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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658744
Videoschulung zur Reduzierung von Fehlern bei der Insulinverabreichung
13. Dezember 2022 aktualisiert von: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effekt der Reduzierung von Fehlern bei der Insulinimplementierung in der Ausbildung im Vergleich zum routinemäßigen Ansatz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Insulin verwenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Effizienz des Trainings mit Video zur Reduzierung von Injektionsfehlern bei Patienten, die Insulin verwenden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Insulinverabreichungsvideo und Insulinverabreichungsbroschüre als Unterrichtsmaterial in der Insulinverabreichungsschulung für Patienten mit Typ-2-Diabetes auf die Korrektur von Insulinverabreichungsfehlern zu untersuchen.
Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde mit 94 Personen durchgeführt, die sich zwischen Dezember 2019 und Januar 2021 in der Diabetes-Ambulanz des Göztepe-Schulungs- und Forschungskrankenhauses der Medeniyet-Universität Istanbul beworben hatten.
Unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungsmethode wurden 52 bzw. 42 Personen den Gruppen zugeteilt, die eine Schulung mit Video bzw. Broschüren erhielten.
Im ersten Interview wurden die Eigenschaften der Insulinverabreichung der Patienten bewertet, und das Training wurde anhand des Videos oder der Broschüre wiederholt, wonach das der Gruppe gemäß der Randomisierungsliste entsprechende Trainingsmaterial gegeben wurde.
Die Charakteristika der Insulinverabreichung der Patienten wurden eine Woche und drei Monate später erneut bewertet.
Zur Erhebung der Daten wurde ein Patienteninformationsformular verwendet, das vom Forscher auf der Grundlage der Literatur entwickelt wurde.
Die Daten wurden mit deskriptiver Statistik, unabhängigem Stichproben-t-Test und Mann-Whitney-U-Test analysiert.
Die Fehlerquoten in den Interviews wurden mit dem Cochrane-Q-Test analysiert und der Zusammenhang zwischen unabhängigen kategorialen Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Truthahn, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handy kann Video herunterladen
- Fähigkeiten zum Ansehen von Videos
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- neu in der Insulintherapie
- Wer kann kein Video auf dem Handy ansehen?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Videogruppe
Das Video zur Insulinverabreichung wurde 52 Patienten mit Diabetes, die Insulin verwendeten, gezeigt.
Das Video wurde an die Mobiltelefone der Patienten gesendet
|
Das Video zur Insulinverabreichung wurde an die Mobiltelefone der Patienten gesendet, die der Videogruppe zugeordnet waren
|
Experimental: Broschürengruppe
Die Packungsbeilage zur Insulinverabreichung wurde 42 Patienten mit Diabetes, die Insulin verwendeten, ausgehändigt.
Die Patienten lesen die Broschüre laut
|
Das Video zur Insulinverabreichung wurde an die Mobiltelefone der Patienten gesendet, die der Videogruppe zugeordnet waren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 3 Monate später
|
Videotraining ist wirksam bei der Reduzierung von Insulinverabreichungsfehlern.
Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf soziodemografische Merkmale der Personen in der Video- und Broschürengruppe (p > 0,05).
Die durchschnittliche Anzahl der Korrekturen bei der Insulinverabreichung stieg von 12,94 auf 20,15 in der Gruppe mit dem Schulungsvideo und von 14,33 auf 18,67 in der Gruppe mit der Schulungsbroschüre, wobei die Patienten, die eine Videoschulung erhielten, eine höhere durchschnittliche Anzahl an Korrekturen aufwiesen als die Patienten die mit einer Broschüre geschult wurden (t=2,69,
p=0,009).
Zusammenfassend wurde festgestellt, dass die Umschulung von Patienten, die eine Insulintherapie mit einem Video verwenden, ein wirksamer Ansatz ist, um Fehler bei der Insulinverabreichung zu reduzieren.
|
3 Monate später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanYalcın
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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