- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05657600
Effectiviteit van op video gebaseerde yogapraktijken voor sedentaire vrouwen in pandemische dagen (YogaVideo)
Effectiviteit van op video gebaseerde yogapraktijken op de fysieke kenmerken, ademhalingscapaciteit en slaapkwaliteit van sedentaire vrouwen in pandemische dagen
Dit is een observationele studie gericht op het onderzoeken van de effecten van op video gebaseerde yoga in vergelijking met face-to-face yoga en lichaamsbewegingspraktijken op de fysieke kenmerken, ademhalingscapaciteit en slaapkwaliteit van sedentaire vrouwen in pandemische dagen.
De pranayama (ademhaling), asana (houdingen) en meditatie werden gegeven aan de face-to-face yogagroep, en dezelfde oefeningen van de face-to-face yogagroep werden opgenomen in de video voor de op video gebaseerde yogagroep . De oefeningen voor ademhaling, spierversterking, stabilisatie en lenigheid werden face-to-face aan de beweeggroep gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie gericht op het onderzoeken van de effecten van op video gebaseerde yoga in vergelijking met face-to-face yoga en lichaamsbewegingspraktijken op de fysieke kenmerken, ademhalingscapaciteit en slaapkwaliteit van sedentaire vrouwen in pandemische dagen.
De ademhaling, houdingen en meditatie werden gegeven aan de face-to-face yogagroep, en dezelfde oefeningen van de face-to-face yogagroep werden opgenomen in de video voor de op video gebaseerde yogagroep. De oefeningen voor ademhaling, spierversterking, stabilisatie en lenigheid werden face-to-face aan de beweeggroep gegeven. De sessies voor elke groep werden gegeven gedurende in totaal 6 weken (2 dagen/week) als 12 sessies en 60 minuten. Hun ademhaling (spirometer Pony-Fx), slaap (Pittsburgh Sleep Quality Index), houding (New York Posture Rating Chart), balans (Single Leg Stance Assessment, Functional Reach Distance), functionele kracht (5X Sit-to-Stand test), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale) en kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF) werden geëvalueerd aan het begin en einde van de 6 weken. De gegevens werden statistisch beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Kalkoen
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn,
- geen voorgeschiedenis hebben van een systemische ziekte, zoals musculoskeletale of neurologische problemen, hart- of longaandoeningen, diabetes en geen voorgeschiedenis van recente operaties
- niet hebben deelgenomen aan een regelmatig oefenprogramma in de afgelopen 6 maanden en
- geen voorgeschiedenis van actief sporten hebben
Uitsluitingscriteria:
- niet vrijwillig deelnemen aan de studie en
- het missen van meer dan drie sessies tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Op video gebaseerde yogagroep
De pranayama (ademhaling), asana's (houdingen), yoga-oefeningen en meditatie werden 6 weken (2 dagen/week) als 12 sessies en 60 min thuis door middel van video aangeleerd.
|
Ademhalingsfuncties worden beoordeeld met een draagbare spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Maatregelen van het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn werden getest om de kwaliteit van leven te begrijpen.
De kwaliteit van de slaap, vertraagde slaap, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en verlies van functionaliteit gedurende de dag werden beoordeeld.
Het evenwicht en statisch stavermogen van de deelnemers werden getest.
Het functionele bereik van de deelnemers werd getest door te verwachten dat ze zo ver mogelijk naar voren zouden leunen zonder een stap te zetten of hun hielen op te heffen.
Het vermoeidheidsgevoel van de deelnemers als het dagelijks leven werd beoordeeld.
De houding van de deelnemers werd beoordeeld op 13 regio's bij voorste, achterste en zijaanzichten.
Op video gebaseerde yoga
|
|
Face-to-face yogagroep
De pranayama (ademhaling), asana (houdingen), yoga-oefeningen en meditatie werden face-to-face gegeven in het Vrijwilligers Trainings- en Consultatiecentrum gedurende 6 weken (2 dagen/week) als 12 sessies en 60 minuten.
|
Ademhalingsfuncties worden beoordeeld met een draagbare spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Maatregelen van het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn werden getest om de kwaliteit van leven te begrijpen.
De kwaliteit van de slaap, vertraagde slaap, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en verlies van functionaliteit gedurende de dag werden beoordeeld.
Het evenwicht en statisch stavermogen van de deelnemers werden getest.
Het functionele bereik van de deelnemers werd getest door te verwachten dat ze zo ver mogelijk naar voren zouden leunen zonder een stap te zetten of hun hielen op te heffen.
Het vermoeidheidsgevoel van de deelnemers als het dagelijks leven werd beoordeeld.
De houding van de deelnemers werd beoordeeld op 13 regio's bij voorste, achterste en zijaanzichten.
Face-to-face yoga
|
|
lichaamsbeweging
De oefeningen voor ademhaling, spierversterking, stabilisatie en flexibiliteit werden face-to-face gegeven in het Vrijwilligers Trainings- en Consultatiecentrum gedurende 6 weken (2 dagen/week) als 12 sessies en 60 minuten.
|
Ademhalingsfuncties worden beoordeeld met een draagbare spirometer volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Maatregelen van het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn werden getest om de kwaliteit van leven te begrijpen.
De kwaliteit van de slaap, vertraagde slaap, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en verlies van functionaliteit gedurende de dag werden beoordeeld.
Het evenwicht en statisch stavermogen van de deelnemers werden getest.
Het functionele bereik van de deelnemers werd getest door te verwachten dat ze zo ver mogelijk naar voren zouden leunen zonder een stap te zetten of hun hielen op te heffen.
Het vermoeidheidsgevoel van de deelnemers als het dagelijks leven werd beoordeeld.
De houding van de deelnemers werd beoordeeld op 13 regio's bij voorste, achterste en zijaanzichten.
lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfunctietesten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Ademhalingsfunctie (draagbare spirometer; Pony Fx, Rome, Italië) beoordeeld volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
De diepe expiratie na maximale inspiratie aForced Vital capacity-FVC(lts), het luchtvolume dat vrijkomt in de eerste seconde tijdens geforceerde expiratie - Forced Expiratory Volume 1-FEV1(lts), de verhouding van geforceerd expiratoir volume tot de geforceerde vitale capaciteit in de eerste seconde - FEV1/FVC (%), maximale expiratoire flow tijdens geforceerde expiratie - PEF (lt/sec) en vitale capaciteit - VC (lts) worden geëvalueerd.
|
2 maanden
|
|
De demografische gegevens van de deelnemers
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De demografische gegevens van de deelnemers zoals geslacht, leeftijd, dominante hand, opleidingsachtergrond, rookstatus en het aantal sigaretten per dag werden geregistreerd door middel van een speciaal voor dit onderzoek opgestelde vragenlijst.
|
2 maanden
|
|
lichaamsgewicht, lengte en body mass index van de deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het lichaamsgewicht (kilogram), lengte (meters) wordt gemeten en de body mass index (kg/m2) van elke deelnemer wordt geregistreerd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex-PSQI
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een zelfrapportageschaal die uit 19 items bestaat.
Elk element van de schaal wordt gelijk beoordeeld op een score van 0 tot 3.
Vragen krijgen een score tussen 0 en 3 en hogere scores weerspiegelen een slechte slaapkwaliteit. De totale PSQI-score (0-21) als schaal wordt verkregen na toevoeging van de subschalen in de vragenlijst.
Hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoger niveau van slaapverstoring.
Een totaalscore boven de 5 geeft aan dat de kwaliteit van de slaap klinisch slecht is.
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5X zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een test om de functionele kracht van de onderste ledematen te evalueren.
De deelnemers werd gevraagd om de armen op hun borst te kruisen terwijl ze op de stoel zaten en vervolgens op te staan en op een stoel te gaan zitten zo snel en zonder te stoppen als mogelijk, de verstreken tijd (minuten) aan het einde van de vijfde herhaling werd geregistreerd.
|
2 maanden
|
|
De eenbenige houdingstest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een test om het evenwicht en statisch stavermogen van de deelnemers te evalueren.
De deelnemer werd gevraagd om een voet op te tillen, terwijl hij stond.
De tijd (minuten) werd gestopt zodra de voet de grond raakte
|
2 maanden
|
|
De Functional Reach-test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een test om het functionele bereik van de deelnemers te beoordelen.
Ze werden gevraagd om aan hun dominante kant bij de muur te gaan staan met 90 graden schouderflexie, 180 graden elleboogextensie en met een gesloten vuist; houd hun voeten uit elkaar op heupbreedte.
Het niveau van de kop van het 3e metacarpale bot werd gemarkeerd over de liniaal die horizontaal aan de muur was bevestigd.
Vervolgens werd de deelnemer gevraagd om "zo ver mogelijk naar voren te leunen zonder een stap te zetten of de hakken op te heffen".
De plaats waar het 3e middenhandsbeentje van de deelnemers kwam, werd opnieuw gemarkeerd.
Na drie pogingen werd de reikwijdte (cm), de afstand tussen het begin- en het eindcijfer, gemeten en werd het gemiddelde genoteerd.
|
2 maanden
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het werd gebruikt om het vermoeidheidsgevoel van de deelnemers als het dagelijks leven te meten.
Elk item van de schaal bestond uit 7 scores met in totaal 9 items.
Het rekenkundig gemiddelde van de totale score werd genomen.
Gevallen met een score van 4 en hoger werden beschouwd in de vermoeidheidsgroep.
|
2 maanden
|
|
New Yorkse houdingstest
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het wordt gebruikt om de houding van voorste, achterste en laterale zijden te beoordelen als A-hoofd, B-schouderniveaus, C-ruggengraat, D-heupniveaus, E-voeten; en mediolateraal, F-voetbogen; en aan de achterkant: G-kop, H-borst, I-schouders, J-bovenkant, K-romp, L-buik, M-lage rug.
Ze werden gescoord als (5) voor goed-normaal, (3) voor matig aangetaste, (1) ernstig aangetaste houdingen.
De score ligt tussen 65-13 met als grenswaarde ≥ 45 is zeer goed, 44-40 is goed, 39-30 is matig, 29-20 is slecht, ≤ 19 is een slechte houding.
|
2 maanden
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-BREFF
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De vragenlijst die de kwaliteit van leven van de deelnemers beoordeelt, bestaat uit 26 vragen en metingen van het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn van de volwassen bevolking werden beoordeeld. De Turkse versie heeft 27 vragen, de 27e werd de Milieu-Turks genoemd. De gebiedsscores worden berekend tussen 1 en 100. Naarmate de scores stijgen, neemt ook de kwaliteit van leven toe. Het is een zelfrapportageschaal die uit 19 items bestaat. Elk element van de schaal wordt gelijk beoordeeld op een score van 0 tot 3. Vragen krijgen een score tussen 0 en 3 en hogere scores weerspiegelen een slechte slaapkwaliteit. De totale PSQI-score van 0-21 wordt verkregen na toevoeging van de subschalen. Hoge waarden duiden op een slechte slaapkwaliteit en een hoger niveau van slaapverstoring. Een totaalscore boven de 5 geeft aan dat de kwaliteit van de slaap klinisch slecht is. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Hoofdonderzoeker: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulGalataU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .