- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680896
Infecção por SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
O risco de infecção por SARS-CoV-2 e a gravidade da COVID-19 entre profissionais de saúde com ou sem vacinas anteriores contra a COVID-19
Atualmente, a vacina COVID-19 é considerada a medida mais segura, econômica e eficaz para prevenir e controlar o COVID-19.
A imunidade adaptativa, incluindo imunidade humoral e imunidade celular, desempenha um papel nas respostas antivirais.
A imunidade celular inclui células B e células T específicas do vírus, que podem fornecer imunidade de memória de longo prazo.
Para infecção viral aguda, o anticorpo neutralizante é de grande importância na prevenção da infecção, enquanto a imunidade das células de memória pode manter um bom amplo espectro e persistência no controle de cepas mutantes, que é um fator chave no controle da replicação viral após a infecção e na redução de doenças graves e morte .
No entanto, não há estudo sistemático sobre a resposta imune específica e o risco de infecção do novo coronavírus, e não há conclusão definitiva sobre qual resposta imune protetora específica induzida pela vacina pode reduzir o risco de infecção.
Portanto, este estudo tem como objetivo estabelecer uma coorte prospectiva do mundo real, analisar a correlação entre múltiplos indicadores basais de proteção imunológica e risco de infecção, acompanhar a população com surto de infecção e monitorar a resposta imune específica dinâmica ao COVID-19 em sangue periférico e mucosa respiratória.
Este estudo fornecerá uma base científica importante para avaliarmos cientificamente o risco de infecção individual com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chao Wu, PhD
- Número de telefone: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yuxin Chen, PhD
- Número de telefone: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contato:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Profissionais de saúde no Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, China
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- O teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 mostrou negativo em 72 horas
Critério de exclusão:
1. Não consinta em se inscrever neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por SARS-CoV-2
Prazo: de dezembro de 2022 a abril de 2023
|
Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por teste de ácido nucleico ou teste de antígeno
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de dezembro de 2022 a abril de 2023
|
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A gravidade do COVID-19
Prazo: de dezembro de 2022 a abril de 2023
|
a gravidade dos sintomas do COVID-19, incluindo o período de SARS-CoV-2 positivo a negativo, dias de febre, etc.
|
de dezembro de 2022 a abril de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20222-746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .