Vliv vícenásobných mikroživinových doplňků na snížení anémie u žen v reprodukčním věku

Ženy v rozvojových zemích jsou často ohroženy nedostatkem mikroživin kvůli nedostatečnému příjmu mikroživin. Vzhledem k tomu, že souběžně existují různé nedostatky mikroživin, doporučuje se k potlačení jejich nedostatků více doplňků s obsahem mikroživin. Účelem této studie je zhodnotit účinky vícenásobných mikroživinových doplňků u žen v reprodukčním věku při snižování anémie ve srovnání s železem a kyselinou listovou, jak je v současnosti praktikována v Etiopii. Současná studie je komunitní individuální randomizovaná placebem kontrolovaná studie. Studie je dvojitě zaslepená se třemi paralelními skupinami. Tento pokus bude proveden ve třech náhodně vybraných kebeles (vesnicích) v okrese Kebribeyah v somálském regionálním státě. Velikost vzorku určená pro tuto studii je 305. V tomto pokusu budou dvě intervenční ramena a jedno kontrolní rameno. V každé paži bude třetina účastníků. Intervenční ramena budou doplněna o mezinárodní multiplikační mikronutrientní předporodní přípravu – vícenásobné mikronutrientní doplňky (UNIMMAP-MMS) nebo železo-kyselinu listovou (IFA) a kontrolní rameno o placebo dvakrát týdně. Vyšetřovatelé budou sledovat účastníky studie po dobu 17 týdnů. Primárním výsledkem je změna středních koncentrací hemoglobinu a snížení prevalence anémie. Stratifikovaná randomizace bude použita k náhodnému zařazení účastníků do skupin studie. V současné studii budou jak hodnotitelé výsledků, tak subjekty studie zaslepeni. Doplňky podávané účastníkům, stejně jako kdo je v intervenční skupině a kdo je v kontrolní skupině, budou před posuzovateli maskovány. Účastníci studie budou zaslepeni, pokud jde o druh doplňků, který jim byl podáván, nebo skupinu, do které byli zařazeni. Pořadí přidělování účastníků bude skryto před výzkumníkem, který přiřadí účastníky do studijních větví. Když vhodná žena splní screeningová kritéria a dá informovaný souhlas, bude jí přidělena obálka, která obsahuje alokační sekvenci. Jako výsledná opatření vyšetřovatelé posoudí snížení celkové anémie a anémie z nedostatku železa, které lze připsat suplementaci. U všech účastníků studie bude navíc testován kompletní krevní obraz (CBC).