- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05680896
Infezione da SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari
10 gennaio 2023 aggiornato da: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Il rischio di infezione da SARS-CoV-2 e la gravità del COVID-19 tra gli operatori sanitari con o senza precedenti vaccini contro il COVID-19
Attualmente, il vaccino COVID-19 è considerato la misura più sicura, economica ed efficace per prevenire e controllare il COVID-19.
L'immunità adattativa, compresa l'immunità umorale e l'immunità cellulare, svolge un ruolo nelle risposte antivirali.
L'immunità cellulare include le cellule B e le cellule T specifiche del virus, che possono fornire l'immunità della memoria a lungo termine.
Per l'infezione virale acuta, l'anticorpo neutralizzante è di grande importanza nella prevenzione dell'infezione, mentre l'immunità delle cellule di memoria può mantenere un buon ampio spettro e persistenza nel controllo dei ceppi mutanti, che è un fattore chiave nel controllo della replicazione virale dopo l'infezione e nel ridurre la malattia grave e la morte .
Tuttavia, non esiste uno studio sistematico sulla risposta immunitaria specifica e sul rischio di infezione del nuovo coronavirus e non esiste una conclusione definitiva su quale specifica risposta immunitaria protettiva indotta dal vaccino possa ridurre il rischio di infezione.
Pertanto, questo studio mira a stabilire una coorte prospettica del mondo reale, analizzare la correlazione tra più indicatori di protezione immunitaria di base e rischio di infezione, seguire la popolazione con infezione da svolta e monitorare la risposta immunitaria specifica dinamica a COVID-19 nel sangue periferico e mucosa respiratoria.
Questo studio ci fornirà un'importante base scientifica per valutare scientificamente il rischio di infezione individuale da COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao Wu, PhD
- Numero di telefono: +8613809022921
- Email: dr.wu@nju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuxin Chen, PhD
- Numero di telefono: +8617714413628
- Email: yuxin.chen@nju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contatto:
- Chao Wu, PhD
- Email: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Operatori sanitari nel Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Il test dell'acido nucleico SARS-CoV-2 è risultato negativo entro 72 ore
Criteri di esclusione:
1. Non acconsentire all'iscrizione a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: da dicembre 2022 ad aprile 2023
|
Infezione da SARS-CoV-2 confermata dal test dell'acido nucleico o dal test dell'antigene
|
da dicembre 2022 ad aprile 2023
|
|
La gravità del COVID-19
Lasso di tempo: da dicembre 2022 ad aprile 2023
|
la gravità dei sintomi di COVID-19 compreso il periodo da SARS-CoV-2 positivo a negativo, giorni di febbre, ecc.
|
da dicembre 2022 ad aprile 2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
21 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
22 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20222-746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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