- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657600
Skuteczność praktyk jogi opartych na wideo dla siedzących kobiet w dniach pandemii (YogaVideo)
Skuteczność praktyk jogi opartych na wideo na cechy fizyczne, wydolność oddechową i jakość snu kobiet prowadzących siedzący tryb życia w dniach pandemii
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu jogi opartej na wideo w porównaniu z praktykami jogi twarzą w twarz i ćwiczeń fizycznych na cechy fizyczne, wydolność oddechową i jakość snu kobiet prowadzących siedzący tryb życia w dniach pandemii.
Pranayama (oddychanie), asany (pozycje) i medytacja zostały podane grupie jogi twarzą w twarz, a te same ćwiczenia grupy jogi twarzą w twarz zostały nagrane w filmie dla grupy jogi opartej na wideo . Ćwiczenia oddechowe, wzmacniające mięśnie, stabilizujące i uelastyczniające odbywały się twarzą w twarz z grupą ćwiczeń fizycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wpływu jogi opartej na wideo w porównaniu z praktykami jogi twarzą w twarz i ćwiczeń fizycznych na cechy fizyczne, wydolność oddechową i jakość snu kobiet prowadzących siedzący tryb życia w dniach pandemii.
Oddychanie, pozy i medytacje zostały podane grupie jogi twarzą w twarz, a te same ćwiczenia grupy jogi twarzą w twarz zostały nagrane w wideo dla grupy jogi opartej na wideo. Ćwiczenia oddechowe, wzmacniające mięśnie, stabilizujące i uelastyczniające odbywały się twarzą w twarz z grupą ćwiczeń fizycznych. Sesje dla każdej grupy trwały łącznie 6 tygodni (2 dni w tygodniu) jako 12 sesji i 60 min. Oddychanie (spirometr Pony-Fx), sen (Pittsburgh Sleep Quality Index), postawa (New York Posture Rating Chart), równowaga (ocena pozycji na jednej nodze, odległość zasięgu funkcjonalnego), siła funkcjonalna (test 5X siadania i stania), zmęczenie (skala nasilenia zmęczenia) i jakość życia (WHOQOL-BREF) oceniano na początku i na końcu 6 tygodni. Dane oceniono statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Indyk
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku od 18 do 60 lat,
- brak historii chorób ogólnoustrojowych, takich jak problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, choroby serca lub płuc, cukrzyca i brak historii niedawnej operacji
- nieuczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz
- bez historii aktywnego zaangażowania sportowego
Kryteria wyłączenia:
- nie będąc dobrowolnym przystąpieniem do badania i
- opuszczenie więcej niż trzech sesji w okresie studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa jogi oparta na wideo
Pranayama (oddychanie), asany (pozycje), ćwiczenia jogi i medytacja odbywały się za pomocą wideo w domu przez 6 tygodni (2 dni w tygodniu) jako 12 sesji i 60 min.
|
Czynności oddechowe ocenia się za pomocą spirometru przenośnego zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Miary dobrostanu fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego zostały przetestowane, aby zrozumieć jakość życia.
Oceniano jakość snu, opóźniony sen, zaburzenia snu, stosowanie środków nasennych oraz utratę sprawności w ciągu dnia.
Zbadano równowagę i statyczną zdolność stania uczestników.
Funkcjonalny zasięg uczestników został przetestowany, oczekując od nich pochylenia się do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku ani podnoszenia pięt.
Oceniano uczucie zmęczenia uczestników w życiu codziennym.
Postawa uczestników została oceniona w 13 regionach w projekcjach przednich, tylnych i bocznych.
Joga oparta na wideo
|
|
Grupa jogi twarzą w twarz
Pranayama (oddychanie), asany (pozycje), ćwiczenia jogi i medytacja odbywały się twarzą w twarz w Ośrodku Szkolenia i Konsultacji Wolontariatu przez 6 tygodni (2 dni w tygodniu) jako 12 sesji i 60 min.
|
Czynności oddechowe ocenia się za pomocą spirometru przenośnego zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Miary dobrostanu fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego zostały przetestowane, aby zrozumieć jakość życia.
Oceniano jakość snu, opóźniony sen, zaburzenia snu, stosowanie środków nasennych oraz utratę sprawności w ciągu dnia.
Zbadano równowagę i statyczną zdolność stania uczestników.
Funkcjonalny zasięg uczestników został przetestowany, oczekując od nich pochylenia się do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku ani podnoszenia pięt.
Oceniano uczucie zmęczenia uczestników w życiu codziennym.
Postawa uczestników została oceniona w 13 regionach w projekcjach przednich, tylnych i bocznych.
Joga twarzą w twarz
|
|
ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia oddechowe, wzmacniające mięśnie, stabilizujące i uelastyczniające odbywały się osobiście w Wolontariackim Centrum Szkoleniowo-Konsultacyjnym przez 6 tygodni (2 dni w tygodniu) jako 12 sesji i 60 min.
|
Czynności oddechowe ocenia się za pomocą spirometru przenośnego zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Miary dobrostanu fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego zostały przetestowane, aby zrozumieć jakość życia.
Oceniano jakość snu, opóźniony sen, zaburzenia snu, stosowanie środków nasennych oraz utratę sprawności w ciągu dnia.
Zbadano równowagę i statyczną zdolność stania uczestników.
Funkcjonalny zasięg uczestników został przetestowany, oczekując od nich pochylenia się do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku ani podnoszenia pięt.
Oceniano uczucie zmęczenia uczestników w życiu codziennym.
Postawa uczestników została oceniona w 13 regionach w projekcjach przednich, tylnych i bocznych.
ćwiczenia fizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Czynność oddechowa (przenośny spirometr; Pony Fx, Rzym, Włochy) oceniana według kryteriów American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Głęboki wydech po maksymalnym wdechu a Natężona pojemność życiowa-FVC(lts), objętość powietrza uwalniana w pierwszej sekundzie podczas wymuszonego wydechu - Natężona objętość wydechowa 1-FEV1(lts), stosunek natężonej objętości wydechowej do natężonej pojemności życiowej w Oceniana jest pierwsza sekunda — FEV1/FVC (%), szczytowy przepływ wydechowy podczas wymuszonego wydechu — PEF (lt/s) oraz pojemność życiowa — VC (lts).
|
2 miesiące
|
|
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dane demograficzne uczestników, takie jak płeć, wiek, ręka dominująca, wykształcenie, palenie tytoniu oraz liczba wypalanych papierosów dziennie, rejestrowano za pomocą specjalnie przygotowanego kwestionariusza do tego badania.
|
2 miesiące
|
|
masy ciała, wzrostu i wskaźnika masy ciała uczestników
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzona zostanie masa ciała (kilogramy), wzrost (metry) i zapisany zostanie wskaźnik masy ciała (kg/m2) każdego uczestnika.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-PSQI
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to samoopisowa skala składająca się z 19 pozycji.
Każdy element skali jest jednakowo oceniany w skali od 0 do 3.
Pytaniom przypisuje się punktację od 0 do 3, a wyższe wyniki odzwierciedlają złą jakość snu. Całkowity wynik PSQI (0-21) jako skala jest uzyskiwany po dodaniu podskal w kwestionariuszu.
Wysokie wartości wskazują na złą jakość snu i wyższy poziom zaburzeń snu.
Łączny wynik powyżej 5 wskazuje, że jakość snu jest klinicznie zła.
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-krotny test siadania i stania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to test oceniający siłę funkcjonalną kończyn dolnych.
Uczestnicy zostali poproszeni o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej podczas siedzenia na krześle, a następnie jak najszybsze i bez zatrzymywania się wstanie i siedzenie na krześle, zapisywany był czas (minuty) jaki upłynął pod koniec piątego powtórzenia.
|
2 miesiące
|
|
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to test oceniający równowagę i statyczną zdolność stania uczestników.
Uczestnik został poproszony o podniesienie jednej stopy, stojąc.
Czas (minuty) został zatrzymany, gdy stopa dotknęła podłogi
|
2 miesiące
|
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to test oceniający zasięg funkcjonalny uczestników.
Poproszono ich, aby stanęli przy ścianie po swojej dominującej stronie ze zgięciem barku pod kątem 90 stopni, wyprostem łokcia pod kątem 180 stopni i zaciśniętą pięścią; rozstaw stopy na szerokość bioder.
Nad zaznaczoną linijką poziomo przymocowaną do ściany zaznaczono poziom głowy III kości śródręcza.
Następnie uczestnik został poproszony o „pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku ani podnoszenia pięt”.
Ponownie zaznaczono miejsce, do którego dotarła III głowa kości śródręcza badanych.
Po trzech próbach zmierzono wielkość dosięgnięcia (cm), czyli odległość między początkowym a końcowym śladem i zanotowano średnią.
|
2 miesiące
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Został użyty do pomiaru uczucia zmęczenia uczestników w życiu codziennym.
Każda pozycja skali składała się z 7 ocen, w sumie 9 pozycji.
Przyjęto średnią arytmetyczną z łącznej punktacji.
Przypadki z wynikiem 4 i wyższym zostały uwzględnione w grupie zmęczenia.
|
2 miesiące
|
|
Test oceny postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Służy do oceny postawy od strony przedniej, tylnej i bocznej jako A-głowa, B-poziom barków, C-kręgosłup, D-poziom bioder, E-stopy; i przyśrodkowo-bocznie, łuki stóp w kształcie litery F; iz tyłu: G- głowa, H-klatka piersiowa, I-ramiona, J- górna część, K- tułów, L- brzuch, M- dolna część pleców.
Zostały one ocenione jako (5) za dobre-normalne, (3) za umiarkowanie dotknięte, (1) poważnie dotknięte postawy.
Wynik mieści się w przedziale 65-13, przy czym punkt odcięcia ≥ 45 jest bardzo dobry, 44-40 jest dobry, 39-30 jest umiarkowany, 29-20 jest słaby, ≤ 19 to zła postawa.
|
2 miesiące
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia-BREFF
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz oceniający jakość życia uczestników składał się z 26 pytań i oceniano mierniki dobrostanu fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego dorosłej populacji. Wersja turecka zawiera 27 pytań, 27. nazwano Środowiskowo-turecką. Wyniki obszaru są obliczane w zakresie od 1 do 100. Wraz ze wzrostem wyników wzrasta również jakość życia. Jest to samoopisowa skala składająca się z 19 pozycji. Każdy element skali jest jednakowo oceniany w skali od 0 do 3. Pytaniom przypisuje się punktację od 0 do 3, a wyższe wyniki odzwierciedlają złą jakość snu. Całkowity wynik PSQI 0-21 uzyskuje się po dodaniu podskal. Wysokie wartości wskazują na złą jakość snu i wyższy poziom zaburzeń snu. Łączny wynik powyżej 5 wskazuje, że jakość snu jest klinicznie zła. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Główny śledczy: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulGalataU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .