- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658744
Szkolenie wideo w celu zmniejszenia liczby błędów związanych z podawaniem insuliny
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Wpływ zmniejszenia liczby błędów we wdrażaniu insuliny w edukacji w porównaniu z rutynowym podejściem u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę: randomizowane badanie kontrolowane
Skuteczność treningu z wideo w celu zmniejszenia błędów iniekcji u pacjentów stosujących insulinę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu wykorzystania materiałów wideo dotyczących podawania insuliny oraz broszury dotyczącej podawania insuliny jako materiałów dydaktycznych w szkoleniu dotyczącym podawania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 na korygowanie błędów w podawaniu insuliny.
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono z udziałem 94 osób, które zgłosiły się do poradni diabetologicznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Goztepe Uniwersytetu Medeniyet w Stambule w okresie od grudnia 2019 r. do stycznia 2021 r.
Korzystając z komputerowej metody randomizacji, 52 i 42 osoby zostały przydzielone do grup, które przeszły szkolenie odpowiednio z wideo i broszurami.
W pierwszym wywiadzie oceniano charakterystykę podawania insuliny przez pacjentów, a następnie powtarzano szkolenie z wykorzystaniem filmu lub broszury, po czym przekazywano materiał szkoleniowy odpowiadający grupie według listy randomizacyjnej.
Charakterystykę podawania insuliny pacjentom ponownie oceniono tydzień i trzy miesiące później.
Do zebrania danych wykorzystano formularz informacji o pacjencie opracowany przez badacza na podstawie literatury.
Dane analizowano przy użyciu statystyk opisowych, testu t dla niezależnych próbek i testu U Manna Whitneya.
Poziomy błędów w wywiadach analizowano testem Q Cochrane'a, a relacje między niezależnymi zmiennymi kategorycznymi badano testem Chi-kwadrat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Indyk, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- telefon komórkowy może pobierać wideo
- umiejętność oglądania wideo
Kryteria wyłączenia:
- pacjent analfabeta
- nowość w insulinoterapii
- którzy nie mogą oglądać wideo na telefonie komórkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wideo
Film z podawaniem insuliny pokazano 52 pacjentom z cukrzycą za pomocą insuliny.
Film został wysłany na telefony komórkowe pacjentów
|
Film z podawania insuliny był wysyłany na telefony komórkowe pacjentów przypisanych do grupy wideo
|
|
Eksperymentalny: Grupa broszur
Ulotkę dotyczącą podawania insuliny otrzymało 42 chorych na cukrzycę stosujących insulinę.
Pacjenci głośno czytają broszurę
|
Film z podawania insuliny był wysyłany na telefony komórkowe pacjentów przypisanych do grupy wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące później
|
Szkolenie wideo skutecznie zmniejsza liczbę błędów związanych z podawaniem insuliny.
Nie było statystycznie istotnej różnicy między grupami pod względem cech socjodemograficznych osób w grupie wideo i broszury (p>0,05).
Średnia liczba poprawek w podawaniu insuliny wzrosła z 12,94 do 20,15 w grupie, której podano film instruktażowy oraz z 14,33 do 18,67 w grupie, której podano broszurę szkoleniową, przy czym pacjenci, którzy przeszli szkolenie wideo, mieli wyższą średnią liczbę poprawek niż pacjenci którzy przeszli szkolenie z broszurą (t=2,69,
p=0,009).
Podsumowując, przekwalifikowanie pacjentów stosujących insulinoterapię za pomocą filmu okazało się skutecznym podejściem do zmniejszenia liczby błędów w podawaniu insuliny.
|
3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanYalcın
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Grupa wideo
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Jeszcze nie rekrutacjaKobiety po porodzie | Obrazy z przewodnikiem | Sztuczna inteligencja (AI) | Inwolucja macicy
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk