- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05657600
Efficacia delle pratiche yoga basate su video per le donne sedentarie nei giorni della pandemia (YogaVideo)
Efficacia delle pratiche yoga basate su video sulle caratteristiche fisiche, la capacità respiratoria e la qualità del sonno delle donne sedentarie nei giorni della pandemia
Questo è uno studio osservazionale che mira a esaminare gli effetti dello yoga basato su video rispetto allo yoga faccia a faccia e alle pratiche di esercizio fisico sulle caratteristiche fisiche, la capacità respiratoria e la qualità del sonno delle donne sedentarie nei giorni di pandemia.
Il pranayama (respirazione), asana (posizioni) e la meditazione sono stati dati al gruppo di yoga faccia a faccia, e gli stessi esercizi del gruppo di yoga faccia a faccia sono stati registrati nel video per il gruppo di yoga basato su video . Gli esercizi per la respirazione, il rafforzamento muscolare, la stabilizzazione e la flessibilità sono stati dati faccia a faccia al gruppo di esercizi fisici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale che mira a esaminare gli effetti dello yoga basato su video rispetto allo yoga faccia a faccia e alle pratiche di esercizio fisico sulle caratteristiche fisiche, la capacità respiratoria e la qualità del sonno delle donne sedentarie nei giorni di pandemia.
La respirazione, le pose e la meditazione sono state date al gruppo di yoga faccia a faccia e gli stessi esercizi del gruppo di yoga faccia a faccia sono stati registrati nel video per il gruppo di yoga basato su video. Gli esercizi per la respirazione, il rafforzamento muscolare, la stabilizzazione e la flessibilità sono stati dati faccia a faccia al gruppo di esercizi fisici. Le sessioni per ogni gruppo sono state date per un totale di 6 settimane (2 giorni/settimana) come 12 sessioni e 60 min. La respirazione (spirometro Pony-Fx), il sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index), la postura (New York Posture Rating Chart), l'equilibrio (Single Leg Stance Assessment, Functional Reach Distance), la forza funzionale (5X Sit-to-Stand test), la fatica (Fatigue Severity Scale) e la qualità della vita (WHOQOL-BREF) sono state valutate all'inizio e alla fine delle 6 settimane. I dati sono stati valutati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Tacchino
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni,
- non avere alcuna storia di una malattia sistemica, come problemi muscoloscheletrici o neurologici, malattie cardiache o polmonari, diabete e nessuna storia di recente intervento chirurgico
- non aver partecipato a un regolare programma di esercizi negli ultimi 6 mesi e
- non avere una storia di impegno sportivo attivo
Criteri di esclusione:
- non essere volontario per aderire allo studio e
- mancare più di tre sessioni durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di yoga basato su video
Il pranayama (respirazione), asana (posizioni), esercizi di yoga e meditazione sono stati dati tramite video a casa per 6 settimane (2 giorni/settimana) in 12 sessioni e 60 min.
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Le funzioni respiratorie sono valutate con uno spirometro portatile secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Le misure del benessere fisico, mentale, sociale e ambientale sono state testate per comprendere la qualità della vita.
Sono stati valutati la qualità del sonno, il sonno ritardato, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la perdita di funzionalità durante il giorno.
Sono stati testati l'equilibrio e la capacità statica dei partecipanti.
La portata funzionale dei partecipanti è stata testata aspettandosi che si piegassero in avanti il più possibile senza fare un passo, né alzare i talloni.
È stata valutata la sensazione di fatica dei partecipanti durante la vita quotidiana.
La postura dei partecipanti è stata valutata su 13 regioni nelle viste anteriore, posteriore e laterale.
Yoga basato su video
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Gruppo di yoga faccia a faccia
Il pranayama (respirazione), asana (posizioni), esercizi di yoga e meditazione sono stati tenuti faccia a faccia presso il Centro di formazione e consulenza per volontari per 6 settimane (2 giorni/settimana) in 12 sessioni e 60 min.
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Le funzioni respiratorie sono valutate con uno spirometro portatile secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Le misure del benessere fisico, mentale, sociale e ambientale sono state testate per comprendere la qualità della vita.
Sono stati valutati la qualità del sonno, il sonno ritardato, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la perdita di funzionalità durante il giorno.
Sono stati testati l'equilibrio e la capacità statica dei partecipanti.
La portata funzionale dei partecipanti è stata testata aspettandosi che si piegassero in avanti il più possibile senza fare un passo, né alzare i talloni.
È stata valutata la sensazione di fatica dei partecipanti durante la vita quotidiana.
La postura dei partecipanti è stata valutata su 13 regioni nelle viste anteriore, posteriore e laterale.
Yoga faccia a faccia
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esercizio fisico
Gli esercizi per la respirazione, il rafforzamento muscolare, la stabilizzazione e la flessibilità sono stati dati faccia a faccia presso il Centro di formazione e consulenza per volontari per 6 settimane (2 giorni/settimana) in 12 sessioni e 60 min.
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Le funzioni respiratorie sono valutate con uno spirometro portatile secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Le misure del benessere fisico, mentale, sociale e ambientale sono state testate per comprendere la qualità della vita.
Sono stati valutati la qualità del sonno, il sonno ritardato, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la perdita di funzionalità durante il giorno.
Sono stati testati l'equilibrio e la capacità statica dei partecipanti.
La portata funzionale dei partecipanti è stata testata aspettandosi che si piegassero in avanti il più possibile senza fare un passo, né alzare i talloni.
È stata valutata la sensazione di fatica dei partecipanti durante la vita quotidiana.
La postura dei partecipanti è stata valutata su 13 regioni nelle viste anteriore, posteriore e laterale.
esercizio fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Due mesi
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Funzione respiratoria (spirometro portatile; Pony Fx, Roma, Italia) valutata secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
L'espirazione profonda dopo la massima inspirazione aCapacità vitale forzata-FVC(lts), il volume d'aria rilasciato nel primo secondo durante l'espirazione forzata -Volume espiratorio forzato 1-FEV1(lts), il rapporto tra il volume espiratorio forzato e la capacità vitale forzata nel primo secondo - FEV1/FVC (%), picco di flusso espiratorio durante l'espirazione forzata - PEF (lt/sec) e capacità vitale - VC (lts).
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Due mesi
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I dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: Due mesi
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I dati demografici dei partecipanti come sesso, età, mano dominante, background educativo, stato di fumo e il numero di sigarette al giorno sono stati registrati mediante un questionario appositamente preparato per questo studio.
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Due mesi
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peso corporeo, altezza e indice di massa corporea dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno misurati il peso corporeo (chilogrammi), l'altezza (metri) e registrato l'indice di massa corporea (kg/m2) di ciascun partecipante.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh-PSQI
Lasso di tempo: Due mesi
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Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 19 item.
Ogni elemento della scala viene valutato equamente su un punteggio da 0 a 3.
Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e punteggi più alti riflettono una cattiva qualità del sonno. Il punteggio PSQI totale (0-21) come scala viene acquisito dopo l'aggiunta delle sottoscale nel questionario.
Valori elevati indicano una cattiva qualità del sonno e un livello più elevato di disturbi del sonno.
Un punteggio totale superiore a 5 indica che la qualità del sonno è clinicamente scarsa.
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Due mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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5X Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Due mesi
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È un test per valutare la forza funzionale degli arti inferiori.
Ai partecipanti è stato chiesto di incrociare le braccia sul petto mentre erano seduti sulla sedia e poi di alzarsi e sedersi su una sedia il più rapidamente e senza fermarsi possibile, è stato registrato il tempo trascorso (minuti) alla fine della quinta ripetizione.
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Due mesi
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Il test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Due mesi
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È un test per valutare l'equilibrio e la capacità statica dei partecipanti.
Al partecipante è stato chiesto di sollevare un piede, stando in piedi.
Il tempo (minuti) è stato fermato, una volta che il piede ha toccato il pavimento
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Due mesi
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Il test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
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È un test per valutare la portata funzionale dei partecipanti.
È stato chiesto loro di stare vicino al muro sul lato dominante con una flessione della spalla di 90 gradi, un'estensione del gomito di 180 gradi e con il pugno chiuso; tenere i piedi separati l'uno dall'altro alla larghezza dei fianchi.
Il livello della testa del 3o osso metacarpale è stato contrassegnato sopra il righello fissato orizzontalmente al wallis contrassegnato.
Quindi, al partecipante è stato chiesto di "sporgersi in avanti il più possibile senza fare un passo, né alzare i talloni".
Il punto in cui ha raggiunto la terza testa metacarpale dei partecipanti è stato nuovamente contrassegnato.
Dopo tre prove è stata misurata la quantità di allungo (cm) che era la distanza tra il voto iniziale e quello finale ed è stata registrata la media.
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Due mesi
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Due mesi
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È stato utilizzato per misurare la sensazione di fatica dei partecipanti come vita quotidiana.
Ogni elemento della scala era composto da 7 punteggi con 9 elementi in totale.
È stata presa la media aritmetica del punteggio totale.
I casi con un punteggio pari o superiore a 4 sono stati considerati nel gruppo fatica.
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Due mesi
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Test di valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: Due mesi
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Viene utilizzato per valutare la postura dai lati anteriore, posteriore e laterale come A-testa, B- livelli delle spalle, C- colonna vertebrale, D- livelli dell'anca, E- piedi; e mediolateralmente, archi dei piedi a F; e sul lato posteriore: G- testa, H-petto, I-spalle, J- tomaia, K- tronco, L- addome, M- parte bassa della schiena.
Sono stati valutati come (5) per posture buone-normali, (3) per moderatamente compromesse, (1) gravemente compromesse.
Il punteggio è compreso tra 65 e 13 con il punteggio limite ≥ 45 è molto buono, 44-40 è buono, 39-30 è moderato, 29-20 è scarso, ≤ 19 è cattiva postura.
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Due mesi
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L'Organizzazione mondiale della sanità per la qualità della vita-BREFF
Lasso di tempo: Due mesi
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Il questionario che valuta la qualità della vita dei partecipanti è composto da 26 domande e sono state valutate le misure del benessere fisico, mentale, sociale e ambientale della popolazione adulta. La versione turca ha 27 domande, la 27 è stata chiamata Environment-Turkish. I punteggi dell'area sono calcolati tra 1 e 100. Con l'aumentare dei punteggi, aumenta anche la qualità della vita. Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 19 item. Ogni elemento della scala viene valutato equamente su un punteggio da 0 a 3. Alle domande viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 e punteggi più alti riflettono una cattiva qualità del sonno. Il punteggio PSQI totale di 0-21 viene acquisito dopo l'aggiunta delle sottoscale. Valori elevati indicano una cattiva qualità del sonno e un livello più elevato di disturbi del sonno. Un punteggio totale superiore a 5 indica che la qualità del sonno è clinicamente scarsa. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Investigatore principale: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulGalataU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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