- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658744
Videoopplæring for å redusere insulinadministrasjonsfeil
13. desember 2022 oppdatert av: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Effekten av å redusere insulinimplementeringsfeil i utdanning sammenlignet med rutinemessig tilnærming hos pasienter med type 2-diabetes som bruker insulin: en randomisert kontrollert studie
Effektiv trening med video for å redusere injeksjonsfeil hos pasienter som bruker insulin
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke insulinadministrasjonsvideo og insulinadministrasjonsbrosjyre som undervisningsmateriell i insulinadministrasjonsopplæring gitt til type 2 diabetespasienter på å korrigere insulinadministrasjonsfeil.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført med 94 personer som søkte til diabetespoliklinikken til Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital mellom desember 2019 og januar 2021.
Ved hjelp av en datamaskinbasert randomiseringsmetode ble 52 og 42 personer fordelt på gruppene som fikk opplæring med henholdsvis video og brosjyrer.
I det første intervjuet ble pasientenes insulinadministrasjonsegenskaper evaluert, og opplæringen ble gjentatt ved hjelp av videoen eller brosjyren, hvoretter opplæringsmateriellet som tilsvarer gruppen i henhold til randomiseringslisten ble gitt.
Egenskapene til insulinadministrasjonen til pasientene ble re-evaluert en uke og tre måneder senere.
Pasientinformasjonsskjema utviklet av forskeren basert på litteraturen ble brukt til å samle inn dataene.
Data ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, uavhengig prøve t-test og Mann Whitney U test.
Feilratene i intervjuene ble analysert med Cochrane Q-testen, og sammenhengen mellom uavhengige kategoriske variabler ble undersøkt med Chi-square-testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Tyrkia, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mobiltelefon kan laste ned video
- video se ferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- analfabet pasient
- ny med insulinbehandling
- som ikke kan se video på mobiltelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videogruppe
Insulinadministrasjonsvideo ble vist til 52 pasienter med diabetes som brukte insulin.
Videoen ble sendt til pasientenes mobiltelefoner
|
Insulinadministrasjonsvideo ble sendt til mobiltelefonene til pasientene som ble tildelt videogruppen
|
|
Eksperimentell: Brosjyregruppe
Insulinadministrasjonshefte ble gitt til 42 pasienter med diabetes som brukte insulin.
Pasienter leser brosjyren høyt
|
Insulinadministrasjonsvideo ble sendt til mobiltelefonene til pasientene som ble tildelt videogruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendring
Tidsramme: 3 måneder senere
|
Videotrening er effektivt for å redusere insulinadministrasjonsfeil.
Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder sosiodemografiske kjennetegn ved individene i video- og brosjyregruppen (p>0,05).
Gjennomsnittlig antall korrigeringer i insulinadministrasjon økte fra 12,94 til 20,15 i gruppen som fikk opplæringsvideoen og fra 14,33 til 18,67 i gruppen som fikk opplæringsbrosjyren, der pasientene som fikk videotrening hadde et høyere gjennomsnittlig antall korrigeringer enn pasientene som fikk opplæring med en brosjyre (t=2,69,
p=0,009).
Avslutningsvis ble omskolering av pasienter som bruker insulinbehandling med en video funnet å være en effektiv tilnærming for å redusere insulinadministrasjonsfeil.
|
3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanYalcın
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .