- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05680896
SARS-CoV-2 fertőzés az egészségügyi dolgozók körében
2023. január 10. frissítette: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A SARS-CoV-2 fertőzés kockázata és a COVID-19 súlyossága az egészségügyi dolgozók körében korábbi COVID-19 oltással vagy anélkül
Jelenleg a COVID-19 vakcina a legbiztonságosabb, leggazdaságosabb és leghatékonyabb intézkedés a COVID-19 megelőzésére és ellenőrzésére.
Az adaptív immunitás, beleértve a humorális immunitást és a celluláris immunitást, szerepet játszik a vírusellenes válaszokban.
A sejtes immunitás magában foglalja a vírusspecifikus B-sejteket és T-sejteket, amelyek hosszú távú memória immunitást biztosíthatnak.
Akut vírusfertőzés esetén a semlegesítő antitest nagy jelentőséggel bír a fertőzés megelőzésében, míg a memóriasejtek immunitása jó széles spektrumot és tartósságot tud fenntartani a mutáns törzsek szabályozásában, ami kulcsfontosságú tényező a fertőzés utáni vírusreplikáció szabályozásában, valamint a súlyos betegségek és halálozás csökkentésében. .
Nincs azonban szisztematikus tanulmány az új koronavírus specifikus immunválaszáról és fertőzési kockázatáról, és nincs határozott következtetés arra vonatkozóan, hogy a vakcina által kiváltott specifikus védő immunválasz csökkentheti a fertőzés kockázatát.
Ezért ennek a tanulmánynak egy prospektív valós kohorsz felállítása, a több kiindulási immunvédelmi mutató és a fertőzési kockázat közötti összefüggés elemzése, a populáció áttöréses fertőzésének nyomon követése, valamint a COVID-19-re adott dinamikus specifikus immunválasz monitorozása a perifériás vérben és légúti nyálkahártya.
Ez a tanulmány fontos tudományos alapot biztosít számunkra ahhoz, hogy tudományosan felmérjük a COVID-19 fertőzés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao Wu, PhD
- Telefonszám: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuxin Chen, PhD
- Telefonszám: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészségügyi dolgozók a Nanjing Drum Tower kórházban, Nanjingban, Kínában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A SARS-CoV-2 nukleinsavteszt 72 órán belül negatív eredményt mutatott
Kizárási kritériumok:
1. Ne járuljon hozzá ehhez a tanulmányhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 fertőzés
Időkeret: 2022 decemberétől 2023 áprilisáig
|
A SARS-CoV-2 fertőzést nukleinsav- vagy antigénteszttel igazolták
|
2022 decemberétől 2023 áprilisáig
|
|
A COVID-19 súlyossága
Időkeret: 2022 decemberétől 2023 áprilisáig
|
a COVID-19 tüneteinek súlyossága, beleértve a SARS-CoV-2 pozitívtól a negatívig tartó időszakot, lázas napokat stb.
|
2022 decemberétől 2023 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20222-746
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .