Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VGH-DESJS-1 w suchości oczu i jamy ustnej Objawy zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ocena chińskiej herbaty ziołowej VGH-DESJS-1 w leczeniu suchości oczu i jamy ustnej Objawy zespołu suchego oka i zespołu Sjögrena

Ocena chińskiej herbaty ziołowej VGH-DESJS-1 w objawach suchości oczu i jamy ustnej w zespole suchego oka i zespole Sjögrena

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: To badanie ma na celu ocenę chińskiej herbaty ziołowej VGH-DESJS-1 na Odżywczy Yin i Nawilżający Suchość, suchość oczu spowodowaną zespołem suchego oka (DES) i zespołem Sjögrena (SJS). Sto osób z zespołem suchego oka składa się z 30 osób z zespołem suchego oka, 60 osób z zespołem Sjögrena i 10 osób z grupy kontrolnej innej niż DES SJS (NHC). DES, SJS i NHC otrzymywały VGH-DESJS-1 codziennie przez 8 tygodni w celu oceny przed i po podmiotach otrzymujących VGH-DESJS-1. Ponadto moglibyśmy użyć genotypowania całego genomu, testu Schirmera, czasu rozpadu łez, cytokin, OSDI, ESSPRI, PSQI, FIRST, wzorca tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), diagnozy języka TCM, diagnozy tętna TCM i zmienności rytmu serca TCM, i może być zastosowany do celu, jakim jest holistyczna opieka zdrowotna.

Oczekiwane rezultaty:

  1. Aby ocenić różnicę między testem Schirmera, TBUT, wzorem TCM, diagnozą języka TCM, diagnozą tętna TCM, zmiennością rytmu serca, genotypowaniem całego genomu i cytokinami dla DES, SJS i NHC.
  2. Ocena odżywczego Yin i nawilżającej suchości VGH-DESJS-1 dla DES i SJS.
  3. Ocena Odżywiającego Yin i Nawilżającej Suchości VGH-DESJS-1 dla DES.
  4. Ocena Odżywczego Yin i Nawilżającej Suchości VGH-DESJS-1 dla SJS.

Słowa kluczowe: zespół suchego oka, zespół Sjögrena, kseroftalmia, chińska herbata ziołowa, odżywczy Yin i nawilżająca suchość

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Ching-Mao Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zespół suchego oka

-Kryteria włączenia: wiek od 20 do 75 lat test Schirmera poniżej 10 mm/5 min

-Kryteria wykluczenia: Ciąża Z zapaleniem oka lub chorobą zakaźną oka Zaakceptowana operacja oka

Zespół Sjogrena

-Kryteria włączenia: pierwotna lub drugorzędowa SS w wieku od 20 do 75 lat spełniała amerykańsko-europejskie kryteria konsensusu dla SS (AECG) z 2002 r., nie miała nieprawidłowych wyników oceny układu odpornościowego, wątroby, nerek ani krwi.

- Kryteria wykluczenia: nadużywanie alkoholu w wywiadzie, cukrzyca lub poważny stan zagrażający życiu, ciąża lub karmienie piersią, terapia impulsami sterydowymi w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem naszego badania.

