- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658744
Videotraining om insulinetoedieningsfouten te verminderen
13 december 2022 bijgewerkt door: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effect van het verminderen van insuline-implementatiefouten in het onderwijs in vergelijking met de routinebenadering bij type 2-diabetespatiënten die insuline gebruiken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Efficiëntie van training met video om injectiefouten bij patiënten die insuline gebruiken te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het gebruik van insulinetoedieningsvideo en insulinetoedieningsbrochure als lesmateriaal in insulinetoedieningstrainingen voor diabetes type 2-patiënten op het corrigeren van insulinetoedieningsfouten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd met 94 mensen die zich tussen december 2019 en januari 2021 aanmeldden bij de diabetespolikliniek van het Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
Met behulp van een computergebaseerde randomisatiemethode werden 52 en 42 mensen toegewezen aan de groepen die respectievelijk een training met video en brochures kregen.
In het eerste interview werden de kenmerken van de insulinetoediening van patiënten geëvalueerd en werd de training herhaald met behulp van de video of brochure, waarna het trainingsmateriaal werd gegeven dat overeenkomt met de groep volgens de randomisatielijst.
De kenmerken van de insulinetoediening van de patiënten werden een week en drie maanden later opnieuw geëvalueerd.
Voor het verzamelen van de gegevens is gebruik gemaakt van een door de onderzoeker ontwikkeld patiënteninformatieformulier op basis van de literatuur.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, onafhankelijke steekproef t-test en Mann Whitney U-test.
De foutenpercentages in de interviews zijn geanalyseerd met de Cochrane Q-test en de relatie tussen onafhankelijke categorische variabelen is onderzocht met de Chi-kwadraat-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Kalkoen, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mobiele telefoon kan video downloaden
- vaardigheden voor het bekijken van video's
Uitsluitingscriteria:
- analfabete patiënt
- nieuw voor insulinetherapie
- die geen video op mobiele telefoon kan bekijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogroep
De insulinetoedieningsvideo werd getoond aan 52 patiënten met diabetes die insuline gebruikten.
De video werd naar de mobiele telefoons van de patiënten gestuurd
|
De insulinetoedieningsvideo werd verzonden naar de mobiele telefoons van de patiënten die aan de videogroep waren toegewezen
|
|
Experimenteel: Brochure groep
Bijsluiter voor insulinetoediening werd gegeven aan 42 patiënten met diabetes die insuline gebruikten.
Patiënten lezen de brochure hardop voor
|
De insulinetoedieningsvideo werd verzonden naar de mobiele telefoons van de patiënten die aan de videogroep waren toegewezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Videotraining is effectief in het verminderen van insulinetoedieningsfouten.
Er was geen statistisch significant verschil tussen de groepen wat betreft sociodemografische kenmerken van de individuen in de video- en brochuregroep (p>0,05).
Het gemiddelde aantal correcties bij insulinetoediening nam toe van 12,94 naar 20,15 in de groep die de trainingsvideo kreeg en van 14,33 naar 18,67 in de groep die de trainingsbrochure kreeg, waarbij de patiënten die videotraining kregen een hoger gemiddeld aantal correcties hadden dan de patiënten die training kregen met een brochure (t=2,69,
p=0,009).
Concluderend is gebleken dat het omscholen van patiënten die insulinetherapie gebruiken met een video een effectieve aanpak is om insulinetoedieningsfouten te verminderen.
|
3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanYalcın
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .