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Formazione video per ridurre gli errori di somministrazione dell'insulina

13 dicembre 2022 aggiornato da: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Effetto della riduzione degli errori di implementazione dell'insulina nell'istruzione rispetto all'approccio di routine nei pazienti con diabete di tipo 2 che usano insulina: uno studio controllato randomizzato

Efficienza della formazione con video per ridurre gli errori di iniezione nei pazienti che usano insulina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti dell'utilizzo del video sulla somministrazione di insulina e della brochure sulla somministrazione di insulina come materiale didattico nella formazione sulla somministrazione di insulina fornita ai pazienti con diabete di tipo 2 sulla correzione degli errori di somministrazione dell'insulina. Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto con 94 persone che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale per il diabete dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Istanbul Goztepe tra dicembre 2019 e gennaio 2021. Utilizzando un metodo di randomizzazione basato su computer, 52 e 42 persone sono state assegnate ai gruppi che hanno ricevuto formazione rispettivamente con video e opuscoli. Nella prima intervista sono state valutate le caratteristiche di somministrazione di insulina dei pazienti e la formazione è stata ripetuta utilizzando il video o la brochure, dopodiché è stato fornito il materiale formativo corrispondente al gruppo secondo l'elenco di randomizzazione. Le caratteristiche della somministrazione di insulina dei pazienti sono state rivalutate una settimana e tre mesi dopo. Per raccogliere i dati è stato utilizzato il modulo informativo per il paziente sviluppato dal ricercatore sulla base della letteratura. I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive, test t per campioni indipendenti e test U di Mann Whitney. I tassi di errore nelle interviste sono stati analizzati con il test Cochrane Q e la relazione tra variabili categoriche indipendenti è stata esaminata con il test Chi-quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Kadıköy, İstanbul, Tacchino, 34722
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il telefono cellulare può scaricare video
  • capacità di guardare video

Criteri di esclusione:

  • paziente analfabeta
  • nuovo alla terapia insulinica
  • chi non può guardare video sul cellulare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogruppo
Il video della somministrazione di insulina è stato mostrato a 52 pazienti con diabete che utilizzavano insulina. Il video è stato inviato ai telefoni cellulari dei pazienti
Comportamentale: Videogruppo
Il video della somministrazione di insulina è stato inviato ai telefoni cellulari dei pazienti assegnati al gruppo video
Sperimentale: Gruppo opuscolo
Il foglietto illustrativo per la somministrazione di insulina è stato somministrato a 42 pazienti con diabete che utilizzavano insulina. I pazienti leggono ad alta voce l'opuscolo
Comportamentale: Videogruppo
Il video della somministrazione di insulina è stato inviato ai telefoni cellulari dei pazienti assegnati al gruppo video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di comportamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo
Il video training è efficace nel ridurre gli errori di somministrazione dell'insulina. Non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi in termini di caratteristiche sociodemografiche degli individui nel gruppo video e brochure (p>0,05). Il numero medio di correzioni nella somministrazione di insulina è aumentato da 12,94 a 20,15 nel gruppo che ha ricevuto il video di formazione e da 14,33 a 18,67 nel gruppo che ha ricevuto la brochure di formazione, con i pazienti che hanno ricevuto la formazione video con un numero medio di correzioni più elevato rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una formazione con un opuscolo (t=2,69, p=0,009). In conclusione, riqualificare i pazienti che utilizzano la terapia insulinica con un video si è rivelato un approccio efficace per ridurre gli errori di somministrazione di insulina.
3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SuleymanYalcın

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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