- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680896
Infection par le SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé
10 janvier 2023 mis à jour par: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Le risque d'infection par le SRAS-CoV-2 et la gravité de la COVID-19 chez les travailleurs de la santé avec ou sans vaccins antérieurs contre la COVID-19
À l'heure actuelle, le vaccin COVID-19 est considéré comme la mesure la plus sûre, économique et efficace pour prévenir et contrôler le COVID-19.
L'immunité adaptative, comprenant l'immunité humorale et l'immunité cellulaire, joue un rôle dans les réponses antivirales.
L'immunité cellulaire comprend les cellules B et les cellules T spécifiques du virus, qui peuvent fournir une immunité de mémoire à long terme.
Pour l'infection virale aiguë, l'anticorps neutralisant est d'une grande importance dans la prévention de l'infection, tandis que l'immunité des cellules mémoire peut maintenir un bon large spectre et une persistance dans le contrôle des souches mutantes, ce qui est un facteur clé dans le contrôle de la réplication virale après l'infection et la réduction des maladies graves et de la mort. .
Cependant, il n'y a pas d'étude systématique sur la réponse immunitaire spécifique et le risque d'infection du nouveau coronavirus, et il n'y a pas de conclusion définitive sur la réponse immunitaire protectrice spécifique induite par le vaccin qui peut réduire le risque d'infection.
Par conséquent, cette étude vise à établir une cohorte prospective du monde réel, à analyser la corrélation entre plusieurs indicateurs de protection immunitaire de base et le risque d'infection, à suivre la population présentant une infection percée et à surveiller la réponse immunitaire spécifique dynamique au COVID-19 dans le sang périphérique et muqueuse respiratoire.
Cette étude nous fournira une base scientifique importante pour évaluer scientifiquement le risque d'infection individuelle par le COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao Wu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuxin Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contact:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Travailleurs de la santé à l'hôpital Nanjing Drum Tower, Nanjing, Chine
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Le test d'acide nucléique du SRAS-CoV-2 s'est révélé négatif dans les 72 heures
Critère d'exclusion:
1. Ne consentez pas à vous inscrire à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infection par le SRAS-CoV-2
Délai: de décembre 2022 à avril 2023
|
Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée soit par un test d'acide nucléique, soit par un test d'antigène
|
de décembre 2022 à avril 2023
|
La gravité du COVID-19
Délai: de décembre 2022 à avril 2023
|
la gravité des symptômes du COVID-19, y compris la période allant du positif au négatif du SRAS-CoV-2, les jours de fièvre, etc.
|
de décembre 2022 à avril 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
21 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Estimation)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20222-746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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