Hodnocení diagnostického systému letálního faktoru SRI B. Anthracis

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
• Subjekt je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii před jakýmikoli procedurami stanovenými ve studii

• Pro zdravou lidskou populaci: Subjekt má obecně dobrý zdravotní stav se stabilním zdravotním stavem na základě anamnézy a klinický úsudek výzkumníka definovaný jako:

  • Žádné akutní zdravotní stavy, které by vyžadovaly užívání systémových léků na předpis v posledních 30 dnech a
  • Jakékoli chronické lékařské diagnózy/stavy by měly být stabilní po dobu posledních 30 dnů (žádné hospitalizace, pohotovost (ER) nebo neodkladná péče o stav). To nezahrnuje žádnou změnu chronického předepisování léků, dávky nebo frekvence v důsledku zhoršení chronické lékařské diagnózy/stavu během 30 dnů před zařazením.

• Pro symptomatickou lidskou populaci:

  • Současné příznaky shodné s nachlazením, chřipkou nebo jinými bronchiálními a symptomatickými infekcemi. Subjekt musí mít v současné době (den souhlasu) alespoň jeden z následujících příznaků: horečka, zimnice, nepříjemné pocity na hrudi, dušnost, kašel, závrať/zmatenost, nevolnost, bolest hlavy, pocení, únava nebo bolesti těla.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má inkluzní příznaky a testy jsou pozitivní na COVID-19.
• Subjekt byl dříve zařazen do této studie nebo subjekt dříve neuspěl ve screeningu pro tuto studii.
• Subjekt má jakýkoli zdravotní nebo sociální nebo psychiatrický stav (stavy) nebo současné zneužívání látek, které by podle názoru zkoušejícího bránily subjektu ve schopnosti poskytnout informovaný souhlas/souhlas nebo splnit požadavky studie.
• V současné době zařazen do klinické studie zkoumaného léku nebo zařízení, ve které se primární cílový parametr nevyskytl nebo se vyskytl během posledních 30 dnů.
• Subjekt je obyvatelem pečovatelského domu.
• Subjekt je vězeň.