- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05657600
Efektivita cvičení jógy založené na videu pro sedavé ženy v době pandemie (YogaVideo)
Účinnost cvičení jógy na základě videa na fyzické rysy, kapacitu dýchání a kvalitu spánku žen se sedavým zaměstnáním v době pandemie
Toto je observační studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky jógy založené na videu ve srovnání s jógou tváří v tvář a praktikami fyzického cvičení na fyzické rysy, dechovou kapacitu a kvalitu spánku sedavých žen v období pandemie.
Pránájáma (dýchání), ásana (pózy) a meditace byly poskytnuty skupině jógy tváří v tvář a stejná cvičení skupiny jógy tváří v tvář byla zaznamenána ve videu pro skupinu jógy založené na videu. . Cvičení na dýchání, posilování svalů, stabilizaci a flexibilitu byly tváří v tvář skupině fyzického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační studie, jejímž cílem je prozkoumat účinky jógy založené na videu ve srovnání s jógou tváří v tvář a praktikami fyzického cvičení na fyzické rysy, dechovou kapacitu a kvalitu spánku sedavých žen v období pandemie.
Dýchání, pózy a meditace byly poskytnuty skupině jógy tváří v tvář a stejná cvičení skupiny jógy tváří v tvář byla zaznamenána ve videu pro skupinu jógy založené na videu. Cvičení na dýchání, posilování svalů, stabilizaci a flexibilitu byly tváří v tvář skupině fyzického cvičení. Sezení pro každou skupinu probíhalo celkem 6 týdnů (2 dny/týden) jako 12 sezení a 60 minut. Jejich dýchání (spirometr Pony-Fx), spánek (Pittsburghský index kvality spánku), držení těla (New York Posture Rating Chart), rovnováha (hodnocení postoje jedné nohy, vzdálenost funkčního dosahu), funkční síla (5X test ze sedu a stoje), únava (Fatigue Severity Scale) a kvalita života (WHOQOL-BREF) byly hodnoceny na začátku a na konci 6. týdne. Data byla vyhodnocena statisticky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Krocan
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 - 60 let,
- bez jakékoli anamnézy systémového onemocnění, jako jsou muskuloskeletální nebo neurologické problémy, srdeční nebo plicní onemocnění, cukrovka a bez anamnézy nedávné operace
- neúčastnil se pravidelného cvičebního programu v posledních 6 měsících a
- bez historie aktivního sportu
Kritéria vyloučení:
- nebýt dobrovolného zapojit se do studie a
- vynechání více než tří sezení během studijního období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina jógy založená na videu
Pránájáma (dýchání), ásana (pózy), jógová cvičení a meditace byly prováděny pomocí videa doma po dobu 6 týdnů (2 dny/týden) jako 12 sezení a 60 min.
|
Respirační funkce se hodnotí pomocí přenosného spirometru podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Pro pochopení kvality života byly testovány míry fyzické, duševní, sociální a environmentální pohody.
Hodnotila se kvalita spánku, opožděný spánek, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a ztráta funkčnosti během dne.
Byla testována rovnováha a schopnost statického stání účastníků.
Funkční dosah účastníků byl testován tak, že se od nich očekávalo, že se nakloní dopředu tak daleko, jak jen mohou, aniž by udělali krok nebo zvedli paty.
Byl hodnocen pocit únavy účastníků jako každodenní život.
Pozice účastníků byla hodnocena na 13 oblastech při předním, zadním a bočním pohledu.
Jóga založená na videu
|
|
Skupina jógy tváří v tvář
Pránájáma (dýchání), ásana (pózy), jógová cvičení a meditace byly předány tváří v tvář v dobrovolnickém školicím a konzultačním centru po dobu 6 týdnů (2 dny/týden) jako 12 sezení a 60 minut.
|
Respirační funkce se hodnotí pomocí přenosného spirometru podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Pro pochopení kvality života byly testovány míry fyzické, duševní, sociální a environmentální pohody.
Hodnotila se kvalita spánku, opožděný spánek, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a ztráta funkčnosti během dne.
Byla testována rovnováha a schopnost statického stání účastníků.
Funkční dosah účastníků byl testován tak, že se od nich očekávalo, že se nakloní dopředu tak daleko, jak jen mohou, aniž by udělali krok nebo zvedli paty.
Byl hodnocen pocit únavy účastníků jako každodenní život.
Pozice účastníků byla hodnocena na 13 oblastech při předním, zadním a bočním pohledu.
Jóga tváří v tvář
|
|
tělesné cvičení
Cvičení na dýchání, posílení svalů, stabilizaci a flexibilitu probíhalo tváří v tvář v dobrovolnickém školicím a konzultačním centru po dobu 6 týdnů (2 dny/týden) jako 12 sezení a 60 minut.
|
Respirační funkce se hodnotí pomocí přenosného spirometru podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Pro pochopení kvality života byly testovány míry fyzické, duševní, sociální a environmentální pohody.
Hodnotila se kvalita spánku, opožděný spánek, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a ztráta funkčnosti během dne.
Byla testována rovnováha a schopnost statického stání účastníků.
Funkční dosah účastníků byl testován tak, že se od nich očekávalo, že se nakloní dopředu tak daleko, jak jen mohou, aniž by udělali krok nebo zvedli paty.
Byl hodnocen pocit únavy účastníků jako každodenní život.
Pozice účastníků byla hodnocena na 13 oblastech při předním, zadním a bočním pohledu.
tělesné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkční testy
Časové okno: 2 měsíce
|
Respirační funkce (přenosný spirometr; Pony Fx, Řím, Itálie) hodnocena podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
Hluboký výdech po maximálním nádechu aForced Vital capacity-FVC(lts), objem vzduchu uvolněný v první sekundě během usilovného výdechu - Forced Expiratory Volume 1-FEV1(lts), poměr objemu usilovného výdechu k usilovné vitální kapacitě v první sekunda - FEV1/FVC (%), hodnotí se špičkový výdechový průtok při usilovném výdechu - PEF (lt/s) a vitální kapacita - VC (lts).
|
2 měsíce
|
|
Demografické údaje účastníků
Časové okno: 2 měsíce
|
Demografické údaje účastníků jako pohlaví, věk, dominantní ruka, vzdělání, kuřácký status a počet cigaret za den byly zaznamenávány pomocí speciálně připraveného dotazníku pro tuto studii.
|
2 měsíce
|
|
tělesná hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude změřena tělesná hmotnost (kilogramy), výška (metry) a bude zaznamenán index tělesné hmotnosti (kg/m2) každého účastníka.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku-PSQI
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to self-reporting scale, která se skládá z 19 položek.
Každý prvek škály je hodnocen rovnoměrně od 0 do 3.
Otázkám je přiřazeno skóre mezi 0 a 3 a vyšší skóre odráží špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI (0-21) jako škála se získá po přidání dílčích škál v dotazníku.
Vysoké hodnoty znamenají špatnou kvalitu spánku a vyšší úroveň poruch spánku.
Celkové skóre nad 5 znamená, že kvalita spánku je klinicky špatná.
|
2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5X test ze sedu do stoje
Časové okno: 2 měsíce
|
Jde o test na hodnocení funkční síly dolních končetin.
Účastníci byli požádáni, aby zkřížili ruce na prsou vsedě na židli a pak se postavili a posadili na židli co nejrychleji a bez zastavení, byl zaznamenán uplynulý čas (minuty) na konci pátého opakování.
|
2 měsíce
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 2 měsíce
|
Jedná se o test k vyhodnocení rovnováhy a schopnosti statického stání účastníků.
Účastník byl požádán, aby zvedl jednu nohu ve stoje.
Jakmile se noha dotkne podlahy, čas (minuty) byl zastaven
|
2 měsíce
|
|
Test funkčního dosahu
Časové okno: 2 měsíce
|
Je to test k posouzení funkčního dosahu účastníků.
Byli požádáni, aby stáli u zdi na jejich dominantní straně s 90stupňovou flexí ramen, 180stupňovou extenzí v lokti a se zavřenou pěstí; držte nohy od sebe na šířku boků.
Nad pravítkem vodorovně připevněným ke stěně byla vyznačena úroveň hlavičky 3. záprstní kosti.
Poté byl účastník požádán, aby se „naklonil dopředu tak daleko, jak je to možné, aniž by udělal krok a nezvedl paty“.
Opět bylo označeno místo, kam dosáhla 3. metakarpální hlava účastníků.
Po třech pokusech byla změřena velikost dosahu (cm), což byla vzdálenost mezi počáteční a konečnou známkou, a byl zaznamenán průměr.
|
2 měsíce
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 měsíce
|
Byla použita k měření pocitu únavy účastníků jako každodenního života.
Každá položka škály se skládala ze 7 bodových hodnocení s celkem 9 položkami.
Byl vzat aritmetický průměr celkového skóre.
Případy se skóre 4 a vyšším byly zvažovány ve skupině únavy.
|
2 měsíce
|
|
New York Test hodnocení držení těla
Časové okno: 2 měsíce
|
Používá se k posouzení držení těla z přední, zadní a laterální strany jako A-hlava, B- úrovně ramen, C- páteř, D- úrovně kyčlí, E- chodidla; a mediolaterálně, F-nožní oblouky; a na zadní straně: G- hlava, H-hrudník, I-ramena, J- horní část, K- trup, L- břicho, M- spodní záda.
Byli hodnoceni jako (5) pro dobré-normální, (3) pro středně postižené, (1) vážně postižené polohy.
Skóre je mezi 65-13 s hraničním skóre ≥ 45 je velmi dobré, 44-40 je dobré, 39-30 je střední, 29-20 je špatné, ≤ 19 je špatné držení těla.
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace – BREFF
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník hodnotící kvalitu života účastníků se skládá z 26 otázek a byla hodnocena měření fyzické, duševní, sociální a environmentální pohody dospělé populace. Turecká verze má 27 otázek, 27. byla pojmenována Environment-Turkish. Plošné skóre se počítá mezi 1 a 100. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i kvalita života. Je to self-reporting scale, která se skládá z 19 položek. Každý prvek škály je hodnocen rovnoměrně od 0 do 3. Otázkám je přiřazeno skóre mezi 0 a 3 a vyšší skóre odráží špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI 0-21 se získá po přidání dílčích škál. Vysoké hodnoty znamenají špatnou kvalitu spánku a vyšší úroveň poruch spánku. Celkové skóre nad 5 znamená, že kvalita spánku je klinicky špatná. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Vrchní vyšetřovatel: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IstanbulGalataU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .