- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658744
Videotræning for at reducere insulinadministrationsfejl
13. december 2022 opdateret af: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effekt af at reducere insulinimplementeringsfejl i uddannelse sammenlignet med rutinemæssig tilgang hos type 2-diabetespatienter, der bruger insulin: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effektivitet af træning med video for at reducere injektionsfejl hos patienter, der bruger insulin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge insulinadministrationsvideo og insulinadministrationsbrochure som undervisningsmateriale i insulinadministrationstræning givet til type 2-diabetespatienter på korrektion af insulinadministrationsfejl.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført med 94 personer, der søgte ind på diabetesambulatoriet på Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital mellem december 2019 og januar 2021.
Ved hjælp af en computerbaseret randomiseringsmetode blev 52 og 42 personer tilknyttet de grupper, der modtog træning med henholdsvis video og brochurer.
I det første interview blev patienternes insulinadministrationskarakteristika evalueret, og træningen blev gentaget ved hjælp af videoen eller brochuren, hvorefter træningsmaterialet svarende til gruppen ifølge randomiseringslisten blev givet.
Patienternes insulinadministrationskarakteristika blev re-evalueret en uge og tre måneder senere.
Patientinformationsskema udviklet af forskeren baseret på litteraturen blev brugt til at indsamle dataene.
Data blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, uafhængig prøve t-test og Mann Whitney U test.
Fejlprocenterne i interviewene blev analyseret med Cochrane Q-testen, og sammenhængen mellem uafhængige kategoriske variable blev undersøgt med Chi-square-testen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Kalkun, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mobiltelefon kan downloade video
- færdigheder til at se video
Ekskluderingskriterier:
- analfabet patient
- ny inden for insulinbehandling
- der ikke kan se video på mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video gruppe
Insulinadministrationsvideo blev vist til 52 patienter med diabetes, der brugte insulin.
Videoen blev sendt til patienternes mobiltelefoner
|
Insulinadministrationsvideo blev sendt til mobiltelefonerne hos de patienter, der var tilknyttet videogruppen
|
|
Eksperimentel: Brochuregruppe
En folder til insulinadministration blev givet til 42 patienter med diabetes, der brugte insulin.
Patienterne læser brochuren højt
|
Insulinadministrationsvideo blev sendt til mobiltelefonerne hos de patienter, der var tilknyttet videogruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændring
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Videotræning er effektiv til at reducere insulinadministrationsfejl.
Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til sociodemografiske karakteristika for personerne i video- og brochuregruppen (p>0,05).
Det gennemsnitlige antal korrektioner i insulinadministration steg fra 12,94 til 20,15 i gruppen, der fik træningsvideoen og fra 14,33 til 18,67 i gruppen, der fik træningsbrochuren, hvor de patienter, der modtog videotræning, havde et højere gennemsnitligt antal korrektioner end patienterne som modtog træning med en brochure (t=2,69,
p=0,009).
Som konklusion viste det sig, at genoptræning af patienter, der bruger insulinbehandling med en video, er en effektiv tilgang til at reducere insulinadministrationsfejl.
|
3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanYalcın
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Video gruppe
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
University of MichiganBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)