- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658744
Treinamento em vídeo para reduzir erros de administração de insulina
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Efeito da redução de erros de implementação de insulina na educação em comparação com a abordagem de rotina em pacientes com diabetes tipo 2 usando insulina: um estudo controlado randomizado
Eficiência do treinamento com vídeo para redução de erros de injeção em pacientes em uso de insulina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do uso de vídeo de administração de insulina e brochura de administração de insulina como materiais de ensino no treinamento de administração de insulina dado a pacientes com diabetes tipo 2 na correção de erros de administração de insulina.
Este estudo experimental randomizado controlado foi realizado com 94 pessoas que se inscreveram no ambulatório de diabetes do Hospital de Treinamento e Pesquisa Goztepe da Universidade Medeniyet de Istambul entre dezembro de 2019 e janeiro de 2021.
Usando um método de randomização baseado em computador, 52 e 42 pessoas foram designadas para os grupos que receberam treinamento com vídeo e brochuras, respectivamente.
Na primeira entrevista, foram avaliadas as características da administração de insulina dos pacientes, e o treinamento foi repetido por meio do vídeo ou folheto, após o que foi entregue o material de treinamento correspondente ao grupo de acordo com a lista de randomização.
As características de administração de insulina dos pacientes foram reavaliadas uma semana e três meses depois.
Para a coleta de dados, foi utilizado o formulário de informações do paciente elaborado pela pesquisadora com base na literatura.
Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva, teste t para amostras independentes e teste U de Mann Whitney.
As taxas de erro nas entrevistas foram analisadas com o teste Cochrane Q, e a relação entre as variáveis categóricas independentes foi examinada com o teste Qui-quadrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, Peru, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- celular pode baixar vídeo
- habilidades de assistir a vídeos
Critério de exclusão:
- paciente analfabeto
- novo na terapia com insulina
- quem não pode assistir vídeo no celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de vídeo
Vídeo de administração de insulina foi mostrado para 52 pacientes com diabetes em uso de insulina.
O vídeo foi enviado para os celulares dos pacientes
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O vídeo da administração de insulina foi enviado para os telefones celulares dos pacientes designados para o grupo de vídeo
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Experimental: Grupo de folhetos
Folheto de administração de insulina foi entregue a 42 pacientes com diabetes em uso de insulina.
Os pacientes leem o folheto em voz alta
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O vídeo da administração de insulina foi enviado para os telefones celulares dos pacientes designados para o grupo de vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de comportamento
Prazo: 3 meses depois
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O treinamento em vídeo é eficaz na redução de erros na administração de insulina.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto às características sociodemográficas dos indivíduos do grupo vídeo e folheto (p>0,05).
O número médio de acertos na administração de insulina aumentou de 12,94 para 20,15 no grupo que recebeu o vídeo de treinamento e de 14,33 para 18,67 no grupo que recebeu o folheto de treinamento, com os pacientes que receberam treinamento em vídeo tendo um número médio de acertos maior do que os pacientes que receberam treinamento com folheto (t=2,69,
p=0,009).
Em conclusão, o retreinamento de pacientes em uso de insulinoterapia com um vídeo foi considerado uma abordagem eficaz para reduzir os erros de administração de insulina.
|
3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanYalcın
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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