- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05657600
Videóalapú jógagyakorlatok hatékonysága ülő nők számára a pandémiás napokon (YogaVideo)
A videó alapú jógagyakorlatok hatékonysága az ülő nők fizikai jellemzőire, légzési kapacitására és alvásminőségére a pandémiás napokon
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy megvizsgálja a videó-alapú jóga hatását a személyes jógával és a testmozgás gyakorlataival összehasonlítva a pandémiás napokon ülő nők fizikai jellemzőire, légzési kapacitására és alvásminőségére.
A pránájámát (légzés), az ászanát (pózokat) és a meditációt a személyes jógacsoport kapta, és a személyes jógacsoport ugyanazokat a gyakorlatait rögzítették a videó alapú jógacsoport számára. . A légzést, az izomerősítést, a stabilizálást és a hajlékonyságot szolgáló gyakorlatokat szemtől-szembe kapta a testmozgást végző csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy megvizsgálja a videó-alapú jóga hatását a személyes jógával és a testmozgás gyakorlataival összehasonlítva a pandémiás napokon ülő nők fizikai jellemzőire, légzési kapacitására és alvásminőségére.
A légzést, a pózokat és a meditációt a személyes jógacsoport kapta meg, a személyes jógacsoport ugyanazokat a gyakorlatait rögzítették a videóban a videó alapú jógacsoport számára. A légzést, az izomerősítést, a stabilizálást és a hajlékonyságot szolgáló gyakorlatokat szemtől-szembe kapta a testmozgást végző csoport. Az egyes csoportok ülései összesen 6 hétig (2 nap/hét) zajlottak, 12 alkalom, és 60 perc. A légzésük (Pony-Fx spirométer), az alvásuk (Pittsburgh-i alvásminőségi index), a testtartásuk (New York-i testtartási táblázat), az egyensúlyuk (egylábas tartás értékelése, a funkcionális elérési távolság), a funkcionális erejük (5X ülő-állás teszt), a fáradtságot (Fatigue Severity Scale) és az életminőséget (WHOQOL-BREF) a 6 hét elején és végén értékelték. Az adatokat statisztikailag értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Pulyka
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közöttiek,
- nem fordult elő szisztémás betegség, például mozgásszervi vagy neurológiai problémák, szív- vagy tüdőbetegségek, cukorbetegség, és nem volt a közelmúltban műtéten
- nem vett részt rendszeres edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban és
- nem rendelkezik aktív sportolási múlttal
Kizárási kritériumok:
- nem önkéntes csatlakozni a vizsgálathoz és
- több mint három foglalkozás hiánya a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videó alapú jóga csoport
A pránájáma (légzés), ászanák (pózok), jógagyakorlatok és meditáció otthoni videó segítségével történt 6 héten keresztül (2 nap/hét) 12 alkalomban, 60 percben.
|
A légzésfunkciókat egy hordozható spirométerrel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
A fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet mérik, hogy megértsék az életminőséget.
Felmérték az alvás minőségét, a késleltetett alvást, az alvászavarokat, az altatók használatát és a napközbeni funkcionalitás elvesztését.
Tesztelték a résztvevők egyensúlyát és statikus állóképességét.
A résztvevők funkcionális hatótávolságát úgy tesztelték, hogy azt várták tőlük, hogy dőljenek előre, amennyire csak tudnak, anélkül, hogy egy lépést is tennének, és nem emelték fel a sarkukat.
Felmérték a résztvevők mindennapi fáradtságérzetét.
A résztvevők testtartását 13 régióban mérték fel elülső, hátsó és oldalsó nézetben.
Videó alapú jóga
|
|
Szemtől szemben jóga csoport
A pránájámát (légzés), ászanát (pózokat), jógagyakorlatokat és meditációt négyszemközt adták az Önkéntes Képzési és Konzultációs Központban 6 héten keresztül (2 nap/hét) 12 alkalomban és 60 percben.
|
A légzésfunkciókat egy hordozható spirométerrel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
A fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet mérik, hogy megértsék az életminőséget.
Felmérték az alvás minőségét, a késleltetett alvást, az alvászavarokat, az altatók használatát és a napközbeni funkcionalitás elvesztését.
Tesztelték a résztvevők egyensúlyát és statikus állóképességét.
A résztvevők funkcionális hatótávolságát úgy tesztelték, hogy azt várták tőlük, hogy dőljenek előre, amennyire csak tudnak, anélkül, hogy egy lépést is tennének, és nem emelték fel a sarkukat.
Felmérték a résztvevők mindennapi fáradtságérzetét.
A résztvevők testtartását 13 régióban mérték fel elülső, hátsó és oldalsó nézetben.
Szemtől szembe jóga
|
|
testmozgás
A légzést, izomerősítést, stabilizálást és hajlékonyságot célzó gyakorlatokat az Önkéntes Képzési és Konzultációs Központban szemtől-szembe adták 6 héten keresztül (2 nap/hét) 12 alkalomban és 60 percben.
|
A légzésfunkciókat egy hordozható spirométerrel értékelik az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint.
A fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet mérik, hogy megértsék az életminőséget.
Felmérték az alvás minőségét, a késleltetett alvást, az alvászavarokat, az altatók használatát és a napközbeni funkcionalitás elvesztését.
Tesztelték a résztvevők egyensúlyát és statikus állóképességét.
A résztvevők funkcionális hatótávolságát úgy tesztelték, hogy azt várták tőlük, hogy dőljenek előre, amennyire csak tudnak, anélkül, hogy egy lépést is tennének, és nem emelték fel a sarkukat.
Felmérték a résztvevők mindennapi fáradtságérzetét.
A résztvevők testtartását 13 régióban mérték fel elülső, hátsó és oldalsó nézetben.
testmozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 2 hónap
|
A légzésfunkció (hordozható spirométer; Pony Fx, Róma, Olaszország) az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint értékelve.
A maximális belégzés utáni mély kilégzés a Forced Vital kapacitás-FVC(lts), a kényszerkilégzés során az első másodpercben felszabaduló levegőmennyiség - Forced Expiratory Volume 1-FEV1(lts), a kényszerített kilégzési térfogat és az erőltetett vitálkapacitás aránya a első másodperc - FEV1/FVC (%), kilégzési csúcsáramlás kényszerített kilégzéskor - PEF (lt/s) és vitális kapacitás - VC (lts) kerül kiértékelésre.
|
2 hónap
|
|
A résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők demográfiai adatait, mint a nem, az életkor, a domináns kéz, az iskolai végzettség, a dohányzási státusz és a napi cigarettaszám, egy speciálisan ehhez a vizsgálathoz készített kérdőív segítségével rögzítettük.
|
2 hónap
|
|
a résztvevők testsúlya, magassága és testtömeg-indexe
Időkeret: 3 hónap
|
Minden résztvevő testsúlyát (kg), magasságát (méter) megmérik és testtömeg-indexét (kg/m2) rögzítik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index-PSQI
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy önbeszámoló skála, amely 19 tételből áll.
A skála minden elemét egyformán 0-tól 3-ig értékelik.
A kérdések 0 és 3 közötti pontszámot kapnak, a magasabb pontszámok pedig rossz alvásminőséget tükröznek. A teljes PSQI-pontszám (0-21) mint skála a kérdőívben szereplő alskálák hozzáadása után keletkezik.
A magas értékek rossz alvásminőséget és magasabb szintű alvászavart jeleznek.
Az 5 feletti összpontszám azt jelzi, hogy az alvás minősége klinikailag rossz.
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5X ülve állva teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy teszt az alsó végtagok funkcionális erejének értékelésére.
A résztvevőket arra kérték, hogy a széken ülve keresztezzék a karjukat a mellkasukon, majd a lehető leggyorsabban és megállás nélkül álljanak fel és üljenek le egy székre, az ötödik ismétlés végén eltelt időt (perceket) rögzítettük.
|
2 hónap
|
|
Az egylábú tartásteszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy teszt a résztvevők egyensúlyának és statikus állóképességének értékelésére.
A résztvevőt arra kérték, hogy állva emelje fel az egyik lábát.
Az idő (perc) megállt, amikor a láb a padlót érintette
|
2 hónap
|
|
A Functional Reach teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy teszt a résztvevők funkcionális elérhetőségének felmérésére.
Arra kérték őket, hogy a domináns oldalukon álljanak a falhoz 90 fokos vállhajlítással, 180 fokos könyöknyújtással és zárt ököllel; tartsa távol a lábukat egymástól csípőszélességükben.
A 3. kézközépcsont fejének szintjét a falhoz vízszintesen rögzített vonalzó fölé jelöltük.
Ezután a résztvevőt arra kérték, hogy "hajoljon előre, amennyire csak tud anélkül, hogy egy lépést is megtenne, és fel sem emelné a sarkát".
Ismét megjelöltük azt a helyet, ahová a résztvevők 3. kézközépfeje ért.
Három próba után megmértük az elérés mértékét (cm), amely a kezdeti és a végső jel közötti távolság volt, és feljegyeztük az átlagot.
|
2 hónap
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 2 hónap
|
Ezzel mérték a résztvevők fáradtságérzetét, mint mindennapi életet.
A skála minden eleme 7 pontozásból állt, összesen 9 tétellel.
Az összpontszám számtani átlagát vettük.
A 4-es vagy annál magasabb pontszámú eseteket a fáradtság csoportjában vettük figyelembe.
|
2 hónap
|
|
New York-i testtartás értékelési teszt
Időkeret: 2 hónap
|
A testtartás elülső, hátsó és oldalsó oldalról történő értékelésére szolgál, mint A-fej, B-vállszint, C-gerinc, D-csípőszint, E-láb; és mediolaterálisan F-lábívek; és a hátsó oldalon: G-fej, H-mellkas, I-váll, J- felső, K-törzs, L-has, M- derék.
Értékelésük: (5) a jó-normális, (3) közepesen érintett, (1) súlyosan érintett testtartás.
Az eredmény 65-13 között van, a határérték ≥ 45 nagyon jó, 44-40 jó, 39-30 közepes, 29-20 rossz, ≤ 19 rossz testtartás.
|
2 hónap
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-BREFF
Időkeret: 2 hónap
|
A résztvevők életminőségét felmérő kérdőív 26 kérdésből áll, és a felnőtt lakosság fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétét vizsgálták. A török verzió 27 kérdést tartalmaz, a 27-et Környezet-töröknek nevezték el. A területi pontszámokat 1 és 100 között számítják ki. A pontszámok növekedésével az életminőség is javul. Ez egy önbeszámoló skála, amely 19 tételből áll. A skála minden elemét egyformán 0-tól 3-ig értékelik. A kérdések 0 és 3 közötti pontszámot kapnak, és a magasabb pontszámok rossz alvásminőséget tükröznek. A 0-21 közötti teljes PSQI pontszámot az alskálák hozzáadása után kapjuk meg. A magas értékek rossz alvásminőséget és magasabb szintű alvászavart jeleznek. Az 5 feletti összpontszám azt jelzi, hogy az alvás minősége klinikailag rossz. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Kutatásvezető: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulGalataU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .