Testování nové terapeutické strategie pro komorbidní posttraumatickou stresovou poruchu a poruchu užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku od 18 do 70 let včetně
2. V minulém roce diagnostikována AUD (podle strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID)25). To bude zahrnovat aktivní pijáky a pijáky, kteří nedávno abstinovali.
3. má minimálně dvě epizody silného pití (≥5 drinků za jediný den u mužů a ≥4 drinků za jeden den u žen) za posledních 30 dní, jak bylo použito v jiných studiích26
4. Diagnostikováno s aktuální (za posledních 30 dní) PTSD pomocí klinicky spravované škály PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) při screeningu27
5. Na antidepresivu jako léčbě PTSD (pro zajištění bezpečnosti a homogenity jako léčby PTSD studované populace). Antidepresiva jsou léčbou první volby u PTSD, stejně jako u velké deprese, která je běžně přidružená k PTSD. Přítomnost antidepresiv v kritériích náboru do studie zajistí dodatečnou bezpečnost, pokud terapie zaměřená na trauma vyvolala emoční stres, který by mohl dočasně aktivovat depresivní symptomy. Přítomnost antidepresiv u všech účastníků studie také zajistí řádné vyhodnocení účinku propranololu bez jakýchkoliv vedlejších účinků.
6. Souhlasí (pokud je účastníkem žena a je ve fertilním věku) s používáním alespoň jedné z následujících vysoce účinných metod antikoncepce, jako je hormonální antikoncepce (např. kombinovaná perorální antikoncepce, náplast, vaginální kroužek, injekce a implantáty); nitroděložní tělísko (IUD) nebo nitroděložní systém (IUS); vasektomie a podvázání vejcovodů nebo alternativně metoda dvojité bariéry.
7. Souhlasí, že během zkušební doby nezahájí žádnou jinou terapii včetně svépomocné skupiny. Výjimku budou mít účastníci, kteří již zahájili terapii a navštěvují sezení minimálně 6 měsíců.
8. Souhlasí s tím, že během zkušební doby nezačne užívat žádné léky proti touze po alkoholu. Výjimka bude učiněna pro účastníky, kteří již užívali léky proti bažení po dobu alespoň 6 měsíců.
9. Umět mluvit a číst v angličtině

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikováno závažné nebo nestabilní onemocnění, které podle lékaře ve studii vylučuje bezpečnou účast ve studii, včetně kontraindikací podávání propranololu, jako je astma, diabetes, arytmie nebo městnavé srdeční selhání
2. Diagnostikována psychotická porucha nebo bipolární porucha
3. Užívání léků na abstinenci během posledního měsíce
4. Současná středně těžká nebo závažná porucha užívání návykových látek (s výjimkou alkoholu, konopí, tabáku a kofeinu)
5. Bazální systolický krevní tlak < 100 mm Hg nebo bazální srdeční frekvence < 55 tepů/minutu
6. Těhotné nebo kojící ženy
7. Jedinci se známou přecitlivělostí na propranolol
8. Jedinci, kteří v současné době užívají léky, které mohou nepříznivě interagovat s propranololem, jako jsou antiarytmika nebo blokátory kalciových kanálů
9. Současné riziko sebevraždy, jak je uvedeno během provádění Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) se souhlasem po vyhodnocení lékařem studie, pokud je odpověď na otázky C-SSRS 1 nebo 2 „ano“28
10. Jakýkoli účastník, o kterém je známo, že má nealergický bronchospasmus, jako je chronická bronchitida, emfyzém, bronchiektázie, hypotenze, metabolická acidóza, závažná porucha periferního arteriálního prokrvení, neléčený feochromocytom, Prinzmetalova angina
11. Jakýkoli účastník se známou přecitlivělostí na jakoukoli složku ve formulaci, včetně jakékoli neléčivé složky nebo složky obalu.
12. Každý účastník užívající léky na depleci katecholaminů, jako je reserpin nebo guanetidin.