- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680896
SARS-CoV-2-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
10. Januar 2023 aktualisiert von: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Das Risiko einer SARS-CoV-2-Infektion und der Schweregrad von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen mit oder ohne vorherige COVID-19-Impfstoffe
Gegenwärtig gilt der COVID-19-Impfstoff als die sicherste, wirtschaftlichste und wirksamste Maßnahme zur Vorbeugung und Bekämpfung von COVID-19.
Adaptive Immunität, einschließlich humoraler Immunität und zellulärer Immunität, spielt eine Rolle bei antiviralen Reaktionen.
Die zelluläre Immunität umfasst virusspezifische B-Zellen und T-Zellen, die eine Immunität gegen das Langzeitgedächtnis bieten können.
Bei einer akuten Virusinfektion sind neutralisierende Antikörper von großer Bedeutung für die Infektionsprävention, während die Gedächtniszellenimmunität ein gutes breites Spektrum und eine anhaltende Kontrolle von Mutantenstämmen aufrechterhalten kann, was ein Schlüsselfaktor für die Kontrolle der Virusreplikation nach einer Infektion und die Verringerung schwerer Krankheiten und Todesfälle ist .
Es gibt jedoch keine systematische Studie über die spezifische Immunantwort und das Infektionsrisiko des neuartigen Coronavirus, und es gibt keine eindeutige Schlussfolgerung darüber, welche durch den Impfstoff induzierte spezifische schützende Immunantwort das Infektionsrisiko verringern kann.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine prospektive Realwelt-Kohorte zu etablieren, die Korrelation zwischen mehreren Immunschutzindikatoren zu Studienbeginn und dem Infektionsrisiko zu analysieren, die Bevölkerung mit Durchbruchinfektionen zu verfolgen und die dynamische spezifische Immunantwort auf COVID-19 im peripheren Blut und zu überwachen Schleimhaut der Atemwege.
Diese Studie wird uns eine wichtige wissenschaftliche Grundlage liefern, um das Risiko einer individuellen Ansteckung mit COVID-19 wissenschaftlich abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chao Wu, PhD
- Telefonnummer: +8613809022921
- E-Mail: dr.wu@nju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuxin Chen, PhD
- Telefonnummer: +8617714413628
- E-Mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Rekrutierung
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Chao Wu, PhD
- E-Mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mitarbeiter des Gesundheitswesens im Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Der SARS-CoV-2-Nukleinsäuretest war innerhalb von 72 Stunden negativ
Ausschlusskriterien:
1.Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-Infektion
Zeitfenster: von Dezember 2022 bis April 2023
|
SARS-CoV-2-Infektion, die entweder durch Nukleinsäuretests oder Antigentests bestätigt wurde
|
von Dezember 2022 bis April 2023
|
|
Die Schwere von COVID-19
Zeitfenster: von Dezember 2022 bis April 2023
|
die Schwere der COVID-19-Symptome, einschließlich des Zeitraums von SARS-CoV-2 positiv bis negativ, Fiebertage usw.
|
von Dezember 2022 bis April 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20222-746
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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