- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05680896
Инфекция SARS-CoV-2 среди медицинских работников
10 января 2023 г. обновлено: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Риск заражения SARS-CoV-2 и тяжесть течения COVID-19 среди медицинских работников с вакцинами против COVID-19 или без них
В настоящее время вакцина против COVID-19 считается самой безопасной, экономичной и эффективной мерой профилактики и борьбы с COVID-19.
Адаптивный иммунитет, включая гуморальный иммунитет и клеточный иммунитет, играет роль в противовирусных реакциях.
Клеточный иммунитет включает вирусспецифические В-клетки и Т-клетки, которые могут обеспечить долговременный иммунитет к памяти.
При острой вирусной инфекции нейтрализующие антитела имеют большое значение для предотвращения инфекции, в то время как иммунитет клеток памяти может поддерживать хороший широкий спектр и постоянство в борьбе с мутантными штаммами, что является ключевым фактором в контроле репликации вируса после заражения и снижении тяжести заболевания и смертности. .
Однако систематических исследований специфического иммунного ответа и риска заражения новым коронавирусом не проводилось, а также нет определенного вывода о том, какой специфический защитный иммунный ответ, индуцированный вакциной, может снизить риск заражения.
Таким образом, это исследование направлено на создание проспективной реальной когорты, анализ корреляции между несколькими исходными показателями иммунной защиты и риском заражения, последующее наблюдение за популяцией с прорывной инфекцией и мониторинг динамического специфического иммунного ответа на COVID-19 в периферической крови и слизистая дыхательных путей.
Это исследование предоставит нам важную научную основу для научной оценки риска индивидуального заражения COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chao Wu, PhD
- Номер телефона: +8613809022921
- Электронная почта: dr.wu@nju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuxin Chen, PhD
- Номер телефона: +8617714413628
- Электронная почта: yuxin.chen@nju.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Контакт:
- Chao Wu, PhD
- Электронная почта: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские работники в больнице Нанкинской барабанной башни, Нанкин, Китай
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Тестирование нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2 показало отрицательный результат в течение 72 часов
Критерий исключения:
1. Не соглашайтесь участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инфекция SARS-CoV-2
Временное ограничение: с декабря 2022 г. по апрель 2023 г.
|
Инфекция SARS-CoV-2 подтверждена тестом на нуклеиновую кислоту или тестом на антиген.
|
с декабря 2022 г. по апрель 2023 г.
|
Тяжесть COVID-19
Временное ограничение: с декабря 2022 г. по апрель 2023 г.
|
тяжесть симптомов COVID-19, включая период от положительных результатов SARS-CoV-2 до отрицательных, дни лихорадки и т. д.
|
с декабря 2022 г. по апрель 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20222-746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования инактивированные вакцины против COVID-19; пероральный аэрозольный Ad5-nCoV
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyОтозван
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of ChinaРекрутинг
-
CanSino Biologics Inc.Завершенный
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyПрекращено