VGH-DESJS-1 silmien ja suun kuivuuden oireissa kuivasilmäsyndroomassa ja Sjögrenin oireyhtymässä
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Arvioida kiinalaista yrttiteetä VGH-DESJS-1 kuivasilmäisyyden ja Sjögrenin oireyhtymän silmien ja suun kuivuuden oireissa
Arvioida kiinalaista yrttiteetä VGH-DESJS-1 kuivasilmäisyyden ja Sjögrenin oireyhtymän silmien ja suun kuivuusoireissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida kiinalaista yrttiteetä VGH-DESJS-1 ravitseva Yin ja kosteuttava kuivaus silmän kuivumista kuivasilmäsyndroomasta (DES) ja Sjögrenin oireyhtymästä (SJS). Sadasta kuivasilmäisestä koehenkilöstä koostuu 30 kuivasilmäisyyden oireyhtymää sairastavasta, 60 Sjögrenin oireyhtymää sairastavasta kuivasilmäisestä henkilöstä ja 10 ei-DES SJS Healthy Controls, NHC). DES, SJS ja NHC saivat VGH-DESJS-1:tä päivittäin 8 viikon ajan arviointia varten ennen ja jälkeen VGH-DESJS-1:n saamisen. Lisäksi voisimme käyttää koko genomin genotyypitystä, Schirmerin testiä, kyynelten hajoamisaikaa, sytokiinejä, OSDI:tä, ESSPRI:tä, PSQI:tä, FIRST:tä, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) mallia, TCM-kielen diagnoosia, TCM-pulssidiagnoosia ja TCM-sykevaihtelua, ja sitä voitaisiin soveltaa kokonaisvaltaisen terveydenhuollon tavoitteeseen.
Odotetut tulokset:
- Schirmerin testin, TBUT:n, TCM-kuvion, TCM-kielidiagnoosin, TCM-pulssidiagnoosin, sykkeen vaihtelun, koko genomin genotyypin määrityksen ja DES:n, SJS:n ja NHC:n sytokiinien välisen eron arvioimiseksi.
- Arvioida VGH-DESJS-1:n ravitseva yin ja kosteuttava kuivuus DES:lle ja SJS:lle.
- Arvioida VGH-DESJS-1:n ravitseva yin ja kosteuttava kuivuus DES:lle.
- Arvioida VGH-DESJS-1:n ravitseva yin ja kosteuttava kuivuus SJS:lle.
Avainsanat: Kuivan silmän oireyhtymä, Sjögrenin oireyhtymä, kseroftalmia, kiinalainen yrttitee, ravitseva yin ja kosteuttava kuivuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kuivan silmän oireyhtymä
- Sisällyskriteerit: 20–75-vuotiaat Schirmerin testi alle 10 mm/5 min
-Poissulkemiskriteerit: Raskaus Silmätulehdus tai tarttuva silmäsairaus Hyväksytty silmän leikkaus
Sjögrenin oireyhtymä
- Sisällytämiskriteerit: 20–75-vuotiaat primaariset tai toissijaiset SS:t, jotka täyttivät vuoden 2002 amerikkalais-eurooppalaiset SS:n konsensuskriteerit (AECG), eivät osoittaneet poikkeavia löydöksiä immuunijärjestelmän, maksan, munuaisten tai veren toiminnan arvioinneissa.
- Poissulkemiskriteerit: alkoholin väärinkäyttö, diabetes mellitus tai vakava hengenvaarallinen sairaus, raskaus tai imetys steroidipulssihoitoa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksemme aloittamista.
ei AIDDES Healthy Controls
- Sisällytämiskriteerit: 20–75-vuotiaat ilman kroonista sairautta
- Poissulkemiskriteerit: mikä tahansa Sjögrenin oireyhtymä tai kuivasilmäisyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivan silmän oireyhtymä (DES)
Kuivasilmäinen oireyhtymä (DES) saa kiinalaista yrttiteetä VGHTPE-DESJS-1 8 viikkoa Nourishing Yin- ja Moistening Dryness -arvioinnissa.
Ja voisimme käyttää Schirmerin testiä, kyynelten hajoamisaikaa, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjogrenin oireyhtymän raportoitujen potilaiden indeksiä (ESSPRI), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), Fordin unettomuusvastetta stressitestiin (FIRST), sytokiinimarkkereita. , Koko genomin genotyypitys, TCM-kuvio, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi ja TCM-sykevaihtelu tähän tarkoitukseen.
|
Kiinalainen yrttitee VGH-DESJS-1.
|
|
Kokeellinen: Sjögrenin oireyhtymä (SJS)
Sjögrenin oireyhtymä (SJS) saa kiinalaista yrttiteetä VGHTPE-DESJS-1 8 viikkoa Nourishing Yin ja Moistening Dryness silmän kuivuuden arvioinnissa.
