SRI B.炭疽菌致死因子診断システムの評価

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者
• -被験者は、研究義務付けられた手順の前に、研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます

• 健康なヒト集団の場合: 被験者は一般的に健康であり、病歴に基づく健康状態は安定しており、治験責任医師の臨床的判断は次のように定義されています。

  • -過去30日間に全身処方薬の使用を必要とする急性の病状はなく、
  • 慢性的な医学的診断/状態は、過去 30 日間安定している必要があります (入院、緊急治療室 (ER)、状態の緊急治療はありません)。 これには、登録前30日間の慢性的な医学的診断/状態の悪化の結果としての慢性的な処方薬、用量、または頻度の変更は含まれません.

• 症状のあるヒト集団の場合：

  • 風邪、インフルエンザ、またはその他の気管支および症候性感染症と一致する現在の症状。 被験者は現在（同意の日）、次の症状の少なくとも1つを持っている必要があります：発熱、悪寒、胸の不快感、息切れ、咳、めまい/混乱、吐き気、頭痛、発汗、疲労、または体の痛み。

除外基準:

• -被験者には封入症状があり、COVID-19の検査で陽性です。
• -被験者は以前にこの研究に登録したことがあるか、または被験者は以前にこの研究のスクリーニングに失敗しました。
• -被験者は、医学的または社会的または精神医学的状態、または現在の薬物乱用を持っています。調査官の意見では、被験者がインフォームドコンセント/同意を提供する能力、または研究要件を遵守する能力を排除します。
• -現在、主要エンドポイントが発生していない、または過去30日以内に発生した治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
• 対象は老人ホームの入居者です。
• 対象は囚人。