VGH-DESJS-1 a szem- és szájszárazságban A száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma tünetei
2024. január 24. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A VGH-DESJS-1 kínai gyógytea értékelése a szem- és szájszárazság tüneteiben a száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma esetén
A VGH-DESJS-1 kínai gyógytea értékelése a száraz szem szindróma és a Sjögren-szindróma szem- és szájszárazság tüneteiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszer: Ez a tanulmány a VGH-DESJS-1 kínai gyógynövényteát kívánja értékelni a tápláló Yin és a nedvesítő szárazság, valamint a száraz szem szindróma (DES) és a Sjögren-szindróma (SJS) szemszárazságán. Száz száraz szem alany 30 száraz szem szindrómában szenvedő alanyból, 60 Sjögren-szindrómás szárazszemű alanyból és 10 nem DES SJS Healthy Controlsból (NHC) áll. A DES, SJS és NHC naponta kapott VGH-DESJS-1-et 8 héten keresztül a VGH-DESJS-1 kezelésben részesülő alanyok értékelése előtt és után. Ezenkívül használhatjuk a teljes genom genotipizálást, a Schirmer-tesztet, a könnyezési időt, a citokineket, az OSDI-t, az ESSPRI-t, a PSQI-t, a FIRST-t, a hagyományos kínai orvoslást (TCM), a TCM nyelvdiagnosztikát, a TCM pulzusdiagnózist és a TCM pulzusszám variabilitását. és a holisztikus egészségügyi ellátás céljára is alkalmazható.
Várható eredmények:
- A Schirmer-teszt, a TBUT, a TCM-mintázat, a TCM-nyelv-diagnózis, a TCM-pulzus-diagnózis, a szívfrekvencia-variabilitás, a teljes genom genotipizálás és a DES, SJS és NHC citokinek közötti különbség értékelése.
- A VGH-DESJS-1 tápláló yin és nedvesítő szárazságának értékelése DES és SJS esetén.
- A VGH-DESJS-1 tápláló yin és nedvesítő szárazságának értékelése DES számára.
- A VGH-DESJS-1 tápláló yin és nedvesítő szárazságának értékelése SJS esetén.
Kulcsszavak: Száraz szem szindróma, Sjögren-szindróma, Xerophthalmia, kínai gyógytea, tápláló Yin és nedvesítő szárazság
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 333 886-28757453
- E-mail: magicbjp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Ching-Mao Chang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Száraz szem szindróma
- Bevonási kritériumok: 20 és 75 év közötti életkor, Schirmer-teszt kevesebb, mint 10 mm/5 perc
-Kizárási kritériumok: Terhesség Szemgyulladással vagy fertőző szembetegséggel Szemműtét elfogadott
Sjögren-szindróma
- Befogadási kritériumok: a 20 és 75 év közötti primer vagy másodlagos SS megfelelt a 2002-es amerikai-európai konszenzuskritériumoknak (AECG) az immunrendszer, a máj, a vese vagy a vérfunkció értékelése során.
-Kizárási kritériumok: az anamnézisben alkoholfogyasztás, diabetes mellitus vagy súlyos életveszélyes állapot terhesség vagy szoptatás szteroid pulzus terápia a vizsgálatunk megkezdése előtt három hónapon belül.
nem AIDDES Healthy Controls
- Bevonási kritériumok: 20 és 75 év közötti életkor, krónikus betegség nélkül
-Kizárási kritériumok: bármely Sjögren-szindróma vagy Száraz szem szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz szem szindróma (DES)
Száraz szem szindróma (DES) kap kínai gyógyteát VGHTPE-DESJS-1 8 hétig a Nourishing Yin és a Moistening Dryness kezelésen a szemszárazság értékelésén.
És használhatjuk a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a szemfelszíni betegségek indexét (OSDI), az EULAR Sjogren-szindrómás betegek által jelentett indexet (ESSPRI), a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI), a Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), citokin markereket. , Teljes genom genotipizálás, TCM mintázat, Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztika, TCM pulzusdiagnózis és TCM pulzusszám variabilitás erre a célra.
|
Kínai gyógytea VGH-DESJS-1.
|
|
Kísérleti: Sjögren-szindróma (SJS)
A Sjögren-szindróma (SJS) a VGHTPE-DESJS-1 kínai gyógyteát 8 hétig a Nourishing Yin és a Moistening Dryness-en kapja a szemszárazság értékelésére.
És használhatjuk a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a szemfelszíni betegségek indexét (OSDI), az EULAR Sjogren-szindrómás betegek által jelentett indexet (ESSPRI), a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI), a Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), citokin markereket. , Teljes genom genotipizálás, TCM mintázat, Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztika, TCM pulzusdiagnózis és TCM pulzusszám variabilitás erre a célra.
|
Kínai gyógytea VGH-DESJS-1.
|
|
Kísérleti: Nem DES SJS egészséges kontrollok (NHC)
A nem DES SJS Healthy Controls (NHC) a szemszárazság értékelése során a VGHTPE-DESJS-1 kínai gyógyteát 8 hétig Nourishing Yin és Moistening Dryness címen kapja.
És használhatjuk a Schirmer-tesztet, a könnyfelszakadási időt, a szemfelszíni betegségek indexét (OSDI), az EULAR Sjogren-szindrómás betegek által jelentett indexet (ESSPRI), a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI), a Ford Insomnia Response to Stress Test (FIRST), citokin markereket. , Teljes genom genotipizálás, TCM mintázat, Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) nyelvdiagnosztika, TCM pulzusdiagnózis és TCM pulzusszám variabilitás erre a célra.
|
Kínai gyógytea VGH-DESJS-1.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Schirmer tesztje
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES) és a Sjögren-szindróma (SJS) elvégzi a Schirmer-tesztet.
|
8 hét
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES) és a Sjögren-szindróma (SJS) az OSDI-t (Ocular Surface Disease Index) veszik fel.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TCM minta
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES), a Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS egészséges kontrolljai (NHC) a TCM mintázatot veszik a TCM 9 típusának megkülönböztetésére.
|
8 hét
|
|
TCM nyelv diagnózis
Időkeret: 8 hét
|
Száraz szem szindróma (DES), Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS Healthy Controls (NHC) esetén a TCM nyelvdiagnózist kamerafotóval készítik, hogy megkülönböztessék a TCM nyelv jellemzőit a nyelv testéről, a nyelvbevonatról, a vörös foltról, a fognyomokról, és Ecchymosis.
A TCM nyelv jellemzői a gyulladás, a vérpangás, a hő, a nedvesség állapotát mutatják be a TCM elmélettel.
|
8 hét
|
|
TCM pulzus diagnózis
Időkeret: 8 hét
|
Száraz szem szindróma (DES), Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS egészséges kontrolljai (NHC) a TCM pulzusdiagnózist vérnyomásmérőkkel végzik, hogy megkülönböztessék a TCM pulzus jellemzőit: lebegő, mély, lassú, gyors, hiányos, túlzott. , Csúszós, durva, húrszerű, ázott, finom, gyenge.
A TCM nyelv jellemzői a gyulladás, a vérpangás, a hő, a nedvesség állapotát mutatják be a TCM elmélettel.
|
8 hét
|
|
TCM pulzusszám változékonyság
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES), a Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS egészséges kontrolljai (NHC) a TCM pulzusszám variabilitását veszik figyelembe.
|
8 hét
|
|
Teljes genom genotipizálás (TWBv2.0)
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES), a Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS egészséges kontrolljai (NHC) a teljes genom genotipizálást (TWBv2.0) veszik.
|
8 hét
|
|
Citokin markerek
Időkeret: 8 hét
|
Száraz szem szindróma (DES), Sjögren szindróma (SJS) és DES SJS Healthy Controls (NHC) esetében a citokinmarkerek (IL-17, MMP-9, BAFF, BCMA) elemzését végzik.
|
8 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 8 hét
|
Száraz szem szindróma (DES), Sjögren szindróma (SJS) és a DES SJS Healthy Controls, NHC) vegye fel a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet
|
8 hét
|
|
Ford Insomnia válasz a stressztesztre
Időkeret: 8 hét
|
Száraz szem szindróma (DES), Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS Healthy Controls (NHC) esetében végezze el a Ford Insomnia Response to Stress Test tesztjét.
|
8 hét
|
|
EULAR Sjogren-szindrómás betegek jelentett indexe (ESSPRI)
Időkeret: 8 hét
|
A száraz szem szindróma (DES), a Sjögren-szindróma (SJS) és a DES SJS Healthy Controls (NHC) esetében az EULAR Sjogren-szindróma betegjelentési indexe (ESSPRI) szerepel.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Mao Chang, M.D., Ph.D., Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Keratoconjunctivitis
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Keratitis
- Szaruhártya betegségei
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Szindróma
- Száraz szem szindrómák
- Keratoconjunctivitis Sicca
- Sjögren-szindróma
- Xeroftalmia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-08-011A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .