- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05680896
Infekce SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky
10. ledna 2023 aktualizováno: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Riziko infekce SARS-CoV-2 a závažnost COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky s předchozími vakcínami COVID-19 nebo bez nich
V současné době je vakcína COVID-19 považována za nejbezpečnější, ekonomické a efektivní opatření k prevenci a kontrole COVID-19.
Adaptivní imunita, včetně humorální imunity a buněčné imunity, hraje roli v antivirových odpovědích.
Buněčná imunita zahrnuje virově specifické B buňky a T buňky, které mohou poskytnout dlouhodobou paměťovou imunitu.
U akutní virové infekce má neutralizační protilátka velký význam při prevenci infekce, zatímco imunita paměťových buněk si může udržet dobré širokospektrální a stálost při kontrole mutantních kmenů, což je klíčový faktor při kontrole replikace viru po infekci a snížení závažných onemocnění a úmrtí. .
Neexistuje však žádná systematická studie o specifické imunitní odpovědi a riziku infekce nového koronaviru a neexistuje žádný definitivní závěr o tom, která specifická ochranná imunitní reakce vyvolaná vakcínou může snížit riziko infekce.
Proto si tato studie klade za cíl vytvořit prospektivní kohortu v reálném světě, analyzovat korelaci mezi několika základními indikátory imunitní ochrany a rizikem infekce, sledovat populaci s průlomovou infekcí a monitorovat dynamickou specifickou imunitní odpověď na COVID-19 v periferní krvi a dýchací sliznici.
Tato studie nám poskytne důležitý vědecký základ pro vědecké posouzení rizika individuální infekce COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chao Wu, PhD
- Telefonní číslo: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuxin Chen, PhD
- Telefonní číslo: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotničtí pracovníci v nemocnici Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Čína
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Testování nukleových kyselin SARS-CoV-2 bylo negativní do 72 hodin
Kritéria vyloučení:
1.Nesouhlaste se zápisem do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce SARS-CoV-2
Časové okno: od prosince 2022 do dubna 2023
|
Infekce SARS-CoV-2 potvrzena buď testováním nukleových kyselin nebo testováním antigenu
|
od prosince 2022 do dubna 2023
|
|
Závažnost COVID-19
Časové okno: od prosince 2022 do dubna 2023
|
závažnost příznaků COVID-19 včetně období od SARS-CoV-2 pozitivního po negativní, dny s horečkou atd.
|
od prosince 2022 do dubna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
21. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
22. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20222-746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na inaktivované vakcíny COVID-19; orálně aerosolizovaný Ad5-nCoV
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyStaženo
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Dokončeno
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of...Nábor
-
CanSino Biologics Inc.Dokončeno
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyUkončeno