- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680896
SARS-CoV-2-infektion blandt sundhedsarbejdere
10. januar 2023 opdateret af: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Risikoen for SARS-CoV-2-infektion og sværhedsgraden af COVID-19 blandt sundhedspersonale med eller uden tidligere COVID-19-vacciner
På nuværende tidspunkt anses COVID-19-vaccine for at være den sikreste, økonomiske og effektive foranstaltning til at forebygge og kontrollere COVID-19.
Adaptiv immunitet, herunder humoral immunitet og cellulær immunitet, spiller en rolle i antivirale responser.
Cellulær immunitet omfatter virusspecifikke B-celler og T-celler, som kan give langtidshukommelsesimmunitet.
For akut viral infektion er neutraliserende antistof af stor betydning for at forhindre infektion, mens hukommelsescelleimmunitet kan opretholde et godt bredspektret og vedholdenhed i at kontrollere mutantstammer, hvilket er en nøglefaktor i at kontrollere viral replikation efter infektion og reducere alvorlig sygdom og død .
Der er imidlertid ingen systematisk undersøgelse af det specifikke immunrespons og infektionsrisikoen ved ny coronavirus, og der er ingen sikker konklusion på, hvilken specifik beskyttende immunrespons induceret af vaccine, der kan reducere risikoen for infektion.
Derfor sigter denne undersøgelse på at etablere en prospektiv kohorte i den virkelige verden, analysere sammenhængen mellem flere baseline immunbeskyttelsesindikatorer og infektionsrisiko, følge op på befolkningen med gennembrudsinfektion og overvåge den dynamiske specifikke immunrespons på COVID-19 i perifert blod og respiratorisk slimhinde.
Denne undersøgelse vil give et vigtigt videnskabeligt grundlag for, at vi videnskabeligt kan vurdere risikoen for individuel infektion med COVID-19.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chao Wu, PhD
- Telefonnummer: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedspersonale i Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- SARS-CoV-2-nukleinsyretest viste negativ inden for 72 timer
Ekskluderingskriterier:
1. Giv ikke samtykke til at tilmelde dig denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 infektion
Tidsramme: fra december 2022 til april 2023
|
SARS-CoV-2-infektion bekræftet ved enten nukleinsyretestning eller antigentestning
|
fra december 2022 til april 2023
|
|
Alvoren af COVID-19
Tidsramme: fra december 2022 til april 2023
|
sværhedsgraden af COVID-19-symptomer inklusive perioden fra SARS-CoV-2 positiv til negativ, feberdage osv.
|
fra december 2022 til april 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
22. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Skøn)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20222-746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med inaktiverede COVID-19-vacciner; oralt aerosoliseret Ad5-nCoV
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Afsluttet
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyTrukket tilbage
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA...Rekruttering
-
CanSino Biologics Inc.Afsluttet
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyAfsluttet