- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657600
Videopohjaisten joogakäytäntöjen tehokkuus istuville naisille pandemiapäivinä (YogaVideo)
Videopohjaisten joogakäytäntöjen tehokkuus istuvien naisten fyysisiin ominaisuuksiin, hengityskapasiteettiin ja unen laatuun pandemiapäivinä
Tämä on havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on tarkastella videopohjaisen joogan vaikutuksia kasvokkain joogaan ja fyysisiin harjoituksiin verrattuna istumista liikkuvien naisten fyysisiin ominaisuuksiin, hengityskapasiteettiin ja unen laatuun pandemiapäivinä.
Kasvotusten joogaryhmälle annettiin pranayama (hengitys), asana (asennot) ja meditaatio, ja samat kasvotusten joogaryhmän harjoitukset nauhoitettiin videopohjaisen joogaryhmän videoon. . Hengityksen, lihasten vahvistamisen, stabiloinnin ja joustavuuden harjoitukset jaettiin kasvokkain liikuntaryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen tutkimus, jonka tavoitteena on tarkastella videopohjaisen joogan vaikutuksia kasvokkain joogaan ja fyysisiin harjoituksiin verrattuna istumista liikkuvien naisten fyysisiin ominaisuuksiin, hengityskapasiteettiin ja unen laatuun pandemiapäivinä.
Hengitys, asennot ja meditaatio annettiin kasvotusten joogaryhmälle, ja samat kasvotusten joogaryhmän harjoitukset tallennettiin videoon videopohjaiselle joogaryhmälle. Hengityksen, lihasten vahvistamisen, stabiloinnin ja joustavuuden harjoitukset jaettiin kasvokkain liikuntaryhmälle. Jokaisen ryhmän istuntoja annettiin yhteensä 6 viikkoa (2 päivää/viikko) 12 istuntona ja 60 min. Heidän hengitys (spirometri Pony-Fx), uni (Pittsburgh Sleep Quality Index), asento (New York Posture Rating Chart), tasapaino (yhden jalan asennon arviointi, toiminnallinen ulottuvuus), toiminnallinen vahvuus (5X istuu seisomaan -testi), väsymys (Fatigue Severity Scale) ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF) arvioitiin kuuden viikon alussa ja lopussa. Tiedot arvioitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-60-vuotias,
- sinulla ei ole aiemmin ollut systeemisiä sairauksia, kuten tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia, sydän- tai keuhkosairauksia, diabetesta eikä äskettäin tehty leikkausta
- ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- jolla ei ole aktiivista urheiluharrastusta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole vapaaehtoista osallistua tutkimukseen ja
- poissa yli kolme tapaamista opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Videopohjainen joogaryhmä
Pranayamaa (hengitys), asanaa (asentoja), joogaharjoituksia ja meditaatiota annettiin videon avulla kotona 6 viikkoa (2 päivää/viikko) 12 harjoituksena ja 60 min.
|
Hengitystoimintoja arvioidaan kannettavalla spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Fyysisen, henkisen, sosiaalisen ja ympäristön hyvinvoinnin mittaajia testattiin elämänlaadun ymmärtämiseksi.
Arvioitiin unen laatua, viivästynyttä unta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja toiminnallisuuden menetystä päivän aikana.
Osallistujien tasapainoa ja staattista seisomista testattiin.
Osallistujien toiminnallista ulottuvuutta testattiin siten, että heidän odotettiin nojaavan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyvät ottamaan askeltakaan tai nostamaan kantapäätään.
Osallistujien väsymyksen tunnetta arkielämänä arvioitiin.
Osallistujien asentoa arvioitiin 13 alueella etu-, taka- ja lateraalinäkymässä.
Videopohjainen jooga
|
Kasvotusten joogaryhmä
Pranayama (hengitys), asana (asennot), joogaharjoitukset ja meditaatio annettiin kasvokkain Vapaaehtoisten koulutus- ja konsultaatiokeskuksessa 6 viikon ajan (2 päivää/viikko) 12 istunnon aikana ja 60 min.
|
Hengitystoimintoja arvioidaan kannettavalla spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Fyysisen, henkisen, sosiaalisen ja ympäristön hyvinvoinnin mittaajia testattiin elämänlaadun ymmärtämiseksi.
Arvioitiin unen laatua, viivästynyttä unta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja toiminnallisuuden menetystä päivän aikana.
Osallistujien tasapainoa ja staattista seisomista testattiin.
Osallistujien toiminnallista ulottuvuutta testattiin siten, että heidän odotettiin nojaavan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyvät ottamaan askeltakaan tai nostamaan kantapäätään.
Osallistujien väsymyksen tunnetta arkielämänä arvioitiin.
Osallistujien asentoa arvioitiin 13 alueella etu-, taka- ja lateraalinäkymässä.
Kasvotusten jooga
|
fyysinen harjoitus
Hengityksen, lihasten vahvistamisen, stabiloinnin ja joustavuuden harjoituksia annettiin kasvokkain Vapaaehtoisten koulutus- ja konsultaatiokeskuksessa 6 viikon ajan (2 päivää/viikko) 12 harjoituksena ja 60 minuutin ajan.
|
Hengitystoimintoja arvioidaan kannettavalla spirometrillä American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Fyysisen, henkisen, sosiaalisen ja ympäristön hyvinvoinnin mittaajia testattiin elämänlaadun ymmärtämiseksi.
Arvioitiin unen laatua, viivästynyttä unta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja toiminnallisuuden menetystä päivän aikana.
Osallistujien tasapainoa ja staattista seisomista testattiin.
Osallistujien toiminnallista ulottuvuutta testattiin siten, että heidän odotettiin nojaavan eteenpäin niin pitkälle kuin pystyvät ottamaan askeltakaan tai nostamaan kantapäätään.
Osallistujien väsymyksen tunnetta arkielämänä arvioitiin.
Osallistujien asentoa arvioitiin 13 alueella etu-, taka- ja lateraalinäkymässä.
fyysinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityselinten toimintatestit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hengitystoiminta (kannettava spirometri; Pony Fx, Rooma, Italia) on arvioitu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Syvä uloshengitys maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen Forced Vital Kapasiteetti-FVC(lts), ensimmäisen sekunnin aikana vapautuva ilmamäärä pakotetun uloshengityksen aikana - Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1-FEV1(lts), pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde pakotettuun vitaalikapasiteettiin ensimmäinen sekunti - FEV1/FVC (%), uloshengityksen huippuvirtaus pakotetun uloshengityksen aikana - PEF (lt/s) ja vitaalikapasiteetti - VC (lts) arvioidaan.
|
2 kuukautta
|
Osallistujien demografiset tiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, hallitseva käsi, koulutustausta, tupakointitila ja savukkeiden määrä päivässä, tallennettiin tätä tutkimusta varten laaditulla kyselylomakkeella.
|
2 kuukautta
|
osallistujien paino, pituus ja painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kunkin osallistujan paino (kg), pituus (metrejä) mitataan ja painoindeksi (kg/m2) kirjataan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unenlaatuindeksi-PSQI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on itseraportoiva asteikko, joka koostuu 19 kohdasta.
Asteikon jokainen elementti arvioidaan tasa-arvoisesti pisteillä 0-3.
Kysymyksille annetaan arvosana välillä 0 ja 3, ja korkeammat pisteet heijastavat huonoa unen laatua. PSQI:n kokonaispistemäärä (0-21) asteikona saadaan, kun kyselylomakkeeseen on lisätty ala-asteikot.
Korkeat arvot kertovat huonosta unenlaadusta ja korkeammasta unihäiriöstä.
Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa, että unen laatu on kliinisesti huono.
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
5X istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on testi alaraajojen toiminnallisen vahvuuden arvioimiseksi.
Osallistujia pyydettiin ristiin kädet rinnallaan istuessaan tuolilla ja sitten nousemaan ylös ja istumaan tuolille mahdollisimman nopeasti ja pysähtymättä, kulunut aika (minuutit) viidennen toiston lopussa kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on testi, jolla arvioidaan osallistujien tasapainoa ja staattista seisontakykyä.
Osallistujaa pyydettiin nostamaan toinen jalka seisoessaan.
Aika (minuutit) pysäytettiin, kun jalka kosketti lattiaa
|
2 kuukautta
|
Functional Reach -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on testi osallistujien toiminnallisen ulottuvuuden arvioimiseksi.
Heitä pyydettiin seisomaan seinän viereen hallitsevalla puolella 90 asteen olkapään taivutuksella, 180 asteen kyynärpään ojennuksella ja kiinni nyrkkiin; pidä jalkansa erillään toisistaan lantion leveydellä.
Kolmannen kämmenluun pään taso merkittiin seinään vaakasuunnassa kiinnitetyn viivaimen päälle.
Sitten osallistujaa pyydettiin "nojautumaan eteenpäin niin pitkälle kuin voi ottaa askelta tai nostamatta kantapäätään".
Paikka, johon osallistujien kolmas metacarpal pää saavutti, merkittiin uudelleen.
Kolmen kokeen jälkeen mitattiin saavutuksen määrä (cm), joka oli alku- ja loppumerkin välinen etäisyys ja keskiarvo kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sen avulla mitattiin osallistujien väsymystä arkielämänä.
Asteikon jokainen kohta koostui 7 pistemäärästä, joissa oli yhteensä 9 kohtaa.
Kokonaispisteiden aritmeettinen keskiarvo otettiin.
Väsymysryhmässä otettiin huomioon tapaukset, joiden pistemäärä oli 4 tai enemmän.
|
2 kuukautta
|
New Yorkin asennon arviointitesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sitä käytetään asennon arvioimiseen etu-, taka- ja lateraalisista puolista kuten A-pää, B-hartioiden taso, C-selkä, D-lantio, E-jalka; ja mediolateraalisesti F-jalkakaaret; ja takapuolella: G-pää, H-rinta, I-olkapäät, J-yläosa, K-vartalo, L-vatsa, M-alaselkä.
Heidän arvosanaksi annettiin (5) hyvä-normaali, (3) keskivaikea asento, (1) vakava asento.
Pisteet ovat välillä 65-13 ja raja-arvo ≥ 45 on erittäin hyvä, 44-40 on hyvä, 39-30 on kohtalainen, 29-20 on huono, ≤ 19 on huono ryhti.
|
2 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREFF
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien elämänlaatua arvioiva kyselylomake koostuu 26 kysymyksestä ja arvioitiin aikuisväestön fyysisen, henkisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen hyvinvoinnin mittareita. Turkinkielisessä versiossa on 27 kysymystä, 27. nimettiin ympäristöturkkilaiseksi. Aluepisteet lasketaan välillä 1-100. Pisteiden noustessa myös elämänlaatu paranee. Se on itseraportoiva asteikko, joka koostuu 19 kohdasta. Asteikon jokainen elementti arvioidaan tasa-arvoisesti pisteillä 0-3. Kysymyksille annetaan arvosana 0–3, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonoa unen laatua. PSQI:n kokonaispistemäärä 0–21 saadaan ala-asteikkojen lisäämisen jälkeen. Korkeat arvot kertovat huonosta unenlaadusta ja korkeammasta unihäiriöstä. Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa, että unen laatu on kliinisesti huono. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Päätutkija: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulGalataU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .