- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658744
Videoškolení ke snížení chyb při podávání inzulínu
13. prosince 2022 aktualizováno: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Vliv snížení chyb v zavádění inzulínu ve vzdělávání ve srovnání s rutinním přístupem u pacientů s diabetem 2. typu užívajících inzulín: Randomizovaná kontrolovaná studie
Efektivita tréninku s videem ke snížení chyb při injekčním podání u pacientů užívajících inzulín
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky použití videa o podávání inzulínu a brožury o podávání inzulínu jako výukových materiálů při školení o podávání inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu na nápravu chyb při podávání inzulínu.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena s 94 lidmi, kteří se mezi prosincem 2019 a lednem 2021 přihlásili do diabetologické ambulance Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
Pomocí počítačové metody randomizace bylo 52 a 42 lidí rozděleno do skupin, které absolvovaly školení s videem a brožury.
V prvním rozhovoru byly vyhodnoceny charakteristiky podávání inzulinu pacientů a školení bylo opakováno pomocí videa nebo brožury, poté byl podán školicí materiál odpovídající skupině podle randomizačního seznamu.
Charakteristiky podávání inzulinu pacientům byly přehodnoceny o týden a tři měsíce později.
Ke sběru dat byl použit formulář informací o pacientovi vyvinutý výzkumníkem na základě literatury.
Data byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky, nezávislého vzorkového t-testu a Mann Whitney U testu.
Chybovost v rozhovorech byla analyzována pomocí Cochrane Q testu a vztah mezi nezávislými kategoriálními proměnnými byl zkoumán pomocí Chi-kvadrát testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Krocan, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mobilní telefon umí stahovat video
- dovednosti při sledování videa
Kritéria vyloučení:
- negramotný pacient
- novinka v léčbě inzulínem
- kteří nemohou sledovat video na mobilním telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video skupina
Video o aplikaci inzulínu bylo ukázáno 52 pacientům s diabetem pomocí inzulínu.
Video bylo odesláno na mobilní telefony pacientů
|
Video z aplikace inzulínu bylo odesláno na mobilní telefony pacientů zařazených do videoskupiny
|
|
Experimentální: Skupina brožury
Příbalový leták k podávání inzulínu byl podán 42 pacientům s diabetem užívajícím inzulín.
Pacienti čtou brožuru nahlas
|
Video z aplikace inzulínu bylo odesláno na mobilní telefony pacientů zařazených do videoskupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování
Časové okno: 3 měsíce později
|
Videotrénink je účinný při snižování chyb při podávání inzulínu.
Mezi skupinami nebyl statisticky významný rozdíl z hlediska sociodemografických charakteristik jedinců ve skupině s videem a brožurou (p>0,05).
Průměrný počet korekcí v aplikaci inzulinu se zvýšil z 12,94 na 20,15 ve skupině s tréninkovým videem a ze 14,33 na 18,67 ve skupině s tréninkovou brožurou, přičemž pacienti, kteří absolvovali videotrénink, měli vyšší průměrný počet korekcí než pacienti kteří absolvovali školení s brožurou (t=2,69,
p=0,009).
Závěrem lze říci, že rekvalifikace pacientů pomocí inzulinové terapie pomocí videa byla shledána účinným přístupem ke snížení chyb v podávání inzulinu.
|
3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanYalcın
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
Klinické studie na Video skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko