- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05657600
Eficácia das práticas de ioga baseadas em vídeo para mulheres sedentárias em dias de pandemia (YogaVideo)
Eficácia das práticas de ioga baseadas em vídeo nas características físicas, capacidade respiratória e qualidade do sono de mulheres sedentárias em dias de pandemia
Este é um estudo observacional com o objetivo de examinar os efeitos da ioga baseada em vídeo em comparação com a ioga presencial e as práticas de exercícios físicos nas características físicas, capacidade respiratória e qualidade do sono de mulheres sedentárias em dias de pandemia.
O pranayama (respiração), asana (posturas) e meditação foram dados ao grupo de ioga presencial, e os mesmos exercícios do grupo de ioga presencial foram gravados no vídeo para o grupo de ioga baseado em vídeo . Os exercícios de respiração, fortalecimento muscular, estabilização e flexibilidade foram ministrados presencialmente ao grupo de exercícios físicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional com o objetivo de examinar os efeitos da ioga baseada em vídeo em comparação com a ioga presencial e as práticas de exercícios físicos nas características físicas, capacidade respiratória e qualidade do sono de mulheres sedentárias em dias de pandemia.
A respiração, poses e meditação foram dadas ao grupo de ioga face a face, e os mesmos exercícios do grupo de ioga face a face foram gravados no vídeo para o grupo de ioga baseado em vídeo. Os exercícios de respiração, fortalecimento muscular, estabilização e flexibilidade foram ministrados presencialmente ao grupo de exercícios físicos. As sessões para cada grupo foram dadas por um total de 6 semanas (2 dias/semana) com 12 sessões e 60 min. Sua respiração (espirômetro Pony-Fx), sono (Pittsburgh Sleep Quality Index), postura (New York Posture Rating Chart), equilíbrio (Single Leg Stance Assessment, Functional Reach Distance), força funcional (5X Sit-to-Stand test), fadiga (Fatigue Severity Scale) e qualidade de vida (WHOQOL-bref) foram avaliados no início e no final das 6 semanas. Os dados foram avaliados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Peru
- Kadıkoy Municipality Rasimpasa Volunteer Training and Consultation Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 60 anos,
- não ter histórico de doença sistêmica, como problemas musculoesqueléticos ou neurológicos, doenças cardíacas ou pulmonares, diabetes e nenhum histórico de cirurgia recente
- não ter participado de um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses e
- não ter um histórico de envolvimento ativo em esportes
Critério de exclusão:
- não ser voluntário para participar do estudo e
- faltar mais de três sessões durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de ioga baseado em vídeo
O pranayama (respiração), asana (posturas), exercícios de ioga e meditação foram ministrados por meio de vídeo em casa durante 6 semanas (2 dias/semana) com 12 sessões e 60 min.
|
As funções respiratórias são avaliadas com um espirômetro portátil de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Medidas de bem-estar físico, mental, social e ambiental foram testadas para compreender a qualidade de vida.
Foram avaliados a qualidade do sono, atraso do sono, distúrbios do sono, uso de remédios para dormir e perda da funcionalidade durante o dia.
O equilíbrio e a capacidade estática dos participantes foram testados.
O alcance funcional dos participantes foi testado esperando-se que eles se inclinassem para a frente o máximo que pudessem sem dar um passo, nem levantar os calcanhares.
Foi avaliada a sensação de cansaço dos participantes conforme a vida cotidiana.
A postura dos participantes foi avaliada em 13 regiões nas vistas anterior, posterior e lateral.
Yoga baseada em vídeo
|
Grupo de ioga presencial
Pranayama (respiração), asana (posturas), exercícios de ioga e meditação foram ministrados presencialmente no Centro de Treinamento e Consulta Voluntária por 6 semanas (2 dias/semana) em 12 sessões e 60 min.
|
As funções respiratórias são avaliadas com um espirômetro portátil de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Medidas de bem-estar físico, mental, social e ambiental foram testadas para compreender a qualidade de vida.
Foram avaliados a qualidade do sono, atraso do sono, distúrbios do sono, uso de remédios para dormir e perda da funcionalidade durante o dia.
O equilíbrio e a capacidade estática dos participantes foram testados.
O alcance funcional dos participantes foi testado esperando-se que eles se inclinassem para a frente o máximo que pudessem sem dar um passo, nem levantar os calcanhares.
Foi avaliada a sensação de cansaço dos participantes conforme a vida cotidiana.
A postura dos participantes foi avaliada em 13 regiões nas vistas anterior, posterior e lateral.
Ioga cara a cara
|
exercício físico
Os exercícios de respiração, fortalecimento muscular, estabilização e flexibilidade foram ministrados presencialmente no Centro de Treinamento e Consulta de Voluntários durante 6 semanas (2 dias/semana) em 12 sessões e 60 min.
|
As funções respiratórias são avaliadas com um espirômetro portátil de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Medidas de bem-estar físico, mental, social e ambiental foram testadas para compreender a qualidade de vida.
Foram avaliados a qualidade do sono, atraso do sono, distúrbios do sono, uso de remédios para dormir e perda da funcionalidade durante o dia.
O equilíbrio e a capacidade estática dos participantes foram testados.
O alcance funcional dos participantes foi testado esperando-se que eles se inclinassem para a frente o máximo que pudessem sem dar um passo, nem levantar os calcanhares.
Foi avaliada a sensação de cansaço dos participantes conforme a vida cotidiana.
A postura dos participantes foi avaliada em 13 regiões nas vistas anterior, posterior e lateral.
exercício físico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testes de Função Respiratória
Prazo: 2 meses
|
Função respiratória (espirômetro portátil; Pony Fx, Roma, Itália) avaliada de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
A expiração profunda após a inspiração máxima aCapacidade vital forçada-FVC(lts), o volume de ar liberado no primeiro segundo durante a expiração forçada - Volume expiratório forçado 1-FEV1(lts), a relação entre o volume expiratório forçado e a capacidade vital forçada no primeiro segundo - VEF1/CVF (%), pico de fluxo expiratório durante a expiração forçada - PFE (lt/seg) e capacidade vital - CV (lts) são avaliados.
|
2 meses
|
Os dados demográficos dos participantes
Prazo: 2 meses
|
Os dados demográficos dos participantes como sexo, idade, mão dominante, escolaridade, tabagismo e número de cigarros por dia foram registrados por meio de um questionário especialmente elaborado para este estudo.
|
2 meses
|
peso corporal, altura e índice de massa corporal dos participantes
Prazo: 3 meses
|
O peso corporal (quilogramas), a altura (metros) serão medidos e o índice de massa corporal (kg/m2) de cada participante será registrado.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh-PSQI
Prazo: 2 meses
|
É uma escala de autorrelato composta por 19 itens.
Cada elemento da escala é avaliado em uma pontuação de 0 a 3 igualmente.
As questões recebem uma pontuação entre 0 e 3 e as pontuações mais altas refletem a má qualidade do sono. A pontuação total do PSQI (0-21) como escala é adquirida após a adição das subescalas no questionário.
Valores altos indicam má qualidade do sono e um nível mais alto de distúrbios do sono.
Uma pontuação total acima de 5 indica que a qualidade do sono é clinicamente ruim.
|
2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Sentar-Levantar 5X
Prazo: 2 meses
|
É um teste para avaliar a força funcional dos membros inferiores.
Os participantes foram solicitados a cruzar os braços sobre o peito enquanto estavam sentados na cadeira e, em seguida, levantar e sentar em uma cadeira o mais rápido e sem parar possível, o tempo decorrido (minutos) ao final da quinta repetição foi registrado.
|
2 meses
|
O teste de apoio unipodal
Prazo: 2 meses
|
É um teste para avaliar o equilíbrio e a capacidade estática dos participantes.
O participante foi solicitado a levantar um pé, enquanto em pé.
O tempo (minutos) foi interrompido, assim que o pé tocou o chão
|
2 meses
|
O teste de Alcance Funcional
Prazo: 2 meses
|
É um teste para avaliar o alcance funcional dos participantes.
Eles foram solicitados a ficar ao lado da parede em seu lado dominante com flexão de ombro de 90 graus, extensão de cotovelo de 180 graus e com o punho fechado; mantenha os pés afastados um do outro na largura do quadril.
O nível da cabeça do 3º metacarpo foi marcado sobre a régua fixada horizontalmente na parede marcada.
Em seguida, o participante foi solicitado a "inclinar-se para a frente o máximo que puder, sem dar um passo, nem levantar os calcanhares".
O local onde atingia a cabeça do 3º metacarpo dos participantes foi marcado novamente.
Após três tentativas, mediu-se a quantidade de alcance (cm), que era a distância entre a marca inicial e a final, e registrou-se a média.
|
2 meses
|
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 meses
|
Foi usado para medir a sensação de fadiga dos participantes no dia a dia.
Cada item da escala é composto por 7 pontuações com 9 itens no total.
A média aritmética da pontuação total foi tomada.
Casos com pontuação igual ou superior a 4 foram considerados no grupo de fadiga.
|
2 meses
|
Teste de avaliação de postura de Nova York
Prazo: 2 meses
|
É usado para avaliar a postura dos lados anterior, posterior e lateral como A-cabeça, B- níveis de ombro, C-coluna, D- níveis de quadril, E-pés; e mediolateralmente, arcos dos pés em F; e no lado posterior: G-cabeça, H-peito, I-ombros, J-superior, K-tronco, L-abdome, M-lombar.
Eles foram pontuados como (5) para bom-normal, (3) para posturas moderadamente afetadas, (1) posturas severamente afetadas.
A pontuação está entre 65-13 com pontuação de corte ≥ 45 é muito bom, 44-40 é bom, 39-30 é moderado, 29-20 é ruim, ≤ 19 é má postura.
|
2 meses
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREFF
Prazo: 2 meses
|
O questionário que avalia a qualidade de vida dos participantes é composto por 26 questões e foram avaliadas medidas de bem-estar físico, mental, social e ambiental da população adulta. A versão turca tem 27 questões, a 27ª foi nomeada Meio-Turco. As pontuações de área são calculadas entre 1 e 100. À medida que os escores aumentam, a qualidade de vida também aumenta. É uma escala de autorrelato composta por 19 itens. Cada elemento da escala é avaliado em uma pontuação de 0 a 3 igualmente. As perguntas recebem uma pontuação entre 0 e 3 e as pontuações mais altas refletem a má qualidade do sono. A pontuação total do PSQI de 0-21 é obtida após a adição das subescalas. Valores altos indicam má qualidade do sono e um nível mais alto de distúrbios do sono. Uma pontuação total acima de 5 indica que a qualidade do sono é clinicamente ruim. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Habibe Serap İnal, PhD, Istanbul Galata University
- Investigador principal: Nahide Kocer, MSc, Dogus Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulGalataU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .