- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05680896
SARS-CoV-2-infectie onder gezondheidswerkers
10 januari 2023 bijgewerkt door: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Het risico op SARS-CoV-2-infectie en de ernst van COVID-19 onder gezondheidswerkers met of zonder eerdere COVID-19-vaccins
Momenteel wordt het COVID-19-vaccin beschouwd als de veiligste, economische en effectieve maatregel om COVID-19 te voorkomen en te beheersen.
Adaptieve immuniteit, waaronder humorale immuniteit en cellulaire immuniteit, speelt een rol bij antivirale reacties.
Cellulaire immuniteit omvat virusspecifieke B-cellen en T-cellen, die langdurige geheugenimmuniteit kunnen bieden.
Voor acute virale infectie is neutraliserend antilichaam van groot belang bij het voorkomen van infectie, terwijl de immuniteit van geheugencellen een goed breed spectrum en persistentie kan behouden bij het beheersen van mutante stammen, wat een sleutelfactor is bij het beheersen van virale replicatie na infectie en het verminderen van ernstige ziekte en overlijden .
Er is echter geen systematisch onderzoek naar de specifieke immuunrespons en het infectierisico van het nieuwe coronavirus, en er is geen definitieve conclusie over welke specifieke beschermende immuunrespons die door het vaccin wordt veroorzaakt, het risico op infectie kan verminderen.
Daarom heeft deze studie tot doel een prospectief real-world cohort op te zetten, de correlatie tussen meerdere basislijnindicatoren voor immuunbescherming en het infectierisico te analyseren, de populatie met doorbraakinfecties te volgen en de dynamische specifieke immuunrespons op COVID-19 in perifeer bloed en bloed te monitoren. slijmvlies van de luchtwegen.
Deze studie zal ons een belangrijke wetenschappelijke basis bieden om het risico op individuele infectie met COVID-19 wetenschappelijk te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chao Wu, PhD
- Telefoonnummer: +8613809022921
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuxin Chen, PhD
- Telefoonnummer: +8617714413628
- E-mail: yuxin.chen@nju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contact:
- Chao Wu, PhD
- E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezondheidswerkers in het Nanjing Drum Tower Hospital, Nanjing, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- SARS-CoV-2-nucleïnezuurtesten waren binnen 72 uur negatief
Uitsluitingscriteria:
1. Geef geen toestemming om deel te nemen aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: van december 2022 tot april 2023
|
SARS-CoV-2-infectie bevestigd door middel van nucleïnezuurtesten of antigeentesten
|
van december 2022 tot april 2023
|
|
De ernst van COVID-19
Tijdsspanne: van december 2022 tot april 2023
|
de ernst van COVID-19-symptomen, inclusief de periode van SARS-CoV-2 positief tot negatief, koortsdagen, enz.
|
van december 2022 tot april 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20222-746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .