- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05680896
Zakażenie SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 i ciężkość COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia z lub bez wcześniejszych szczepionek przeciwko COVID-19
Obecnie szczepionka przeciwko COVID-19 jest uważana za najbezpieczniejszy, ekonomiczny i skuteczny środek zapobiegania i kontroli COVID-19.
Odporność nabyta, w tym odporność humoralna i komórkowa, odgrywa rolę w odpowiedziach przeciwwirusowych.
Odporność komórkowa obejmuje komórki B i komórki T specyficzne dla wirusa, które mogą zapewnić odporność na pamięć długoterminową.
W przypadku ostrej infekcji wirusowej przeciwciała neutralizujące mają ogromne znaczenie w zapobieganiu infekcji, podczas gdy odporność komórek pamięci może utrzymać dobre szerokie spektrum i wytrwałość w kontrolowaniu zmutowanych szczepów, co jest kluczowym czynnikiem w kontrolowaniu replikacji wirusa po infekcji i zmniejszaniu ciężkiej choroby i śmierci .
Jednak nie ma systematycznych badań dotyczących specyficznej odpowiedzi immunologicznej i ryzyka zakażenia nowym koronawirusem i nie ma jednoznacznego wniosku, która specyficzna ochronna odpowiedź immunologiczna wywołana przez szczepionkę może zmniejszyć ryzyko infekcji.
Dlatego to badanie ma na celu ustanowienie prospektywnej kohorty w świecie rzeczywistym, przeanalizowanie korelacji między wieloma wyjściowymi wskaźnikami ochrony immunologicznej a ryzykiem infekcji, obserwacja populacji z przełomową infekcją oraz monitorowanie dynamicznej swoistej odpowiedzi immunologicznej na COVID-19 we krwi obwodowej i błona śluzowa dróg oddechowych.
Badanie to zapewni nam ważną podstawę naukową do naukowej oceny ryzyka indywidualnego zakażenia COVID-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao Wu, PhD
- Numer telefonu: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuxin Chen, PhD
- Numer telefonu: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia w Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Chiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Test kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 dał wynik negatywny w ciągu 72 godzin
Kryteria wyłączenia:
1. Nie wyrażaj zgody na udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie SARS-CoV-2
Ramy czasowe: od grudnia 2022 do kwietnia 2023
|
Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone testem kwasu nukleinowego lub testem antygenu
|
od grudnia 2022 do kwietnia 2023
|
|
Nasilenie COVID-19
Ramy czasowe: od grudnia 2022 do kwietnia 2023
|
nasilenie objawów COVID-19, w tym okres od dodatniego do ujemnego SARS-CoV-2, dni z gorączką itp.
|
od grudnia 2022 do kwietnia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20222-746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na inaktywowane szczepionki przeciwko COVID-19; doustnie aerozolowany Ad5-nCoV
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Zakończony
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyWycofane
-
Zhongnan HospitalInstitute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of ChinaRekrutacyjny
-
CanSino Biologics Inc.Beijing Institute of BiotechnologyZakończony