Ja voisimme käyttää Schirmerin testiä, kyynelten hajoamisaikaa, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjogrenin oireyhtymän raportoitujen potilaiden indeksiä (ESSPRI), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), Fordin unettomuusvastetta stressitestiin (FIRST), sytokiinimarkkereita. , Koko genomin genotyypitys, TCM-kuvio, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi ja TCM-sykevaihtelu tähän tarkoitukseen.
|
Kiinalainen yrttitee VGH-DESJS-1.
|
|
Kokeellinen: Muut kuin DES SJS:n terveet kontrollit (NHC)
Non DES SJS Healthy Controls (NHC) saa kiinalaista yrttiteetä VGHTPE-DESJS-1 8 viikkoa Nourishing Yin- ja Moistening Dryness -hoitona silmän kuivuuden arvioinnissa.
Ja voisimme käyttää Schirmerin testiä, kyynelten hajoamisaikaa, silmän pintasairausindeksiä (OSDI), EULAR Sjogrenin oireyhtymän raportoitujen potilaiden indeksiä (ESSPRI), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), Fordin unettomuusvastetta stressitestiin (FIRST), sytokiinimarkkereita. , Koko genomin genotyypitys, TCM-kuvio, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kielidiagnoosi, TCM-pulssidiagnoosi ja TCM-sykevaihtelu tähän tarkoitukseen.
|
Kiinalainen yrttitee VGH-DESJS-1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES) ja Sjögrenin oireyhtymä (SJS) suorittavat Schirmerin testin.
|
8 viikkoa
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES) ja Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ottavat OSDI:n (Ocular Surface Disease Index).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-kuvio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES:n SJS-terveyskontrollit (NHC) käyttävät TCM-mallia erottaakseen 9 tyyppistä TCM-rakennetta.
|
8 viikkoa
|
|
TCM kielen diagnoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS Healthy Controls (NHC) -tutkimuksessa ottavat TCM-kielen diagnoosin kamerakuvan avulla erottaakseen TCM:n kielen ominaispiirteet kielen rungosta, kielen pinnoitteesta, punaisesta täplästä, hammasjälkistä, ja ekkymoosista.
TCM:n kielen ominaisuustekijät esittäisivät tulehduksen, veren staasin, lämmön ja kosteuden tilan TCM-teorian mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
TCM-pulssidiagnoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS -terveyskontrollit (NHC) tekevät TCM-pulssidiagnoosin verenpainemittarilla erottaakseen TCM-pulssin ominaispiirteet kelluvasta, syvästä, hitaasta, nopeasta, puutteellisesta, liiallisesta. , Liukas, karkea, nauhamainen, märkä, hieno, heikko.
TCM:n kielen ominaisuustekijät esittäisivät tulehduksen, veren staasin, lämmön ja kosteuden tilan TCM-teorian mukaan.
|
8 viikkoa
|
|
TCM-sykevaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS -terveyskontrollit (NHC) ottavat TCM-sykevaihtelua.
|
8 viikkoa
|
|
Koko genomin genotyypitys (TWBv2.0)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES:n SJS-terveyskontrollit (NHC) ottavat koko genomin genotyypin (TWBv2.0).
|
8 viikkoa
|
|
Sytokiinimarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS Healthy Controls, NHC) ottaa sytokiinimarkkerit (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) analyysin.
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS Healthy Controls, NHC) ottavat Pittsburghin unen laatuindeksin
|
8 viikkoa
|
|
Fordin unettomuusvaste stressitestiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS Healthy Controls, NHC) suorittavat Fordin Insomnia Response to Stress -testin.
|
8 viikkoa
|
|
EULAR Sjogrenin oireyhtymäpotilaiden raportoitu indeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuivan silmän oireyhtymä (DES), Sjögrenin oireyhtymä (SJS) ja DES SJS Healthy Controls, NHC) ottavat EULARin Sjogrenin oireyhtymän raportoitujen potilaiden indeksin (ESSPRI)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Keratokonjunktiviitti
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Keratiitti
- Sarveiskalvon sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Oireyhtymä
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Keratokonjunktiviitti Sicca
- Sjogrenin syndrooma
- Kseroftalmia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-08-011A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .