- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658744
Videokoulutus insuliinin annosteluvirheiden vähentämiseksi
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Vaikutus, joka vähentää insuliinin käyttöönoton virheitä koulutuksessa verrattuna rutiininomaiseen lähestymistapaan tyypin 2 diabetespotilailla, jotka käyttävät insuliinia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Harjoittelun tehokkuus videon avulla vähentää injektiovirheitä insuliinia käyttävillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää insuliinin annosteluvideon ja insuliininantoesitteen käytön vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoiden insuliininantokoulutuksessa opetusmateriaalina insuliinin annosteluvirheiden korjaamiseen.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin 94 ihmisellä, jotka hakivat Istanbulin Medeniyetin yliopiston Goztepe koulutus- ja tutkimussairaalan diabetespoliklinikalle joulukuun 2019 ja tammikuun 2021 välisenä aikana.
Videokoulutuksen saaneisiin ryhmiin jaettiin tietokonepohjaisella satunnaistusmenetelmällä 52 henkilöä ja esitteillä 42 henkilöä.
Ensimmäisessä haastattelussa arvioitiin potilaiden insuliinin antamisen ominaisuuksia ja koulutus toistettiin videon tai esitteen avulla, minkä jälkeen annettiin satunnaistuslistan mukaista ryhmää vastaava koulutusmateriaali.
Potilaiden insuliinin anto-ominaisuudet arvioitiin uudelleen viikon ja kolmen kuukauden kuluttua.
Aineiston keräämiseen käytettiin tutkijan kirjallisuuden pohjalta kehittämää potilastietolomaketta.
Tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, riippumattoman näytteen t-testiä ja Mann Whitney U -testiä.
Haastattelujen virheprosentteja analysoitiin Cochrane Q -testillä ja riippumattomien kategoristen muuttujien välistä suhdetta tarkasteltiin Chi-neliötestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Turkki, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- matkapuhelimella voi ladata videoita
- videoiden katselun taidot
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidoton potilas
- uutta insuliinihoidossa
- jotka eivät voi katsoa videoita matkapuhelimella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Videoryhmä
Insuliinin antovideo näytettiin 52 insuliinia käyttävälle diabetespotilaalle.
Video lähetettiin potilaiden matkapuhelimiin
|
Videoryhmään kuuluvien potilaiden matkapuhelimiin lähetettiin video insuliinin antamisesta
|
Kokeellinen: Esiteryhmä
Insuliinin annostelulehti annettiin 42 insuliinia käyttävälle diabetespotilaalle.
Potilaat lukevat esitteen ääneen
|
Videoryhmään kuuluvien potilaiden matkapuhelimiin lähetettiin video insuliinin antamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta myöhemmin
|
Videokoulutus vähentää tehokkaasti insuliinin annosteluvirheitä.
Ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa video- ja esiteryhmän yksilöiden sosiodemografisissa ominaisuuksissa (p>0,05).
Insuliinin annostelun keskimääräinen korjausten määrä nousi koulutusvideon saaneessa ryhmässä 12,94:stä 20,15:een ja koulutusesitteen annetussa ryhmässä 14,33:sta 18,67:ään, jolloin videokoulutuksen saaneiden potilaiden keskimääräinen korjausten määrä oli suurempi kuin potilailla. jotka ovat saaneet koulutusta esitteellä (t = 2,69,
p = 0,009).
Yhteenvetona voidaan todeta, että insuliinihoitoa käyttävien potilaiden uudelleenkoulutus videon avulla oli tehokas tapa vähentää insuliinin antovirheitä.
|
3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanYalcın
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Videoryhmä
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Riphah International UniversityValmis