Die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln mit mehreren Mikronährstoffen bei der Verringerung der Anämie bei Frauen im gebärfähigen Alter

Frauen in Entwicklungsländern sind aufgrund einer unzureichenden Aufnahme von Mikronährstoffen häufig von Mikronährstoffmangel bedroht. Da verschiedene Mikronährstoffmängel nebeneinander bestehen, werden mehrere Mikronährstoff-Ergänzungen empfohlen, um deren Mangel zu bekämpfen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen mehrerer Mikronährstoff-Ergänzungen bei Frauen im gebärfähigen Alter auf die Verringerung der Anämie im Vergleich zu Eisen-Folsäure, wie sie derzeit in Äthiopien praktiziert wird, zu bewerten. Die aktuelle Studie ist eine gemeinschaftsbasierte individuelle randomisierte placebokontrollierte Studie. Die Studie ist doppelblind mit drei parallelen Gruppen. Dieser Versuch wird in drei zufällig ausgewählten Kebeles (Dörfern) im Distrikt Kebribeyah im somalischen Regionalstaat durchgeführt. Die für diese Studie festgelegte Stichprobengröße beträgt 305. In dieser Studie wird es zwei Interventionsarme und einen Kontrollarm geben. Ein Drittel der Teilnehmer wird in jedem Arm sein. Die Interventionsarme werden mit United Nations International Multiple Micronutrient Antenatal Preparation-Multiple Micronutrient Supplements (UNIMMAP-MMS) oder Eisen-Folsäure (IFA) und der Kontrollarm zweimal wöchentlich mit Placebos ergänzt. Die Prüfärzte werden die Studienteilnehmer 17 Wochen lang begleiten. Das primäre Ergebnis ist eine Veränderung der mittleren Hämoglobinkonzentrationen und eine Verringerung der Anämieprävalenz. Mittels stratifizierter Randomisierung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Studienarmen zugeordnet. In der aktuellen Studie werden sowohl die Ergebnisprüfer als auch die Studienteilnehmer verblindet. Die den Teilnehmern verabreichten Nahrungsergänzungsmittel sowie wer in der Interventionsgruppe und wer in der Kontrollgruppe ist, werden vor den Gutachtern verborgen. Die Studienteilnehmer werden hinsichtlich der Art der ihnen verabreichten Nahrungsergänzungsmittel oder der Gruppe, der sie zugeordnet wurden, verblindet. Die Zuordnungsreihenfolge der Teilnehmer wird dem Forscher, der die Teilnehmer den Studienarmen zuordnet, verborgen. Wenn die geeignete Frau die Screening-Kriterien erfüllt und ihre informierte Einwilligung erteilt, wird ihr ein Umschlag zugeteilt, der eine Zuordnungssequenz enthält. Als Ergebnismaße werden die Ermittler die Verringerung der Gesamtanämie und der Eisenmangelanämie bewerten, die auf die Supplementierung zurückzuführen sind. Zusätzlich wird bei allen Studienteilnehmern ein großes Blutbild (CBC) erstellt.