zdrowe kontrole inne niż AIDS

-Kryteria włączenia: wiek od 20 do 75 lat bez jakiejkolwiek choroby przewlekłej

- Kryteria wykluczenia: dowolny zespół Sjögrena lub zespół suchego oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół suchego oka (DES)
Zespół suchego oka (DES) otrzyma chińską herbatę ziołową VGHTPE-DESJS-1 8 tygodni na Nourishing Yin i Moistening Dryness ocena suchości oczu. I moglibyśmy użyć testu Schirmera, czasu rozpadu łez, wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI), wskaźnika zgłaszanego przez pacjenta zespołu EULAR-Sjögrena (ESSPRI), wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), testu reakcji na bezsenność Forda na stres (FIRST), markerów cytokin , Genotypowanie całego genomu, wzór TCM, diagnostyka języka tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), diagnostyka tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM w tym celu.
Inny: Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1
Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1.
Eksperymentalny: Zespół Sjögrena (SJS)
Zespół Sjögrena (SJS) otrzyma chińską herbatę ziołową VGHTPE-DESJS-1 8 tygodni na Odżywczej Yin i Nawilżającej Suchości oceny suchości oczu. I moglibyśmy użyć testu Schirmera, czasu rozpadu łez, wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI), wskaźnika zgłaszanego przez pacjenta zespołu EULAR-Sjögrena (ESSPRI), wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), testu reakcji na bezsenność Forda na stres (FIRST), markerów cytokin , Genotypowanie całego genomu, wzór TCM, diagnostyka języka tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), diagnostyka tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM w tym celu.
Inny: Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1
Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1.
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole bez DES SJS (NHC)
Zdrowe grupy kontrolne bez DES SJS (NHC) otrzymają chińską herbatę ziołową VGHTPE-DESJS-1 przez 8 tygodni na Nourishing Yin i Moistening Dryness w celu oceny suchości oczu. I moglibyśmy użyć testu Schirmera, czasu rozpadu łez, wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI), wskaźnika zgłaszanego przez pacjenta zespołu EULAR-Sjögrena (ESSPRI), wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI), testu reakcji na bezsenność Forda na stres (FIRST), markerów cytokin , Genotypowanie całego genomu, wzór TCM, diagnostyka języka tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), diagnostyka tętna TCM i zmienność rytmu serca TCM w tym celu.
Inny: Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1
Chińska herbata ziołowa VGH-DESJS-1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba Schirmera
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES) i zespół Sjögrena (SJS) wykonują test Schirmera.
8 tygodni
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES) i zespół Sjögrena (SJS) przyjmują OSDI (wskaźnik chorób powierzchni oka).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór TCM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i na DES SJS Healthy Controls (NHC) przyjmują wzór TCM, aby rozróżnić 9 typów konstytucji TCM.
8 tygodni
Diagnoza języka TCM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i DES SJS Healthy Controls (NHC) wykonaj diagnostykę języka TCM ze zdjęciem aparatu, aby rozróżnić czynniki charakterystyczne języka TCM dotyczące korpusu języka, powłoki na języku, czerwonej plamki, śladów zębów, i wybroczyny. Czynniki cech języka TCM przedstawiałyby stan zapalny, zastój krwi, ciepło, wilgoć z teorią TCM.
8 tygodni
Diagnostyka impulsów TCM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i DES SJS Healthy Controls (NHC) wykonują diagnostykę tętna TCM za pomocą ciśnieniomierzy, aby rozróżnić czynniki charakterystyczne tętna TCM dotyczące unoszącego się, głębokiego, wolnego, szybkiego, niedoboru, nadmiernego , Śliski, szorstki, nitkowaty, rozmoczony, delikatny, słaby. Czynniki cech języka TCM przedstawiałyby stan zapalny, zastój krwi, ciepło, wilgoć z teorią TCM.
8 tygodni
Zmienność rytmu serca TCM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) oraz DES SJS Healthy Controls (NHC) przyjmują zmienność rytmu serca TCM.
8 tygodni
Genotypowanie całego genomu (TWBv2.0)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i na DES SJS Healthy Controls (NHC) przeprowadzają genotypowanie całego genomu (TWBv2.0).
8 tygodni
Markery cytokin
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i DES SJS Healthy Controls, NHC) przeprowadzają analizę markerów cytokin (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA).
8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i na DES SJS Healthy Controls, NHC) wykonaj Pittsburgh Sleep Quality Index
8 tygodni
Reakcja bezsenności Forda na test warunków skrajnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) oraz DES SJS Healthy Controls, NHC) wykonaj test Ford Insomnia Response to Stress Test.
8 tygodni
Wskaźnik zgłaszany przez pacjentów zespołu Sjogrena EULAR (ESSPRI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zespół suchego oka (DES), zespół Sjögrena (SJS) i na DES SJS Healthy Controls, NHC) należy wykonać EULAR Sjögrena Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-08-011A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Sjogrena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj