- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05680896
SARS-CoV-2-infektio terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
SARS-CoV-2-tartunnan riski ja COVID-19:n vakavuus terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa, joilla on tai ei ole aiempia COVID-19-rokotteita
Tällä hetkellä COVID-19-rokotetta pidetään turvallisimpana, taloudellisena ja tehokkaimpana keinona ehkäistä ja hallita COVID-19:ää.
Mukautuva immuniteetti, mukaan lukien humoraalinen immuniteetti ja soluimmuniteetti, näyttelee roolia virusten vastaisissa vasteissa.
Soluimmuniteetti sisältää virusspesifisiä B-soluja ja T-soluja, jotka voivat tarjota pitkäaikaisen muistiimmuniteetin.
Akuutissa virusinfektiossa neutraloivalla vasta-aineella on suuri merkitys infektion ehkäisyssä, kun taas muistisoluimmuniteetti voi ylläpitää hyvää laajaa kirjoa ja pysyvyyttä mutanttikantojen hallinnassa, mikä on avaintekijä viruksen replikaation hallinnassa infektion jälkeen ja vakavan sairauden ja kuoleman vähentämisessä. .
Uuden koronaviruksen spesifisestä immuunivasteesta ja infektioriskistä ei kuitenkaan ole tehty systemaattista tutkimusta, eikä ole olemassa varmaa johtopäätöstä siitä, mikä rokotteen aiheuttama spesifinen suojaava immuunivaste voi vähentää infektioriskiä.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa potentiaalinen reaalimaailman kohortti, analysoida useiden lähtötason immuunisuojaindikaattoreiden ja infektioriskin välistä korrelaatiota, seurata populaatiota läpimurtotartunnalla ja seurata dynaamista spesifistä immuunivastetta COVID-19:lle ääreisveressä ja hengitysteiden limakalvo.
Tämä tutkimus tarjoaa meille tärkeän tieteellisen perustan arvioida tieteellisesti yksittäisen COVID-19-tartunnan riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao Wu, PhD
- Puhelinnumero: +8613809022921
- Sähköposti: dr.wu@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuxin Chen, PhD
- Puhelinnumero: +8617714413628
- Sähköposti: yuxin.chen@nju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Wu, PhD
- Sähköposti: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon työntekijät Nanjing Drum Tower Hospitalissa, Nanjingissa, Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- SARS-CoV-2-nukleiinihappotesti osoitti negatiivista tulosta 72 tunnin kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
1. Älä suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: joulukuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
SARS-CoV-2-infektio on vahvistettu joko nukleiinihappotestillä tai antigeenitestillä
|
joulukuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
|
COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: joulukuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
COVID-19-oireiden vakavuus, mukaan lukien ajanjakso SARS-CoV-2-positiivisesta negatiiviseksi, kuumepäivät jne.
|
joulukuusta 2022 huhtikuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20222-746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .