- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658744
Capacitación en video para reducir los errores de administración de insulina
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Gunes Feyizoglu, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Efecto de la reducción de los errores de implementación de insulina en la educación en comparación con el enfoque de rutina en pacientes con diabetes tipo 2 que usan insulina: un estudio controlado aleatorizado
Eficiencia del entrenamiento con video para reducir errores de inyección en pacientes usuarios de insulina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del uso del video de administración de insulina y el folleto de administración de insulina como materiales didácticos en el entrenamiento de administración de insulina brindado a pacientes con diabetes tipo 2 para corregir errores de administración de insulina.
Este estudio experimental controlado aleatorizado se llevó a cabo con 94 personas que postularon a la clínica ambulatoria de diabetes del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul entre diciembre de 2019 y enero de 2021.
Usando un método de aleatorización basado en computadora, 52 y 42 personas fueron asignadas a los grupos que recibieron capacitación con video y folletos, respectivamente.
En la primera entrevista se evaluaron las características de administración de insulina de los pacientes y se repitió el entrenamiento mediante el video o folleto, luego de lo cual se entregó el material de entrenamiento correspondiente al grupo según la lista de aleatorización.
Las características de administración de insulina de los pacientes se reevaluaron una semana y tres meses después.
Para recolectar los datos se utilizó un formulario de información del paciente desarrollado por el investigador con base en la literatura.
Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva, prueba t de muestra independiente y prueba U de Mann Whitney.
Las tasas de error en las entrevistas se analizaron con la prueba Cochrane Q y la relación entre variables categóricas independientes se examinó con la prueba de Chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, Pavo, 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el teléfono móvil puede descargar videos
- habilidades para ver videos
Criterio de exclusión:
- paciente analfabeto
- nuevo en la terapia con insulina
- que no puede ver videos en el teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vídeo
Se mostró un video de administración de insulina a 52 pacientes con diabetes usando insulina.
El video fue enviado a los teléfonos móviles de los pacientes.
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Se envió video de administración de insulina a los teléfonos móviles de los pacientes asignados al grupo de video
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Experimental: Grupo de folletos
Se entregó un folleto de administración de insulina a 42 pacientes con diabetes que usaban insulina.
Los pacientes leen el folleto en voz alta
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Se envió video de administración de insulina a los teléfonos móviles de los pacientes asignados al grupo de video
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses despues
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El entrenamiento en video es efectivo para reducir los errores de administración de insulina.
No hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en cuanto a las características sociodemográficas de los individuos del grupo de video y folleto (p>0,05).
El número medio de aciertos en la administración de insulina aumentó de 12,94 a 20,15 en el grupo que recibió el vídeo de formación y de 14,33 a 18,67 en el grupo que recibió el folleto de formación, teniendo los pacientes que recibieron el vídeo de formación un número medio de aciertos mayor que los pacientes que recibieron capacitación con un folleto (t=2.69,
p=0,009).
En conclusión, se encontró que volver a entrenar a los pacientes que usan la terapia con insulina con un video es un enfoque efectivo para reducir los errores de administración de insulina.
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3 meses despues
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanYalcın
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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