- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680896
SARS-CoV-2-infeksjon blant helsepersonell
10. januar 2023 oppdatert av: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Risikoen for SARS-CoV-2-infeksjon og alvorlighetsgraden av covid-19 blant helsepersonell med eller uten tidligere covid-19-vaksiner
For tiden anses COVID-19-vaksine som det sikreste, økonomiske og effektive tiltaket for å forebygge og kontrollere COVID-19.
Adaptiv immunitet, inkludert humoral immunitet og cellulær immunitet, spiller en rolle i antivirale responser.
Cellulær immunitet inkluderer virusspesifikke B-celler og T-celler, som kan gi langtidsminneimmunitet.
For akutt virusinfeksjon er nøytraliserende antistoff av stor betydning for å forhindre infeksjon, mens minnecelleimmunitet kan opprettholde et godt bredspektret og utholdenhet i å kontrollere mutantstammer, som er en nøkkelfaktor for å kontrollere viral replikasjon etter infeksjon og redusere alvorlig sykdom og død. .
Det er imidlertid ingen systematisk studie på den spesifikke immunresponsen og infeksjonsrisikoen ved nytt koronavirus, og det er ingen sikker konklusjon på hvilken spesifikk beskyttende immunrespons indusert av vaksine som kan redusere risikoen for infeksjon.
Derfor har denne studien som mål å etablere en prospektiv kohort i den virkelige verden, analysere korrelasjonen mellom flere grunnleggende immunbeskyttelsesindikatorer og infeksjonsrisiko, følge opp befolkningen med gjennombruddsinfeksjon og overvåke den dynamiske spesifikke immunresponsen til COVID-19 i perifert blod og åndedrettsslimhinnen.
Denne studien vil gi et viktig vitenskapelig grunnlag for oss til å vitenskapelig vurdere risikoen for individuell smitte med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chao Wu, PhD
- Telefonnummer: +8613809022921
- E-post: dr.wu@nju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8617714413628
- E-post: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ta kontakt med:
- Chao Wu, PhD
- E-post: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Helsepersonell i Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- SARS-CoV-2-nukleinsyretesting viste negativ innen 72 timer
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke samtykke til å melde deg på denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: fra desember 2022 til april 2023
|
SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet enten ved nukleinsyretesting eller antigentesting
|
fra desember 2022 til april 2023
|
Alvorlighetsgraden av COVID-19
Tidsramme: fra desember 2022 til april 2023
|
alvorlighetsgraden av COVID-19-symptomer inkludert perioden fra SARS-CoV-2 positiv til negativ, feberdager osv.
|
fra desember 2022 til april 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
21. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
22. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20222-746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på inaktiverte covid-19-vaksiner; oralt aerosolisert Ad5-nCoV
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Fullført
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyTilbaketrukket
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA...Rekruttering
-
CanSino Biologics Inc.Fullført
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyAvsluttet