Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky

Riziko infekce SARS-CoV-2 a závažnost COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky s předchozími vakcínami COVID-19 nebo bez nich

V současné době je vakcína COVID-19 považována za nejbezpečnější, ekonomické a efektivní opatření k prevenci a kontrole COVID-19. Adaptivní imunita, včetně humorální imunity a buněčné imunity, hraje roli v antivirových odpovědích. Buněčná imunita zahrnuje virově specifické B buňky a T buňky, které mohou poskytnout dlouhodobou paměťovou imunitu. U akutní virové infekce má neutralizační protilátka velký význam při prevenci infekce, zatímco imunita paměťových buněk si může udržet dobré širokospektrální a stálost při kontrole mutantních kmenů, což je klíčový faktor při kontrole replikace viru po infekci a snížení závažných onemocnění a úmrtí. . Neexistuje však žádná systematická studie o specifické imunitní odpovědi a riziku infekce nového koronaviru a neexistuje žádný definitivní závěr o tom, která specifická ochranná imunitní reakce vyvolaná vakcínou může snížit riziko infekce. Proto si tato studie klade za cíl vytvořit prospektivní kohortu v reálném světě, analyzovat korelaci mezi několika základními indikátory imunitní ochrany a rizikem infekce, sledovat populaci s průlomovou infekcí a monitorovat dynamickou specifickou imunitní odpověď na COVID-19 v periferní krvi a dýchací sliznici. Tato studie nám poskytne důležitý vědecký základ pro vědecké posouzení rizika individuální infekce COVID-19.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chao Wu, PhD
  • Telefonní číslo: +8613809022921
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci v nemocnici Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Testování nukleových kyselin SARS-CoV-2 bylo negativní do 72 hodin

Kritéria vyloučení:

1.Nesouhlaste se zápisem do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce SARS-CoV-2
Časové okno: od prosince 2022 do dubna 2023
Infekce SARS-CoV-2 potvrzena buď testováním nukleových kyselin nebo testováním antigenu
od prosince 2022 do dubna 2023
Závažnost COVID-19
Časové okno: od prosince 2022 do dubna 2023
závažnost příznaků COVID-19 včetně období od SARS-CoV-2 pozitivního po negativní, dny s horečkou atd.
od prosince 2022 do dubna 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

21. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na inaktivované vakcíny COVID-19; orálně aerosolizovaný Ad5-nCoV

Předplatit