- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05657600
Eficacia de las prácticas de yoga basadas en videos para mujeres sedentarias en días de pandemia (YogaVideo)
Eficacia de las prácticas de yoga basadas en videos sobre las características físicas, la capacidad respiratoria y la calidad del sueño de mujeres sedentarias en días de pandemia
Este es un estudio observacional que tiene como objetivo Examinar los efectos del yoga basado en videos en comparación con las prácticas presenciales de yoga y ejercicio físico en las características físicas, la capacidad respiratoria y la calidad del sueño de las mujeres sedentarias en días de pandemia.
El pranayama (respiración), las asanas (posturas) y la meditación se le dieron al grupo de yoga presencial, y los mismos ejercicios del grupo de yoga presencial se grabaron en el video para el grupo de yoga basado en video. . Los ejercicios de respiración, fortalecimiento muscular, estabilización y flexibilidad se dieron de forma presencial al grupo de ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional que tiene como objetivo Examinar los efectos del yoga basado en videos en comparación con las prácticas presenciales de yoga y ejercicio físico en las características físicas, la capacidad respiratoria y la calidad del sueño de las mujeres sedentarias en días de pandemia.
La respiración, las posturas y la meditación se le dieron al grupo de yoga presencial, y los mismos ejercicios del grupo de yoga presencial se grabaron en el video para el grupo de yoga basado en video. Los ejercicios de respiración, fortalecimiento muscular, estabilización y flexibilidad se dieron de forma presencial al grupo de ejercicio físico. Las sesiones para cada grupo se dieron por un total de 6 semanas (2 días/semana) como 12 sesiones y 60 min. Su respiración (espirómetro Pony-Fx), el sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh), la postura (Tabla de calificación de la postura de Nueva York), el equilibrio (Evaluación de la postura de una sola pierna, Distancia de alcance funcional), la fuerza funcional (Prueba de sentarse y pararse 5X), la fatiga (Fatigue Severity Scale) y la calidad de vida (WHOQOL-BREF) se evaluaron al inicio y al final de las 6 semanas. Los datos fueron evaluados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, Pavo
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 60 años de edad,
- no tener antecedentes de una enfermedad sistémica, como problemas musculoesqueléticos o neurológicos, enfermedades cardíacas o pulmonares, diabetes y sin antecedentes de cirugía reciente
- no haber participado en un programa de ejercicio regular en los últimos 6 meses y
- no tener un historial de compromiso deportivo activo
Criterio de exclusión:
- no ser voluntario para unirse al estudio y
- faltar a más de tres sesiones durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de yoga basado en video
El pranayama (respiración), asana (posturas), ejercicios de yoga y meditación se dieron por medio de video en casa durante 6 semanas (2 días/semana) como 12 sesiones y 60 min.
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Las funciones respiratorias se evalúan con un espirómetro portátil según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se probaron medidas de bienestar físico, mental, social y ambiental para comprender la calidad de vida.
Se evaluó la calidad del sueño, el retraso del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y la pérdida de funcionalidad durante el día.
Se evaluó el equilibrio y la capacidad estática de pie de los participantes.
El alcance funcional de los participantes se probó esperando que se inclinaran hacia adelante tanto como pudieran sin dar un paso, ni levantar los talones.
Se evaluó la sensación de fatiga de los participantes en la vida cotidiana.
La postura de los participantes se evaluó en 13 regiones en vistas anterior, posterior y lateral.
Yoga basado en videos
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Grupo de yoga presencial
El pranayama (respiración), asana (posturas), ejercicios de yoga y meditación se impartieron cara a cara en el Centro de Consulta y Capacitación de Voluntarios durante 6 semanas (2 días a la semana) en 12 sesiones y 60 min.
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Las funciones respiratorias se evalúan con un espirómetro portátil según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se probaron medidas de bienestar físico, mental, social y ambiental para comprender la calidad de vida.
Se evaluó la calidad del sueño, el retraso del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y la pérdida de funcionalidad durante el día.
Se evaluó el equilibrio y la capacidad estática de pie de los participantes.
El alcance funcional de los participantes se probó esperando que se inclinaran hacia adelante tanto como pudieran sin dar un paso, ni levantar los talones.
Se evaluó la sensación de fatiga de los participantes en la vida cotidiana.
La postura de los participantes se evaluó en 13 regiones en vistas anterior, posterior y lateral.
Yoga cara a cara
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ejercicio físico
Los ejercicios de respiración, fortalecimiento muscular, estabilización y flexibilidad se impartieron de forma presencial en el Centro de Formación y Consulta de Voluntarios durante 6 semanas (2 días/semana) en 12 sesiones y 60 min.
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Las funciones respiratorias se evalúan con un espirómetro portátil según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Se probaron medidas de bienestar físico, mental, social y ambiental para comprender la calidad de vida.
Se evaluó la calidad del sueño, el retraso del sueño, los trastornos del sueño, el uso de somníferos y la pérdida de funcionalidad durante el día.
Se evaluó el equilibrio y la capacidad estática de pie de los participantes.
El alcance funcional de los participantes se probó esperando que se inclinaran hacia adelante tanto como pudieran sin dar un paso, ni levantar los talones.
Se evaluó la sensación de fatiga de los participantes en la vida cotidiana.
La postura de los participantes se evaluó en 13 regiones en vistas anterior, posterior y lateral.
ejercicio físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función respiratoria
Periodo de tiempo: 2 meses
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Función Respiratoria (espirómetro portátil; Pony Fx, Roma, Italia) evaluada según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
La espiración profunda después de la inspiración máxima aCapacidad vital forzada-FVC(lts), el volumen de aire liberado en el primer segundo durante la espiración forzada - Volumen espiratorio forzado 1-FEV1(lts), la relación entre el volumen espiratorio forzado y la capacidad vital forzada en el primero segundo - FEV1/FVC (%), se evalúa el flujo espiratorio pico durante la espiración forzada - PEF (lt/seg) y la capacidad vital - VC (lts).
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2 meses
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Los datos demográficos de los participantes.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los datos demográficos de los participantes como sexo, edad, mano dominante, nivel educativo, condición de fumador y número de cigarrillos por día se registraron mediante un cuestionario especialmente preparado para este estudio.
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2 meses
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peso corporal, talla e índice de masa corporal de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá el peso corporal (kilogramos), la altura (metros) y se registrará el índice de masa corporal (kg/m2) de cada participante.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh-PSQI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una escala de autoinforme que consta de 19 ítems.
Cada elemento de la escala se evalúa con una puntuación de 0 a 3 por igual.
A las preguntas se les asigna una puntuación entre 0 y 3 y las puntuaciones más altas reflejan una mala calidad del sueño. La puntuación total del PSQI (0-21) como escala se adquiere después de agregar las subescalas en el cuestionario.
Los valores altos indican una mala calidad del sueño y un mayor nivel de alteración del sueño.
Una puntuación total superior a 5 indica que la calidad del sueño es clínicamente deficiente.
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de bipedestación 5X
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una prueba para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
Se pidió a los participantes que cruzaran los brazos sobre el pecho mientras estaban sentados en la silla y luego se pusieran de pie y se sentaran en una silla lo más rápido y sin detenerse posible, se registró el tiempo transcurrido (minutos) al final de la quinta repetición.
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2 meses
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La prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una prueba para evaluar el equilibrio y la capacidad estática de pie de los participantes.
Se le pidió al participante que levantara un pie, mientras estaba de pie.
El tiempo (minutos) se detuvo, una vez que el pie tocó el suelo
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2 meses
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La prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
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Es una prueba para evaluar el alcance funcional de los participantes.
Se les pidió que se pararan junto a la pared en su lado dominante con una flexión del hombro de 90 grados, una extensión del codo de 180 grados y con el puño cerrado; mantener los pies separados entre sí al ancho de la cadera.
El nivel de la cabeza del tercer hueso metacarpiano se marcó sobre la regla unida horizontalmente a la pared.
A continuación, se pedía al participante que “se inclinara hacia delante todo lo que pudiera sin dar un paso, ni levantar los talones”.
Se volvió a marcar el lugar donde llegaba la cabeza del tercer metacarpiano de los participantes.
Después de tres intentos, se midió la cantidad de alcance (cm), que era la distancia entre la marca inicial y la final, y se registró el promedio.
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2 meses
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó para medir la sensación de fatiga de los participantes como vida cotidiana.
Cada ítem de la escala estaba compuesto por 7 puntajes con 9 ítems en total.
Se tomó el promedio aritmético de la puntuación total.
Los casos con una puntuación de 4 o más se consideraron en el grupo de fatiga.
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2 meses
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Prueba de evaluación de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utiliza para evaluar la postura desde los lados anterior, posterior y lateral como A-cabeza, B-niveles de hombros, C-columna vertebral, D-niveles de caderas, E-pies; y mediolateralmente, arcos de pies en F; y en el lado posterior: G- cabeza, H-pecho, I-hombros, J-superior, K-tronco, L-abdomen, M-espalda baja.
Se calificaron como (5) para buenas-normales, (3) para posturas moderadamente afectadas, (1) severamente afectadas.
El puntaje está entre 65-13 con un puntaje de corte ≥ 45 es muy bueno, 44-40 es bueno, 39-30 es moderado, 29-20 es malo, ≤ 19 es mala postura.
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2 meses
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La Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREFF
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cuestionario que evalúa la calidad de vida de los participantes consta de 26 preguntas y se evaluaron medidas de bienestar físico, mental, social y ambiental de la población adulta. La versión turca tiene 27 preguntas, la 27 se denominó Environment-Turkish. Las puntuaciones de área se calculan entre 1 y 100. A medida que aumentan las puntuaciones, la calidad de vida también aumenta. Es una escala de autoinforme que consta de 19 ítems. Cada elemento de la escala se evalúa con una puntuación de 0 a 3 por igual. A las preguntas se les asigna una puntuación entre 0 y 3 y las puntuaciones más altas reflejan una mala calidad del sueño. La puntuación total del PSQI de 0 a 21 se adquiere después de agregar las subescalas. Los valores altos indican una mala calidad del sueño y un mayor nivel de alteración del sueño. Una puntuación total superior a 5 indica que la calidad del sueño es clínicamente deficiente. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Investigador principal: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulGalataU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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