- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05658744
Videoképzés az inzulinkezelési hibák csökkentésére
2022. december 13. frissítette: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Az inzulin alkalmazása során előforduló hibák csökkentésének hatása az inzulint használó 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek rutinszerű megközelítéséhez képest: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az edzés hatékonysága videóval az inzulint használó betegek injekciós hibáinak csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az inzulin adagolási videó és az inzulin adagolási brosúra oktatási anyagként való felhasználásának hatását a 2-es típusú cukorbetegek inzulinkezelési tréningjein az inzulin adagolási hibák kijavítására.
Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot 94 személlyel végezték, akik 2019 decembere és 2021 januárja között jelentkeztek az isztambuli Medeniyet Egyetem Goztepe Training and Research Hospital diabétesz ambulanciáján.
Számítógépes randomizációs módszerrel 52, illetve 42 főt soroltak be a videós, illetve brosúrás képzésben részesült csoportokba.
Az első interjúban a betegek inzulinkezelési jellemzőit értékelték, majd a videó vagy brosúra segítségével megismételték a képzést, majd a randomizációs lista szerinti csoportnak megfelelő képzési anyagot adták át.
A betegek inzulinkezelési jellemzőit egy héttel és három hónappal később újraértékelték.
Az adatgyűjtéshez a kutató által a szakirodalom alapján kidolgozott betegtájékoztató űrlapot használtam.
Az adatokat leíró statisztikákkal, független mintás t-próbával és Mann Whitney U teszttel elemeztük.
Az interjúk hibaarányait a Cochrane Q teszttel, a független kategorikus változók közötti kapcsolatot pedig a Khi-négyzet teszttel vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Pulyka, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mobiltelefon képes letölteni videót
- videónézési készség
Kizárási kritériumok:
- írástudatlan beteg
- újdonság az inzulinterápiában
- aki nem tud videót nézni mobiltelefonon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Videó csoport
Az inzulin adagolásáról készült videót 52, inzulint használó cukorbetegnek mutatták be.
A videót elküldték a betegek mobiltelefonjára
|
Az inzulin beadásáról szóló videót a videócsoportba rendelt betegek mobiltelefonjára küldtük
|
Kísérleti: Brosúra csoport
42 cukorbeteg kapott inzulinkezelési tájékoztatót.
A betegek hangosan elolvassák a brosúrát
|
Az inzulin beadásáról szóló videót a videócsoportba rendelt betegek mobiltelefonjára küldtük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Viselkedés változás
Időkeret: 3 hónap múlva
|
A videotréning hatékonyan csökkenti az inzulin adagolási hibáit.
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a csoportok között a videó- és brosúracsoportba tartozó egyének szociodemográfiai jellemzői tekintetében (p>0,05).
Az inzulin beadása során a helyesbítések átlagos száma 12,94-ről 20,15-re nőtt az oktatóvideót kapott csoportban, és 14,33-ról 18,67-re a tréning brosúrát kapott csoportban, a videós tréningben részesült betegeknél magasabb volt a helyesbítések átlagos száma, mint a betegeknél. akik brosúrával kaptak képzést (t=2,69,
p=0,009).
Összefoglalva, az inzulinterápiát használó betegek videó segítségével történő átképzése hatékony módszernek bizonyult az inzulinadagolási hibák csökkentésében.
|
3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SuleymanYalcın
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Videó csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom