- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05657600
Effektiviteten av videobasert yogapraksis for stillesittende kvinner i pandemiske dager (YogaVideo)
Effektiviteten av videobasert yogapraksis på de fysiske egenskapene, respirasjonskapasiteten og søvnkvaliteten til stillesittende kvinner i pandemiske dager
Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å undersøke effekten av videobasert yoga sammenlignet med ansikt-til-ansikt yoga og fysisk treningspraksis på de fysiske egenskapene, respirasjonskapasiteten og søvnkvaliteten til stillesittende kvinner i pandemiske dager.
Pranayama (respirasjon), asana (positurer) og meditasjon ble gitt til ansikt-til-ansikt yogagruppen, og de samme øvelsene fra ansikt-til-ansikt yogagruppen ble tatt opp i videoen for den videobaserte yogagruppen . Øvelsene for åndedrett, muskelstyrking, stabilisering og fleksibilitet ble gitt ansikt til ansikt til den fysiske treningsgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie som tar sikte på å undersøke effekten av videobasert yoga sammenlignet med ansikt-til-ansikt yoga og fysisk treningspraksis på de fysiske egenskapene, respirasjonskapasiteten og søvnkvaliteten til stillesittende kvinner i pandemiske dager.
Respirasjonen, stillingene og meditasjonen ble gitt til ansikt-til-ansikt yogagruppen, og de samme øvelsene til ansikt-til-ansikt yogagruppen ble tatt opp i videoen for den videobaserte yogagruppen. Øvelsene for åndedrett, muskelstyrking, stabilisering og fleksibilitet ble gitt ansikt til ansikt til den fysiske treningsgruppen. Øktene for hver gruppe ble gitt i totalt 6 uker (2 dager/uke) som 12 økter, og 60 min. Deres respirasjon (spirometer Pony-Fx), søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), holdning (New York Posture Rating Chart), balanse (Single Leg Stance Assessment, Functional Reach Distance), funksjonell styrke (5X Sit-to-Stand test), fatigue (Fatigue Severity Scale) og livskvalitet (WHOQOL-BREF) ble evaluert i begynnelsen og slutten av de 6 ukene. Dataene ble vurdert statistisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Tyrkia
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 60 år,
- ikke har noen historie med en systemisk sykdom, slik som muskel- og skjelettproblemer eller nevrologiske problemer, hjerte- eller lungesykdommer, diabetes og ingen historie med nylig kirurgi
- ikke har deltatt i et vanlig treningsprogram de siste 6 månedene og
- ikke har en historie med aktivt idrettsengasjement
Ekskluderingskriterier:
- ikke være frivillig til å bli med på studiet og
- mangler mer enn tre økter i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videobasert yogagruppe
Pranayama (respirasjon), asana (positurer), yogaøvelser og meditasjon ble gitt ved hjelp av video hjemme i 6 uker (2 dager/uke) som 12 økter og 60 min.
|
Respirasjonsfunksjoner vurderes med et bærbart spirometer i henhold til kriteriene til American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Mål for fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære ble testet for å forstå livskvaliteten.
Kvaliteten på søvn, forsinket søvn, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og tap av funksjonalitet i løpet av dagen ble vurdert.
Balansen og den statiske ståevnen til deltakerne ble testet.
Den funksjonelle rekkevidden til deltakerne ble testet ved å forvente at de skulle lene seg forover så langt de kan uten å ta et skritt eller reise seg.
Tretthetsfølelsen til deltakerne som hverdag ble vurdert.
Holdningen til deltakerne ble vurdert på 13 regioner ved anterior, posterior og lateral visning.
Videobasert yoga
|
|
Yoga gruppe ansikt til ansikt
Pranayama (respirasjon), asana (positurer), yogaøvelser og meditasjon ble gitt ansikt til ansikt på frivillig trenings- og konsultasjonssenter i 6 uker (2 dager/uke) som 12 økter og 60 min.
|
Respirasjonsfunksjoner vurderes med et bærbart spirometer i henhold til kriteriene til American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Mål for fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære ble testet for å forstå livskvaliteten.
Kvaliteten på søvn, forsinket søvn, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og tap av funksjonalitet i løpet av dagen ble vurdert.
Balansen og den statiske ståevnen til deltakerne ble testet.
Den funksjonelle rekkevidden til deltakerne ble testet ved å forvente at de skulle lene seg forover så langt de kan uten å ta et skritt eller reise seg.
Tretthetsfølelsen til deltakerne som hverdag ble vurdert.
Holdningen til deltakerne ble vurdert på 13 regioner ved anterior, posterior og lateral visning.
Yoga ansikt til ansikt
|
|
fysisk trening
Øvelsene for respirasjon, muskelstyrking, stabilisering og fleksibilitet ble gitt ansikt til ansikt på frivillig trenings- og konsultasjonssenter i 6 uker (2 dager/uke) som 12 økter og 60 min.
|
Respirasjonsfunksjoner vurderes med et bærbart spirometer i henhold til kriteriene til American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Mål for fysisk, mental, sosial og miljømessig velvære ble testet for å forstå livskvaliteten.
Kvaliteten på søvn, forsinket søvn, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og tap av funksjonalitet i løpet av dagen ble vurdert.
Balansen og den statiske ståevnen til deltakerne ble testet.
Den funksjonelle rekkevidden til deltakerne ble testet ved å forvente at de skulle lene seg forover så langt de kan uten å ta et skritt eller reise seg.
Tretthetsfølelsen til deltakerne som hverdag ble vurdert.
Holdningen til deltakerne ble vurdert på 13 regioner ved anterior, posterior og lateral visning.
fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjonstester
Tidsramme: 2 måneder
|
Respirasjonsfunksjon (bærbart spirometer; Pony Fx, Roma, Italia) vurdert i henhold til kriteriene til American Thoracic Society og European Respiratory Society.
Den dype ekspirasjonen etter maksimal inspirasjon aForced Vital capacity-FVC(lts), luftvolumet som frigjøres i det første sekundet under forsert ekspirasjon - Forced Expiratory Volume 1-FEV1(lts), forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum og den forserte vitale kapasiteten i første sekund - FEV1/FVC (%), topp ekspirasjonsstrøm under tvungen ekspirasjon - PEF (lt/sek) og vitalkapasitet - VC (lts) evalueres.
|
2 måneder
|
|
Deltakernes demografiske data
Tidsramme: 2 måneder
|
De demografiske dataene til deltakerne som kjønn, alder, dominerende hånd, utdanningsbakgrunn, røykestatus og antall sigaretter per dag ble registrert ved hjelp av et spesielt utarbeidet spørreskjema for denne studien.
|
2 måneder
|
|
kroppsvekt, høyde og kroppsmasseindeks for deltakerne
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsvekten (kilogram), høyde (meter) vil bli målt og kroppsmasseindeksen (kg/m2) for hver deltaker vil bli registrert.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks-PSQI
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en selvrapporteringsskala som består av 19 elementer.
Hvert element på skalaen vurderes med en poengsum på 0 til 3 likt.
Spørsmål tildeles en poengsum mellom 0 og 3 og høyere poengsum reflekterer dårlig søvnkvalitet. Den totale PSQI-skåren (0-21) som skala oppnås etter at underskalaene er lagt til i spørreskjemaet.
Høye verdier indikerer dårlig søvnkvalitet og høyere nivå av søvnforstyrrelser.
En totalscore over 5 indikerer at søvnkvaliteten er dårlig klinisk.
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5X Sitte-til-stå-test
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en test for å evaluere den funksjonelle styrken til underekstremitetene.
Deltakerne ble bedt om å krysse armene på brystet mens de satt på stolen og deretter reise seg og sette seg på en stol så raskt og uten å stoppe som mulig, den medgåtte tiden (minutter) på slutten av den femte repetisjonen ble registrert.
|
2 måneder
|
|
The Single-leg Stance Test
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en test for å evaluere balansen og den statiske ståevnen til deltakerne.
Deltakeren ble bedt om å løfte den ene foten, mens han stod.
Tiden (minutter) ble stoppet når foten berører gulvet
|
2 måneder
|
|
Testen for funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en test for å vurdere deltakernes funksjonelle rekkevidde.
De ble bedt om å stå ved veggen ved sin dominerende side med 90-graders skulderfleksjon, 180-graders albueekstensjon og med lukket knyttneve; holde føttene fra hverandre i hoftebredden.
Nivået på hodet til det 3. metacarpale beinet ble markert over linjalen horisontalt festet til wallis markert.
Deretter ble deltakeren bedt om å "lene seg fremover så langt de kan uten å ta et skritt, og heller ikke reise seg".
Stedet hvor deltakernes 3. metakarpalhode nådde ble markert igjen.
Etter tre forsøk ble rekkevidden (cm) som var avstanden mellom det første og det endelige merket målt og gjennomsnittet ble registrert.
|
2 måneder
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Den ble brukt til å måle tretthetsfølelsen til deltakerne som hverdagsliv.
Hvert element på skalaen bestod av 7 poengsum med 9 elementer totalt.
Det aritmetiske gjennomsnittet av den totale poengsummen ble tatt.
Tilfeller med en skår på 4 og over ble vurdert i utmattelsesgruppen.
|
2 måneder
|
|
New York Posture Assessment Test
Tidsramme: 2 måneder
|
Den brukes til å vurdere holdningen fra fremre, bakre og laterale sider som A-hode, B-skuldernivåer, C-ryggrad, D-hoftenivåer, E-føtter; og mediolateralt, F-fots buer; og på baksiden: G-hode, H-bryst, I-skuldre, J- øvre, K-stamme, L-mage, M- korsrygg.
De ble skåret som (5) for god-normal, (3) for moderat påvirket, (1) sterkt påvirket stillinger.
Poengsummen er mellom 65-13 med cut-off-score ≥ 45 er veldig bra, 44-40 er bra, 39-30 er moderat, 29-20 er dårlig, ≤ 19 er dårlig holdning.
|
2 måneder
|
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-BREFF
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørreskjemaet som vurderer livskvaliteten til deltakerne består av 26 spørsmål og mål på fysisk, psykisk, sosialt og miljømessig velvære hos voksne ble vurdert. Den tyrkiske versjonen har 27 spørsmål den 27. ble kåret til miljø-tyrkisk. Arealskårene er beregnet mellom 1 og 100. Etter hvert som skårene øker, øker også livskvaliteten. Det er en selvrapporteringsskala som består av 19 elementer. Hvert element på skalaen vurderes med en poengsum på 0 til 3 likt. Spørsmål tildeles en poengsum mellom 0 og 3 og høyere poengsum reflekterer dårlig søvnkvalitet. Den totale PSQI-score på 0-21 oppnås etter tillegg av underskalaene. Høye verdier indikerer dårlig søvnkvalitet og høyere nivå av søvnforstyrrelser. En totalscore over 5 indikerer at søvnkvaliteten er dårlig klinisk. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Hovedetterforsker: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IstanbulGalataU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .