- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658744
Videoutbildning för att minska insulinadministrationsfel
13 december 2022 uppdaterad av: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effekten av att minska insulinimplementeringsfel i utbildningen jämfört med rutinmetoder hos patienter med typ 2-diabetes som använder insulin: en randomiserad kontrollerad studie
Effektiv träning med video för att minska injektionsfel hos patienter som använder insulin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av att använda insulinadministrationsvideo och insulinadministrationsbroschyr som undervisningsmaterial i insulinadministrationsträning för typ 2-diabetespatienter på att korrigera insulinadministrationsfel.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes med 94 personer som sökte sig till diabetespolikliniken vid Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital mellan december 2019 och januari 2021.
Med hjälp av en datorbaserad randomiseringsmetod tilldelades 52 och 42 personer de grupper som fick utbildning med video respektive broschyrer.
I den första intervjun utvärderades patienternas insulinadministrationsegenskaper och träningen upprepades med hjälp av videon eller broschyren, varefter utbildningsmaterialet motsvarande gruppen enligt randomiseringslistan gavs.
Patienternas egenskaper hos insulinadministration utvärderades om en vecka och tre månader senare.
Patientinformationsformulär som utvecklats av forskaren baserat på litteraturen användes för att samla in data.
Data analyserades med hjälp av beskrivande statistik, oberoende prov t-test och Mann Whitney U-test.
Felfrekvenserna i intervjuerna analyserades med Cochrane Q-testet och sambandet mellan oberoende kategoriska variabler undersöktes med Chi-kvadrattestet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Kalkon, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mobiltelefon kan ladda ner video
- färdigheter att titta på video
Exklusions kriterier:
- analfabet patient
- nybörjare inom insulinbehandling
- som inte kan se video på mobiltelefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videogrupp
Video om insulinadministration visades för 52 patienter med diabetes som använde insulin.
Videon skickades till patienternas mobiltelefoner
|
Video om insulinadministration skickades till mobiltelefonerna för patienterna som tillhörde videogruppen
|
|
Experimentell: Broschyrgrupp
Bipacksedeln för insulinadministration gavs till 42 patienter med diabetes som använde insulin.
Patienterna läser broschyren högt
|
Video om insulinadministration skickades till mobiltelefonerna för patienterna som tillhörde videogruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeförändring
Tidsram: 3 månader senare
|
Videoträning är effektivt för att minska insulinadministrationsfel.
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan grupperna när det gäller sociodemografiska egenskaper hos individerna i video- och broschyrgruppen (p>0,05).
Det genomsnittliga antalet korrektioner i insulintillförseln ökade från 12,94 till 20,15 i gruppen som fick träningsvideon och från 14,33 till 18,67 i gruppen som fick utbildningsbroschyren, där patienterna som fick videoträning hade ett högre medelantal rättelser än patienterna som fick utbildning med en broschyr (t=2,69,
p=0,009).
Sammanfattningsvis visade det sig att omskolning av patienter som använder insulinbehandling med en video var ett effektivt sätt att minska antalet insulinadministrationsfel.
|
3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanYalcın
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .