, Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) tungediagnose, TCM-pulsdiagnose og TCM-pulsvariabilitet til dette formål.
Andet: Kinesisk urtete VGH-DESJS-1
Kinesisk urtete VGH-DESJS-1.
Eksperimentel: Sjögrens syndrom (SJS)
Sjögrens syndrom (SJS) vil modtage kinesisk urtete VGHTPE-DESJS-1 8 uger på Nærende Yin og Moistening Dryness vurderingen af ​​okulær tørhed. Og vi kunne bruge Schirmer's test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrens Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinmarkører , Hel-genom genotypning, TCM-mønster, Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) tungediagnose, TCM-pulsdiagnose og TCM-pulsvariabilitet til dette formål.
Andet: Kinesisk urtete VGH-DESJS-1
Kinesisk urtete VGH-DESJS-1.
Eksperimentel: Ikke DES SJS Healthy Controls (NHC)
Non DES SJS Healthy Controls (NHC) vil modtage kinesisk urtete VGHTPE-DESJS-1 8 uger på Nærende Yin og Moistening Dryness vurderingen af ​​okulær tørhed. Og vi kunne bruge Schirmer's test, Tear breakup time, Ocular Surface Disease Index (OSDI), EULAR Sjogrens Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), cytokinmarkører , Hel-genom genotypning, TCM-mønster, Traditionel Kinesisk Medicin (TCM) tungediagnose, TCM-pulsdiagnose og TCM-pulsvariabilitet til dette formål.
Andet: Kinesisk urtete VGH-DESJS-1
Kinesisk urtete VGH-DESJS-1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Schirmers test
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES) og Sjögrens syndrom (SJS) tager Schirmers test.
8 uger
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES) og Sjögrens syndrom (SJS) tager OSDI (Ocular Surface Disease Index).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCM mønster
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls (NHC) tager TCM-mønsteret for at differentiere de 9 typer af TCM-konstitutioner.
8 uger
TCM-tungediagnose
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls (NHC) tager TCM-tungediagnosen med kamerafoto for at differentiere TCM-tungeegenskabsfaktorerne om Tungelegeme, Tungebelægning, Rød plet, Tandmærker, og ekkymose. TCM-tungeegenskabsfaktorer vil præsentere status for inflammation, blodstase, varme, fugt med TCM-teori.
8 uger
TCM puls diagnose
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls (NHC) tager TCM-pulsdiagnosen med blodtryksmålere for at differentiere TCM-pulsfunktionsfaktorerne om flydende, dyb, langsom, hurtig, mangelfuld, overdreven , Glat, Ru, String-lignende, Soggy, Fin, Svag. TCM-tungeegenskabsfaktorer vil præsentere status for inflammation, blodstase, varme, fugt med TCM-teori.
8 uger
TCM-pulsvariation
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls (NHC) tager TCM-pulsvariabiliteten.
8 uger
Genotypebestemmelse af hele genom (TWBv2.0)
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS), og på DES SJS Healthy Controls (NHC) tages Whole-genome genotyping (TWBv2.0).
8 uger
Cytokin markører
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls, NHC) tager cytokinmarkørerne (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) analyse.
8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls, NHC) tage Pittsburgh Sleep Quality Index
8 uger
Ford Insomnia Response to Stress Test
Tidsramme: 8 uger
Tørre øjne syndrom (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls, NHC) tager Ford Insomnia Response to Stress Test.
8 uger
EULAR Sjögrens Syndrom Patient Reported Index (ESSPRI)
Tidsramme: 8 uger
Dry eye syndrome (DES), Sjögrens syndrom (SJS) og på DES SJS Healthy Controls, NHC) tager EULAR Sjogrens Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-08-011A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner