- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680896
SARS-CoV-2-infektion bland sjukvårdspersonal
10 januari 2023 uppdaterad av: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Risken för SARS-CoV-2-infektion och svårighetsgraden av covid-19 bland sjukvårdspersonal med eller utan tidigare covid-19-vaccin
För närvarande anses COVID-19-vaccin som den säkraste, ekonomiska och effektivaste åtgärden för att förebygga och kontrollera COVID-19.
Adaptiv immunitet, inklusive humoral immunitet och cellulär immunitet, spelar en roll i antivirala svar.
Cellulär immunitet inkluderar virusspecifika B-celler och T-celler, som kan ge långtidsminnesimmunitet.
För akut virusinfektion är neutraliserande antikropp av stor betydelse för att förebygga infektion, medan minnescellsimmunitet kan upprätthålla ett bra brett spektrum och uthållighet vid kontroll av mutantstammar, vilket är en nyckelfaktor för att kontrollera viral replikation efter infektion och minska allvarlig sjukdom och dödsfall. .
Det finns dock ingen systematisk studie av det specifika immunsvaret och infektionsrisken för det nya coronaviruset, och det finns ingen säker slutsats om vilket specifikt skyddande immunsvar som induceras av vaccin som kan minska risken för infektion.
Därför syftar denna studie till att etablera en prospektiv verklig kohort, analysera korrelationen mellan flera immunskyddsindikatorer vid baslinjen och infektionsrisk, följa upp befolkningen med genombrottsinfektion och övervaka det dynamiska specifika immunsvaret mot COVID-19 i perifert blod och andningsslemhinnan.
Denna studie kommer att ge en viktig vetenskaplig grund för oss att vetenskapligt bedöma risken för individuell infektion med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chao Wu, PhD
- Telefonnummer: +8613809022921
- E-post: dr.wu@nju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8617714413628
- E-post: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Chao Wu, PhD
- E-post: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukvårdsarbetare på Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- SARS-CoV-2-nukleinsyratestning visade negativt inom 72 timmar
Exklusions kriterier:
1. Samtyck inte till att delta i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: från december 2022 till april 2023
|
SARS-CoV-2-infektion bekräftad genom antingen nukleinsyratestning eller antigentestning
|
från december 2022 till april 2023
|
|
Allvarligheten av covid-19
Tidsram: från december 2022 till april 2023
|
svårighetsgraden av COVID-19-symtom inklusive perioden från SARS-CoV-2 positiv till negativ, feberdagar, etc.
|
från december 2022 till april 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
21 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
22 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20222-746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .