- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680896
Infección por SARS-CoV-2 entre trabajadores de la salud
10 de enero de 2023 actualizado por: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
El riesgo de infección por SARS-CoV-2 y la gravedad de la COVID-19 entre los trabajadores de la salud con o sin vacunas previas contra la COVID-19
En la actualidad, la vacuna contra el COVID-19 se considera la medida más segura, económica y eficaz para prevenir y controlar el COVID-19.
La inmunidad adaptativa, incluida la inmunidad humoral y la inmunidad celular, desempeña un papel en las respuestas antivirales.
La inmunidad celular incluye células B y células T específicas de virus, que pueden proporcionar inmunidad de memoria a largo plazo.
Para la infección viral aguda, los anticuerpos neutralizantes son de gran importancia para prevenir la infección, mientras que la inmunidad de las células de memoria puede mantener un buen amplio espectro y persistencia en el control de las cepas mutantes, que es un factor clave para controlar la replicación viral después de la infección y reducir la enfermedad grave y la muerte. .
Sin embargo, no existe un estudio sistemático sobre la respuesta inmunitaria específica y el riesgo de infección del nuevo coronavirus, y no hay una conclusión definitiva sobre qué respuesta inmunitaria protectora específica inducida por la vacuna puede reducir el riesgo de infección.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo establecer una cohorte prospectiva del mundo real, analizar la correlación entre múltiples indicadores de protección inmunitaria de referencia y el riesgo de infección, hacer un seguimiento de la población con infección avanzada y monitorear la respuesta inmunitaria específica dinámica a COVID-19 en sangre periférica y mucosa respiratoria.
Este estudio proporcionará una base científica importante para que podamos evaluar científicamente el riesgo de infección individual con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Wu, PhD
- Número de teléfono: +8613809022921
- Correo electrónico: dr.wu@nju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuxin Chen, PhD
- Número de teléfono: +8617714413628
- Correo electrónico: yuxin.chen@nju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contacto:
- Chao Wu, PhD
- Correo electrónico: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Trabajadores de la salud en el Hospital Drum Tower de Nanjing, Nanjing, China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Las pruebas de ácido nucleico del SARS-CoV-2 dieron negativo en 72 horas
Criterio de exclusión:
1. No consiento en inscribirme en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: de diciembre de 2022 a abril de 2023
|
Infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de ácido nucleico o pruebas de antígenos
|
de diciembre de 2022 a abril de 2023
|
|
La gravedad del COVID-19
Periodo de tiempo: de diciembre de 2022 a abril de 2023
|
la gravedad de los síntomas de COVID-19, incluido el período de SARS-CoV-2 positivo a negativo, días de fiebre, etc.
|
de diciembre de 2022 a abril de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
21 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20222-746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .