- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658744
Formation vidéo pour réduire les erreurs d'administration d'insuline
13 décembre 2022 mis à jour par: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effet de la réduction des erreurs de mise en œuvre de l'insuline dans l'éducation par rapport à l'approche de routine chez les patients diabétiques de type 2 utilisant de l'insuline : une étude contrôlée randomisée
Efficacité de la formation avec vidéo pour réduire les erreurs d'injection chez les patients utilisant de l'insuline
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'utilisation de la vidéo sur l'administration de l'insuline et de la brochure sur l'administration de l'insuline comme matériel pédagogique dans la formation à l'administration de l'insuline donnée aux patients diabétiques de type 2 sur la correction des erreurs d'administration de l'insuline.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée auprès de 94 personnes qui ont postulé à la clinique ambulatoire du diabète de l'hôpital de formation et de recherche de l'université Medeniyet d'Istanbul à Goztepe entre décembre 2019 et janvier 2021.
À l'aide d'une méthode de randomisation informatisée, 52 et 42 personnes ont été affectées aux groupes qui ont reçu une formation avec vidéo et brochures, respectivement.
Lors du premier entretien, les caractéristiques d'administration d'insuline des patients ont été évaluées et la formation a été répétée à l'aide de la vidéo ou de la brochure, après quoi le matériel de formation correspondant au groupe selon la liste de randomisation a été donné.
Les caractéristiques d'administration d'insuline des patients ont été réévaluées une semaine et trois mois plus tard.
Le formulaire d'information du patient développé par le chercheur sur la base de la littérature a été utilisé pour collecter les données.
Les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives, d'un test t pour échantillon indépendant et d'un test U de Mann Whitney.
Les taux d'erreur dans les entretiens ont été analysés avec le test Cochrane Q, et la relation entre les variables catégorielles indépendantes a été examinée avec le test Chi-carré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, Turquie, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le téléphone portable peut télécharger la vidéo
- compétences en visionnage de vidéos
Critère d'exclusion:
- malade analphabète
- nouveau à l'insulinothérapie
- qui ne peut pas regarder de vidéo sur un téléphone portable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe vidéo
Une vidéo d'administration d'insuline a été montrée à 52 patients diabétiques utilisant de l'insuline.
La vidéo a été envoyée sur les téléphones portables des patients
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La vidéo d'administration d'insuline a été envoyée sur les téléphones portables des patients affectés au groupe vidéo
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Expérimental: Groupe de brochures
Un dépliant sur l'administration d'insuline a été remis à 42 patients diabétiques utilisant de l'insuline.
Les patients lisent la brochure à haute voix
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La vidéo d'administration d'insuline a été envoyée sur les téléphones portables des patients affectés au groupe vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement
Délai: 3 mois plus tard
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La formation vidéo est efficace pour réduire les erreurs d'administration d'insuline.
Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes en termes de caractéristiques sociodémographiques des individus du groupe vidéo et brochure (p>0,05).
Le nombre moyen de corrections dans l'administration d'insuline est passé de 12,94 à 20,15 dans le groupe ayant reçu la vidéo de formation et de 14,33 à 18,67 dans le groupe ayant reçu la brochure de formation, les patients ayant reçu la formation vidéo ayant un nombre moyen de corrections plus élevé que les patients ayant reçu une formation avec une brochure (t=2,69,
p=0,009).
En conclusion, la rééducation des patients utilisant l'insulinothérapie avec une vidéo s'est avérée être une approche efficace pour réduire les erreurs d'administration d'insuline.
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3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanYalcın
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .