VGH-DESJS-1 em sintomas de secura ocular e oral da síndrome do olho seco e síndrome de Sjögren
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Avaliar o chá de ervas chinesas VGH-DESJS-1 nos sintomas de secura ocular e oral da síndrome do olho seco e da síndrome de Sjögren
Avaliar o chá de ervas chinesas VGH-DESJS-1 nos sintomas de secura ocular e oral da síndrome do olho seco e da síndrome de Sjögren
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Este estudo pretende avaliar o chá de ervas chinesas VGH-DESJS-1 em nutrir o Yin e umedecer a secura ocular da síndrome do olho seco (DES) e da síndrome de Sjögren (SSJ). Cem indivíduos com olho seco são compostos por 30 indivíduos com síndrome do olho seco, 60 indivíduos com olho seco com síndrome de Sjögren e 10 não DES SJS Healthy Controls, NHC). DES, SJS e NHC receberam VGH-DESJS-1 diariamente durante 8 semanas para avaliação antes e depois dos sujeitos receberem o VGH-DESJS-1. Além disso, poderíamos usar a genotipagem de todo o genoma, teste de Schirmer, tempo de ruptura lacrimal, citocinas, OSDI, ESSPRI, PSQI, FIRST, padrão de medicina tradicional chinesa (TCM), diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM e variabilidade da frequência cardíaca TCM, e poderia ser aplicado para o objetivo de cuidados de saúde holísticos.
Resultados esperados:
- Avaliar a diferença entre o teste de Schirmer, TBUT, padrão TCM, diagnóstico de língua TCM, diagnóstico de pulso TCM, variabilidade da frequência cardíaca, genotipagem de todo o genoma e citocinas para DES, SJS e NHC.
- Avaliar o Yin Nutritivo e Secura Umectante de VGH-DESJS-1 para DES e SJS.
- Avaliar o Yin Nutritivo e a Secura Umectante de VGH-DESJS-1 para DES.
- Avaliar o Yin Nutritivo e a Secura Umectante de VGH-DESJS-1 para SJS.
Palavras-chave: Síndrome do olho seco, Síndrome de Sjögren, Xeroftalmia, Chá de ervas chinesas, Yin nutritivo e Secura umectante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Síndrome do olho seco
- Critérios de inclusão: idade entre 20 e 75 anos teste de Schirmer menor que 10 mm/5 min
- Critérios de exclusão: Gravidez Com inflamação ocular ou doença ocular infecciosa Operação ocular aceita
Síndrome de Sjogren
- Critérios de inclusão: SS primária ou secundária com idade entre 20 e 75 anos cumpriu os Critérios do Consenso Americano-Europeu de 2002 para SS (AECG) não apresentou achados anormais nas avaliações imunológica, hepática, renal ou sanguínea.
- Critérios de exclusão: história de abuso de álcool, diabetes mellitus ou condição grave com risco de vida gravidez ou amamentação pulsoterapia com esteroides nos três meses anteriores ao início de nosso estudo.
Controles Saudáveis não AIDS
- Critérios de inclusão: idade compreendida entre os 20 e os 75 anos sem qualquer doença crónica
- Critérios de exclusão: qualquer síndrome de Sjögren ou síndrome do olho seco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Síndrome do olho seco (DES)
A síndrome do olho seco (DES) receberá chá de ervas chinesas VGHTPE-DESJS-1 8 semanas em Nutrir Yin e Umedecer Secura na avaliação da secura ocular.
E poderíamos usar o teste de Schirmer, tempo de ruptura lacrimal, Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), EULAR Sjogren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), marcadores de citocinas , Genotipagem de todo o genoma, padrão TCM, diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), diagnóstico de pulso TCM e variabilidade da frequência cardíaca TCM para esta finalidade.
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Chá de ervas chinês VGH-DESJS-1.
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Experimental: Síndrome de Sjögren (SSJ)
A síndrome de Sjögren (SJS) receberá chá de ervas chinesas VGHTPE-DESJS-1 8 semanas em Nutrição do Yin e Umectação Secura a avaliação da secura ocular.
E poderíamos usar o teste de Schirmer, tempo de ruptura lacrimal, Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), EULAR Sjogren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), marcadores de citocinas , Genotipagem de todo o genoma, padrão TCM, diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), diagnóstico de pulso TCM e variabilidade da frequência cardíaca TCM para esta finalidade.
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Chá de ervas chinês VGH-DESJS-1.
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Experimental: Controles saudáveis não DES SJS (NHC)
Os Controles Saudáveis Não DES SJS (NHC) receberão chá de ervas chinesas VGHTPE-DESJS-1 8 semanas em Nutrir Yin e Umedecer Secura na avaliação de secura ocular.
E poderíamos usar o teste de Schirmer, tempo de ruptura lacrimal, Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI), EULAR Sjogren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), marcadores de citocinas , Genotipagem de todo o genoma, padrão TCM, diagnóstico de língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), diagnóstico de pulso TCM e variabilidade da frequência cardíaca TCM para esta finalidade.
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Chá de ervas chinês VGH-DESJS-1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Schirmer
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES) e a síndrome de Sjögren (SJS) fazem o teste de Schirmer.
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8 semanas
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Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES) e a síndrome de Sjögren (SJS) recebem o OSDI (Índice de Doença da Superfície Ocular).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão TCM
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES), a síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls (NHC) adotam o padrão da MTC para diferenciar os 9 tipos de constituições da MTC.
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8 semanas
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Diagnóstico de língua MTC
Prazo: 8 semanas
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Síndrome do olho seco (DES), síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls (NHC) faça o diagnóstico da língua TCM com foto da câmera para diferenciar os fatores característicos da língua TCM sobre corpo da língua, saburra lingual, mancha vermelha, marcas de dente, e Equimose.
Os fatores característicos da língua da MTC apresentariam o estado de inflamação, estagnação do sangue, calor e umidade com a teoria da MTC.
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8 semanas
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Diagnóstico de pulso MTC
Prazo: 8 semanas
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Síndrome do olho seco (DES), síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls (NHC) fazem o diagnóstico de pulso TCM com monitores de pressão arterial para diferenciar os fatores de recurso de pulso TCM sobre Flutuante, Profundo, Lento, Rápido, Deficiente, Excessivo , Escorregadio, Áspero, Em corda, Encharcado, Fino, Fraco.
Os fatores característicos da língua da MTC apresentariam o estado de inflamação, estagnação do sangue, calor e umidade com a teoria da MTC.
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8 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca da MTC
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES), a síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls (NHC) avaliam a variabilidade da frequência cardíaca do TCM.
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8 semanas
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Genotipagem de todo o genoma (TWBv2.0)
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES), a síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls (NHC) fazem a genotipagem do genoma completo (TWBv2.0).
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8 semanas
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Marcadores de citocina
Prazo: 8 semanas
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A síndrome do olho seco (DES), a síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls, NHC) fazem a análise dos marcadores de citocinas (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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Síndrome do olho seco (DES), síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls, NHC) faça o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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8 semanas
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Ford Insomnia Response to Stress Test
Prazo: 8 semanas
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Síndrome do olho seco (DES), síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls, NHC) faça o Ford Insomnia Response to Stress Test.
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8 semanas
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EULAR Síndrome de Sjogren's Syndrome Reported Index (ESSPRI)
Prazo: 8 semanas
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Síndrome do olho seco (DES), síndrome de Sjögren (SJS) e no DES SJS Healthy Controls, NHC) faça o EULAR Sjogren's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Ceratoconjuntivite
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndrome
- Síndromes do Olho Seco
- Ceratoconjuntivite Sicca
- Síndrome de Sjogren
- Xeroftalmia
Outros números de identificação do estudo
- 2022-08-011A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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